Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hånden fungerer ved cerebral parese

12. marts 2024 opdateret af: Cetin Sayaca, Uludag University

Hvilken er den mest effektive på håndfunktionerne ved cerebral parese: Constraint-induced Movement Therapy eller Constraint-induced Movement Therapy med Virtual Reality? Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Håndmotoriske funktioner er meget vigtige i børns daglige aktiviteter, uddannelsesmæssige og sociale deltagelse. At miste Håndmotorikken begrænser disse aktiviteter og deltagelse. Constraint-induced movement therapy (CIMT) eller virtual reality (VR) terapi er ofte blevet foretrukket for at forbedre håndens motoriske funktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CIMT og VR bruges til at forbedre håndens motoriske funktioner ved cerebral parese (CP). Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af CIMT-VR-brug og kun CIMT-brug på håndfunktioner hos børn med hemiparetisk cerebral parese. Håndfunktion og ydeevne blev evalueret med Jebsen-Taylor og Moberg pick-up testene. Alle evalueringer blev foretaget to gange; før den første behandling og efter seks uger. Børn med hemiparetisk CP blev opdelt i tre grupper tilfældigt (traditionelle teknikker (TT), TT+CIMT og TT+CIMT+VR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Üsküdar Universty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterierne for undersøgelsen blev bestemt til at være i alderen 8 til 18 år, diagnosticeret med hemiparetisk CP og at være niveau 2 eller 3 i henhold til skalaen til måling af grovmotorisk funktion og klassifikationssystemet for manuelle evner.

Eksklusionskriterierne for undersøgelsen var alvorlig kognitiv dysfunktion, der gjorde dem ude af stand til at udføre simple opgaver (f.eks. række ud, gribe), have farmakologisk medicin mod spasticitet, have botulinumtoksin A-indsprøjtninger inden for de sidste 6 måneder, have en øvre ekstremitetsoperation og visuelle og/eller auditive problemer, som påvirker terapi eller evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionelle teknikker
TT blev planlagt efter barnets hånd, der var behov for. Neuroudviklingsfaciliterende teknikker (Bobath-terapi), stræk- og gribetyper (cylindrisk, sfærisk, krog, nøgle, fingerspids, lateral) blev brugt i håndterapi i 45 minutter to dage om ugen for alle børn, der blev accepteret til at deltage i denne undersøgelse .
Andet: TT
TT: Traditionelle teknikker
Eksperimentel: traditionel terapi med tvangsinduceret bevægelsesterapi
Sejlet blev sat på barnets ikke-paretiske arm for at påføre CIMT. Rundt om sejlet blev syet undtagen albuen og fastgjort stramt til stammen med en taljestrop for at forhindre at hjælpe den berørte hånd under påføringen af ​​CIMT. Børn med CP, der var i denne gruppe, brugte dog sejlet i tre timer i daglig aktivitet, leg osv. hjemme. CIMT blev givet som et hjemmeprogram, og monitorering blev udført af opfølgningsskemaet hver uge uden terapi i weekenden.
Andet: TT+CIMT
TT: Traditionelle teknikker CIMT: begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
Eksperimentel: traditionel terapi med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi og virtual reality
Efter TT-sessionen brugte et barn med CP sejlet i 45 minutter på rehabiliteringscentret med VR-terapi. VR-terapi med CIMT blev brugt i håndterapi i 45 minutter to dage om ugen efter TT. Under VR-terapien blev barnet verbalt opfordret til at spille X-box. X-box Kinect 360 (af Microsoft-selskabet) blev brugt til VR-terapi. Den har en kinetisk sensor, der opfatter barnets bevægelse med CP. Barnets bevægelse kan ses gennem monitoren i realtid. VR behøver ikke specielle knapper for at spille. Derfor kan et barn med CP, som havde nedsat finmotorik og fingerfærdighed, nemt lege.
Andet: TT+CIMT+VR
TT: Traditionelle teknikker CIMT: begrænsningsinduceret bevægelsesterapi VR: virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor-testen
Tidsramme: denne evaluering blev udført to gange; før den første behandling og efter seks uger hos samme fysioterapeut.
Jebsen-Taylor Testen er et pålideligt værktøj, der evaluerer håndfunktionen hos børn med CP. Testen omfatter syv punkter. Disse elementer er; skrive en sætning på 24 bogstaver, vende fem kort, samle små genstande op (to stykker skillinger/flaskehætter/papirclips), simuleret fodring (ved at bruge en teske og fem kidneybønner), stable fire brikker, samle op og flytte fem store tomme blikkasser og så fem store fulde kasser. Under vurderingen blev barnet med CP sat foran et bord, og testen blev udført med hemiparetisk hånd. Tiden blev registreret på hvert emne med stopur. Den samlede score blev beregnet ved at indsamle alle genstandes tid.
denne evaluering blev udført to gange; før den første behandling og efter seks uger hos samme fysioterapeut.
Moberg pick-up test
Tidsramme: denne evaluering blev udført to gange; før den første behandling og efter seks uger hos samme fysioterapeut.
For at evaluere den funktionelle ydeevne af den hemiparetiske hånd blev Moberg pick-up test (MPUT) brugt. MPUT består af tolv genstande som er en vingemøtrik, skrue, nøgle, søm, ₺1 mønt, 50 kurus mønt, skive, sikkerhedsnål, papirclips, stor og mellemstor sekskantet møtrik og lille firkantet møtrik. Plastbeholderen (60x30 cm) blev placeret på langs ca. 15 cm fra kanten af ​​bordet på den modsatte side af emnerne. Barnet sad i en stol. Den hemiparetiske hånd fra børn med CP blev lagt på samme side som de 12 genstande, der blev lagt tilfældigt på bordet. Børn med CP blev beordret til at hente genstandene en ad gangen og placere dem i plastikbeholderen så hurtigt som muligt. Tiden blev registreret med et stopur.
denne evaluering blev udført to gange; før den første behandling og efter seks uger hos samme fysioterapeut.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uludag University

Efterforskere

  • Studiestol: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
  • Studiestol: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
  • Ledende efterforsker: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIMT vs VR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med TT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner