Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje ręki w porażeniu mózgowym

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Cetin Sayaca, Uludag University

Który z nich jest najskuteczniejszy w przypadku funkcji ręki w porażeniu mózgowym: terapia ruchowa wywołana ograniczeniami czy terapia ruchowa wywołana ograniczeniami z wirtualną rzeczywistością? Randomizowana kontrolowana próba.

Funkcje motoryczne rąk są bardzo ważne w czynnościach życia codziennego, edukacji i uczestnictwie społecznym dzieci. Utrata Funkcje motoryczne ręki ograniczają te czynności i uczestnictwo. Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) lub terapia rzeczywistości wirtualnej (VR) często była preferowana w celu poprawy funkcji motorycznych ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CIMT i VR są wykorzystywane do poprawy funkcji motorycznych ręki w mózgowym porażeniu dziecięcym (MPD). Celem tego badania było porównanie wpływu stosowania CIMT-VR i samego CIMT na funkcje ręki u dzieci z połowiczym porażeniem mózgowym. Funkcjonalność i wydajność ręki oceniano za pomocą testów odbioru Jebsena-Taylora i Moberga. Wszystkie oceny zostały wykonane dwukrotnie; przed pierwszą terapią i po sześciu tygodniach. Dzieci z niedowładem połowiczym CP podzielono losowo na trzy grupy (techniki tradycyjne (TT), TT+CIMT i TT+CIMT+VR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Uskudar Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteriami włączenia do badania były osoby w wieku od 8 do 18 lat, ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym z niedowładem połowiczym, na poziomie 2 lub 3 według skali pomiaru funkcji motoryki dużej i systemu klasyfikacji zdolności manualnych.

Kryteria wykluczenia z badania obejmowały ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych, które uniemożliwiały im wykonywanie prostych czynności (np. problemy ze wzrokiem i/lub słuchem, które wpływają na terapię lub ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjne techniki
TT zostało zaplanowane zgodnie z potrzebą ręki dziecka. Techniki neurorozwojowe (terapia Bobath), rozciąganie i chwytanie (cylindryczny, kulisty, hakowy, kluczowy, opuszkowy, boczny) zastosowano w terapii rąk przez 45 minut dwa dni w tygodniu dla wszystkich dzieci, które zostały przyjęte do udziału w tym badaniu .
Inny: TT
TT: Tradycyjne techniki
Eksperymentalny: tradycyjna terapia z terapią ruchową wywołaną przymusem
Chusta została założona na niedowładne ramię dziecka w celu zastosowania CIMT. Okolice temblaka zostały zszyte z wyjątkiem łokcia i przymocowane ciasno do tułowia za pomocą pasa biodrowego, aby zapobiec wspomaganiu chorej ręki podczas stosowania CIMT. Natomiast dzieci z MPD, które były w tej grupie, korzystały z chusty przez trzy godziny podczas codziennych czynności, zabaw itp. w domu. CIMT stosowano jako program domowy, a monitorowanie odbywało się co tydzień przez formularz kontrolny, bez terapii w weekendy.
Inny: TT+CIMT
TT: Tradycyjne Techniki CIMT: Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami
Eksperymentalny: tradycyjna terapia z wymuszoną terapią ruchową i wirtualną rzeczywistością
Po sesji TT dziecko z MPD przez 45 minut korzystało z chusty w ośrodku rehabilitacyjnym z terapią VR. Terapię VR z CIMT zastosowano w terapii rąk przez 45 minut dwa dni w tygodniu po TT. Podczas terapii VR dziecko było słownie zachęcane do gry na X-boksie. Do terapii VR wykorzystano X-box Kinect 360 (firmy Microsoft). Posiada czujnik kinetyczny, który wykrywa ruch dziecka z MPD. Ruch dziecka można obserwować na monitorze w czasie rzeczywistym. VR nie potrzebuje specjalnych przycisków do grania. Dlatego dziecko z MPD, które miało upośledzone zdolności motoryczne i zręczność, może bawić się z łatwością.
Inny: TT+CIMT+VR
TT: Techniki tradycyjne CIMT: terapia ruchowa wywołana ograniczeniami VR: rzeczywistość wirtualna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: ocena ta została przeprowadzona dwukrotnie; przed pierwszą terapią i po 6 tygodniach przez tego samego fizjoterapeutę.
Test Jebsena-Taylora jest niezawodnym narzędziem do oceny funkcji ręki dzieci z MPD. Test obejmuje siedem pozycji. Te elementy to; pisanie 24-literowego zdania, odwracanie pięciu kart, podnoszenie małych przedmiotów (dwie monety/zakrętki/spinacze), symulowane karmienie (za pomocą łyżeczki i pięciu fasoli), układanie czterech pionków, podnoszenie i przesuwanie pięciu dużych puste blaszane pudełka, a następnie pięć dużych, pełnych pudeł. Podczas oceny dziecko z MPD siedziało przed stołem i wykonywało badanie ręką z niedowładem połowiczym. Na każdym elemencie rejestrowano czas za pomocą stopera. Całkowity wynik został obliczony na podstawie czasu wszystkich elementów.
ocena ta została przeprowadzona dwukrotnie; przed pierwszą terapią i po 6 tygodniach przez tego samego fizjoterapeutę.
Test odbioru Moberga
Ramy czasowe: ocena ta została przeprowadzona dwukrotnie; przed pierwszą terapią i po 6 tygodniach przez tego samego fizjoterapeutę.
Do oceny sprawności funkcjonalnej ręki z niedowładem połowiczym zastosowano test pick-up Moberga (MPUT). MPUT składa się z dwunastu elementów, którymi są nakrętka motylkowa, śruba, klucz, gwóźdź, moneta ₺1, moneta 50 kurus, podkładka, agrafka, spinacz do papieru, duża i średnia nakrętka sześciokątna oraz mała nakrętka kwadratowa. Plastikowy pojemnik (60x30 cm) ustawiono wzdłużnie około 15 cm od krawędzi stołu po przeciwnej stronie przedmiotów. Dziecko siedziało na krześle. Rękę z niedowładem połowiczym dzieci z MPD kładziono po tej samej stronie, co 12 przedmiotów losowo ułożonych na stole. Dzieciom z MPD kazano podnosić przedmioty pojedynczo i umieszczać je w plastikowym pojemniku tak szybko, jak to możliwe. Czas rejestrowano stoperem.
ocena ta została przeprowadzona dwukrotnie; przed pierwszą terapią i po 6 tygodniach przez tego samego fizjoterapeutę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uludag University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
  • Krzesło do nauki: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
  • Główny śledczy: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIMT vs VR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj