脑瘫手部功能
2024年3月12日 更新者：Cetin Sayaca、Uludag University
哪一种对脑瘫手部功能最有效：约束诱导运动疗法或虚拟现实约束诱导运动疗法？随机对照试验。
手部运动功能对于儿童的日常生活活动、教育和社会参与非常重要。
手部运动功能的丧失限制了这些活动和参与。
约束诱导运动疗法（CIMT）或虚拟现实（VR）疗法通常被首选来改善手部的运动功能。
研究概览
详细说明
CIMT 和 VR 用于改善脑瘫 (CP) 手部运动功能。
本研究的目的是比较使用 CIMT-VR 和仅使用 CIMT 对偏瘫脑瘫儿童手部功能的影响。
通过 Jebsen-Taylor 和 Moberg 拾取测试评估手部功能和性能。
所有评价均进行两次；第一次治疗前和六周后。
将偏瘫性脑瘫患儿随机分为三组（传统技术（TT）、TT+CIMT、TT+CIMT+VR）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Üsküdar Universty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
该研究的纳入标准确定为年龄8至18岁、诊断为偏瘫CP、根据粗大运动功能测量量表和手工能力分类系统为2级或3级。
该研究的排除标准是严重的认知功能障碍，导致他们无法执行简单的任务（例如伸手、抓握）、服用治疗痉挛的药物、在过去 6 个月内注射过 A 型肉毒杆菌毒素、接受过上肢手术以及接受过影响治疗或评估的视觉和/或听觉问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：传统技术
TT是根据孩子需要的手来计划的。
所有接受参加本研究的儿童每周两天使用神经发育促进技术（Bobath 疗法）、拉伸和抓握类型（圆柱形、球形、钩子、钥匙、指尖、侧面）进行手部治疗，每次 45 分钟。
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TT：传统技术
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实验性的：传统疗法与约束诱导运动疗法
将吊带放在孩子的非瘫痪手臂上以应用 CIMT。
除肘部外，将吊带的周围缝合，并用腰带紧贴地固定在躯干上，以防止在应用 CIMT 期间协助受影响的手。
然而，该组中的脑瘫儿童在家里的日常活动、玩耍等中使用了三个小时的吊带。
CIMT 作为家庭计划进行，每周通过随访表进行监测，周末不进行治疗。
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TT：传统技术 CIMT：约束诱导运动疗法
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实验性的：传统疗法结合约束诱导运动疗法和虚拟现实
TT 课程结束后，一名脑瘫儿童在康复中心使用吊带进行 VR 治疗 45 分钟。
TT 后每周两天使用 CIMT VR 疗法进行手部治疗，每次 45 分钟。
在VR治疗过程中，口头鼓励孩子玩X-box。VR治疗使用X-box Kinect 360（微软公司）。
它有一个动态传感器，可以感知 CP 儿童的运动。
通过监视器可以实时看到孩子的动向。
VR不需要特殊的按钮来玩。
因此，精细运动技能和灵活性受损的脑瘫儿童可以轻松玩耍。
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TT：传统技术 CIMT：约束诱导运动疗法 VR：虚拟现实
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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捷成泰勒测试
大体时间：该评估进行了两次；第一次治疗前和六周后由同一位物理治疗师进行。
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捷成泰勒测试是评估脑瘫儿童手部功能的可靠工具。
测试内容包括七个项目。
这些项目是；写一个 24 个字母的句子，翻五张卡片，捡起小物体（两枚便士/瓶盖/回形针），模拟喂食（使用茶匙和五颗芸豆），堆叠四个棋子，捡起并移动五个大的物体空锡盒，然后是五个装满的大盒子。
在评估过程中，脑瘫儿童坐在桌子前，用偏瘫的手进行测试。
通过秒表记录每个项目的时间。
总成绩是通过汇总所有项目的时间来计算的。
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该评估进行了两次；第一次治疗前和六周后由同一位物理治疗师进行。
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莫伯格拾取测试
大体时间：该评估进行了两次；第一次治疗前和六周后由同一位物理治疗师进行。
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为了评估偏瘫手部莫伯格拾取测试（MPUT）的功能表现。
MPUT 由蝶形螺母、螺钉、钥匙、钉子、1 枚硬币、50 库鲁斯硬币、垫圈、安全别针、回形针、大中型六角螺母、小方螺母 12 件组成。
将塑料容器（60x30 厘米）纵向放置在距物品另一侧的桌子边缘约 15 厘米处。
孩子坐在椅子上。
将脑性瘫痪儿童的偏瘫手放在桌子上随机放置的12个物品的同一侧。
患有脑瘫的儿童被要求一次拿起一件物品并尽快将其放入塑料容器中。
用秒表记录时间。
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该评估进行了两次；第一次治疗前和六周后由同一位物理治疗师进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Esin KADIKOYLU, Pt、Uskudar University
- 学习椅：Eren DEMIRAYAK, Pt、Uskudar University
- 首席研究员：Cetin Sayaca, Assoc. Prof.、Uludag University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Brady K, Garcia T. Constraint-induced movement therapy (CIMT): pediatric applications. Dev Disabil Res Rev. 2009;15(2):102-11. doi: 10.1002/ddrr.59.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Jung SH, Song SH, Kim SD, Lee K, Lee GC. Does virtual reality training using the Xbox Kinect have a positive effect on physical functioning in children with spastic cerebral palsy? A case series. J Pediatr Rehabil Med. 2018;11(2):95-101. doi: 10.3233/PRM-160415.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月13日
初级完成 (实际的)
2024年3月10日
研究完成 (实际的)
2024年3月12日
研究注册日期
首次提交
2023年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月4日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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