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Las funciones de la mano en la parálisis cerebral

12 de marzo de 2024 actualizado por: Cetin Sayaca, Uludag University

¿Cuál es la más efectiva en las funciones de la mano en la parálisis cerebral: la terapia de movimiento inducida por restricciones o la terapia de movimiento inducida por restricciones con realidad virtual? Un ensayo controlado aleatorio.

Las funciones motrices de la mano son muy importantes en las actividades de la vida diaria, educativas y de participación social de los niños. Perder Las funciones motoras de la mano limitan estas actividades y participación. La terapia de movimiento inducido por restricciones (CIMT) o la terapia de realidad virtual (VR) a menudo se ha preferido para mejorar las funciones motoras de la mano.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

CIMT y VR se utilizan para mejorar las funciones motoras de la mano en la parálisis cerebral (PC). El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del uso de CIMT-VR y solo el uso de CIMT en las funciones de la mano en niños con parálisis cerebral hemiparética. La función y el rendimiento de la mano se evaluaron con las pruebas pick-up de Jebsen-Taylor y Moberg. Todas las evaluaciones se realizaron dos veces; antes de la primera terapia y después de seis semanas. Los niños con parálisis cerebral hemiparética se dividieron aleatoriamente en tres grupos (Técnicas tradicionales (TT), TT+CIMT y TT+CIMT+VR).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Uskudar Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Se determinó como criterio de inclusión del estudio tener entre 8 y 18 años de edad, con diagnóstico de PC hemiparética y estar en el nivel 2 o 3 según la escala de medición de la función motora gruesa y el sistema de clasificación de la habilidad manual.

Los criterios de exclusión del estudio fueron la disfunción cognitiva grave que les impedía realizar tareas sencillas (p. ej., alcanzar, agarrar), recibir medicamentos farmacológicos para la espasticidad, recibir inyecciones de toxina botulínica A en los últimos 6 meses, someterse a una cirugía en las extremidades superiores y tener problemas visuales y/o auditivos que afecten la terapia o la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnicas tradicionales
El TT se planeó de acuerdo a la mano del niño que se necesitaba. Se utilizaron técnicas de facilitación del neurodesarrollo (terapia Bobath), tipos de estiramiento y agarre (cilíndrico, esférico, gancho, llave, punta del dedo, lateral) en la terapia de manos durante 45 minutos dos días a la semana para todos los niños que fueron aceptados para participar en este estudio. .
TT: Técnicas Tradicionales
Experimental: terapia tradicional con terapia de movimiento inducido por restricción
El cabestrillo se colocó en el brazo no parético del niño para aplicar CIMT. Se cosió alrededor del cabestrillo excepto el codo y se aseguró cómodamente al tronco con una correa para la cintura para evitar ayudar a la mano afectada durante la aplicación de CIMT. Sin embargo, los niños con PC que estaban en este grupo utilizaron el fular durante tres horas en la actividad diaria, jugando, etc. en casa. El CIMT se administró como un programa domiciliario y la monitorización se realizó mediante el formulario de seguimiento todas las semanas sin terapia durante el fin de semana.
TT: Técnicas Tradicionales CIMT: terapia de movimiento inducido por restricción
Experimental: terapia tradicional con terapia de movimiento inducido por restricción y realidad virtual
Después de la sesión de TT, un niño con parálisis cerebral usó el cabestrillo durante 45 minutos en el centro de rehabilitación con terapia de realidad virtual. La terapia de realidad virtual con CIMT se utilizó en la terapia de manos durante 45 minutos dos días a la semana después del TT. Durante la terapia de realidad virtual, se animó verbalmente al niño a jugar X-box. El X-box Kinect 360 (de la corporación Microsoft) se utilizó para la terapia de realidad virtual. Tiene un sensor cinético que percibe el movimiento del niño con PC. El movimiento del niño se puede ver a través del monitor en tiempo real. VR no necesita botones especiales para jugar. Por lo tanto, un niño con parálisis cerebral que tiene problemas de motricidad fina y destreza puede jugar fácilmente.
TT: Técnicas tradicionales CIMT: terapia de movimiento inducido por restricciones VR: realidad virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: esta evaluación se hizo dos veces; antes de la primera terapia y después de seis semanas por el mismo fisioterapeuta.
El Test de Jebsen-Taylor es una herramienta fiable que evalúa la función de la mano de los niños con PC. La prueba incluye siete ítems. Estos artículos son; escribir una oración de 24 letras, voltear cinco cartas, recoger objetos pequeños (dos monedas de un centavo/tapas de botellas/clips), alimentación simulada (usando una cucharadita y cinco frijoles), apilar cuatro fichas, recoger y mover cinco piezas grandes cajas de hojalata vacías y luego cinco cajas grandes llenas. Durante la evaluación, el niño con PC estaba sentado frente a una mesa y la prueba se realizó con la mano hemiparética. El tiempo se registró en cada artículo con un cronómetro. La puntuación total se calculó recopilando el tiempo de todos los elementos.
esta evaluación se hizo dos veces; antes de la primera terapia y después de seis semanas por el mismo fisioterapeuta.
Prueba de recogida Moberg
Periodo de tiempo: esta evaluación se hizo dos veces; antes de la primera terapia y después de seis semanas por el mismo fisioterapeuta.
Para evaluar el desempeño funcional de la mano hemiparética se utilizó la prueba de captación de Moberg (MPUT). MPUT consta de doce elementos que son una tuerca de mariposa, un tornillo, una llave, un clavo, una moneda de ₺1, una moneda de 50 kurus, una arandela, un imperdible, un clip, una tuerca hexagonal grande y mediana y una tuerca cuadrada pequeña. El recipiente de plástico (60x30 cm) se colocó a lo largo de unos 15 cm desde el borde de la mesa en el lado opuesto de los artículos. El niño estaba sentado en una silla. La mano hemiparética de los niños con PC se colocó del mismo lado que los 12 elementos que se colocaron al azar sobre la mesa. Se ordenó a los niños con parálisis cerebral que recogieran los artículos uno por uno y los colocaran en el recipiente de plástico lo más rápido posible. El tiempo se registró con un cronómetro.
esta evaluación se hizo dos veces; antes de la primera terapia y después de seis semanas por el mismo fisioterapeuta.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
  • Silla de estudio: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
  • Investigador principal: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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