De handfuncties bij hersenverlamming
12 maart 2024 bijgewerkt door: Cetin Sayaca, Uludag University
Welke is het meest effectief voor de handfuncties bij hersenverlamming: door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie of door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie met virtual reality? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De handmotorische functies zijn erg belangrijk in de dagelijkse activiteiten, onderwijs en sociale participatie van kinderen.
Verliezen De handmotorische functies beperken deze activiteiten en participatie.
Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) of virtual reality (VR) therapie heeft vaak de voorkeur gekregen om de motorische functies van de hand te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CIMT en VR worden gebruikt om de motorische functies van de hand bij cerebrale parese (CP) te verbeteren.
Het doel van deze studie was om de effecten van CIMT-VR-gebruik en alleen CIMT-gebruik op handfuncties bij kinderen met hemiparetische cerebrale parese te vergelijken.
Handfunctie en prestatie werden geëvalueerd met de Jebsen-Taylor en Moberg pick-up tests.
Alle evaluaties zijn twee keer gemaakt; voor de eerste therapie en na zes weken.
Kinderen met hemiparetische CP werden willekeurig in drie groepen verdeeld (traditionele technieken (TT), TT+CIMT en TT+CIMT+VR).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Üsküdar Universty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De inclusiecriteria van het onderzoek waren tussen 8 en 18 jaar oud, gediagnosticeerd met hemiparetische CP en niveau 2 of 3 volgens de meetschaal van de grove motorische functie en het classificatiesysteem voor handmatige vaardigheden.
De uitsluitingscriteria van de studie waren ernstige cognitieve stoornissen waardoor ze niet in staat waren om eenvoudige taken uit te voeren (bijv. reiken, grijpen), farmacologische medicijnen voor spasticiteit hebben, botulinumtoxine A-injecties hebben gehad in de afgelopen 6 maanden, operaties aan de bovenste ledematen hebben ondergaan en visuele en/of auditieve problemen die de therapie of evaluatie beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele technieken
TT was gepland volgens de hand van het kind dat nodig was.
Technieken voor het faciliteren van de neurologische ontwikkeling (Bobath-therapie), strek- en grijptypes (cilindrisch, bolvormig, haak, sleutel, vingertop, lateraal) werden twee dagen per week gedurende 45 minuten gedurende 45 minuten gebruikt voor alle kinderen die deelnamen aan dit onderzoek. .
|
TT: Traditionele technieken
|
|
Experimenteel: traditionele therapie met dwang-geïnduceerde bewegingstherapie
De sling werd om de niet-paretische arm van het kind gedaan om CIMT aan te brengen.
De ronding van de tilband was genaaid, behalve de elleboog, en stevig aan de romp vastgemaakt met een heupband om te voorkomen dat de aangedane hand tijdens het aanbrengen van CIMT wordt geassisteerd.
Echter, kinderen met CP die in deze groep zaten, gebruikten de tilband thuis gedurende drie uur bij dagelijkse bezigheden, spelen enz.
De CIMT werd gegeven als een thuisprogramma en de monitoring gebeurde elke week via het follow-upformulier, zonder therapie in het weekend.
|
TT: Traditionele technieken CIMT: door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie
|
|
Experimenteel: traditionele therapie met door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie en virtual reality
Na de TT-sessie heeft een kind met CP de sling 45 minuten gebruikt in het revalidatiecentrum met VR-therapie.
VR-therapie met CIMT werd gebruikt in handentherapie gedurende 45 minuten op twee dagen per week na TT.
Tijdens de VR-therapie werd het kind verbaal aangemoedigd om X-box te spelen. De X-box Kinect 360 (van Microsoft Corporation) werd gebruikt voor VR-therapie.
Het heeft een kinetische sensor die de beweging van het kind met CP waarneemt.
De beweging van het kind is in realtime te zien via de monitor.
VR heeft geen speciale knoppen nodig om te spelen.
Daarom kan een kind met CP dat een verminderde fijne motoriek en behendigheid heeft, gemakkelijk spelen.
|
TT: Traditionele technieken CIMT: bewegingstherapie met beperkingen VR: virtual reality
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Jebsen-Taylor-test
Tijdsspanne: deze evaluatie is twee keer gedaan; voor de eerste therapie en na zes weken door dezelfde fysiotherapeut.
|
De Jebsen-Taylor-test is een betrouwbaar hulpmiddel dat de handfunctie van kinderen met CP evalueert.
De test omvat zeven items.
Deze artikelen zijn; een zin van 24 letters schrijven, vijf kaarten omdraaien, kleine voorwerpen oppakken (twee centen/flessendoppen/paperclips), gesimuleerde voeding (met een theelepel en vijf kidneybonen), vier schijven stapelen, vijf grote schijven oppakken en verplaatsen lege blikken dozen en dan vijf grote volle dozen.
Tijdens de beoordeling zat het kind met CP voor een tafel en werd de test uitgevoerd met een hemiparetische hand.
De tijd werd op elk item geregistreerd met een stopwatch.
De totale score werd berekend door de tijd van alle items te verzamelen.
|
deze evaluatie is twee keer gedaan; voor de eerste therapie en na zes weken door dezelfde fysiotherapeut.
|
|
Moberg pick-up test
Tijdsspanne: deze evaluatie is twee keer gedaan; voor de eerste therapie en na zes weken door dezelfde fysiotherapeut.
|
Om de functionele prestaties van de hemiparetische hand te evalueren, werd de Moberg pick-up test (MPUT) gebruikt.
MPUT bestaat uit twaalf items, namelijk een vleugelmoer, schroef, sleutel, spijker, ₺1 munt, 50 kuru munt, sluitring, veiligheidsspeld, paperclip, grote en middelgrote zeshoekige moer en kleine vierkante moer.
De plastic container (60x30 cm) werd in de lengte op ongeveer 15 cm van de rand van de tafel aan de andere kant van de items geplaatst.
Het kind zat op een stoel.
De hemiparetische hand van kinderen met CP werd aan dezelfde kant gelegd als de 12 items die willekeurig op tafel werden gelegd.
Kinderen met CP kregen de opdracht om de spullen een voor een op te pakken en zo snel mogelijk in de plastic bak te doen.
De tijd werd opgenomen met een stopwatch.
|
deze evaluatie is twee keer gedaan; voor de eerste therapie en na zes weken door dezelfde fysiotherapeut.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
- Studie stoel: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
- Hoofdonderzoeker: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Brady K, Garcia T. Constraint-induced movement therapy (CIMT): pediatric applications. Dev Disabil Res Rev. 2009;15(2):102-11. doi: 10.1002/ddrr.59.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Jung SH, Song SH, Kim SD, Lee K, Lee GC. Does virtual reality training using the Xbox Kinect have a positive effect on physical functioning in children with spastic cerebral palsy? A case series. J Pediatr Rehabil Med. 2018;11(2):95-101. doi: 10.3233/PRM-160415.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIMT vs VR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .