Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce ruky při dětské mozkové obrně

12. března 2024 aktualizováno: Cetin Sayaca, Uludag University

Který z nich je nejúčinnější na funkce rukou u dětské mozkové obrny: pohybová terapie indukovaná omezením nebo terapie pohybem indukovaná omezením s virtuální realitou? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Motorické funkce ruky jsou velmi důležité v každodenních činnostech, vzdělávání a sociální participaci dětí. Ztráta Motorické funkce ruky omezují tyto aktivity a účast. Ke zlepšení motorických funkcí ruky byla často upřednostňována terapie omezením indukovaného pohybu (CIMT) nebo terapie virtuální realitou (VR).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CIMT a VR se používají ke zlepšení motorických funkcí ruky u dětské mozkové obrny (DMO). Cílem této studie bylo porovnat účinky použití CIMT-VR a pouze použití CIMT na funkce ruky u dětí s hemiparetickou dětskou mozkovou obrnou. Funkce a výkon ruky byly hodnoceny pomocí testů Jebsen-Taylor a Moberg pick-up. Všechna hodnocení byla provedena dvakrát; před první terapií a po šesti týdnech. Děti s hemiparetickou CP byly rozděleny do tří skupin náhodně (tradiční techniky (TT), TT+CIMT a TT+CIMT+VR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Üsküdar Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení do studie byla stanovena na věk 8 až 18 let, s diagnózou hemiparetické CP a na úrovni 2 nebo 3 podle stupnice měření hrubé motoriky a systému klasifikace manuálních schopností.

Kritéria pro vyloučení ze studie byla těžká kognitivní dysfunkce, která jim znemožňovala provádět jednoduché úkoly (např. dosahování, uchopování), užívání farmakologického léku na spasticitu, injekce botulotoxinu A v posledních 6 měsících, operace horních končetin a zrakové a/nebo sluchové problémy, které ovlivňují terapii nebo hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční techniky
TT bylo plánováno podle ruky dítěte, která byla potřeba. Techniky neurovývojové facilitace (Bobathova terapie), protahování a typy uchopení (cylindrický, sférický, hák, klíč, konečky prstů, laterální) byly použity v terapii rukou po dobu 45 minut dva dny v týdnu u všech dětí, které byly přijaty k účasti v této studii. .
Jiný: TT
TT: Tradiční techniky
Experimentální: tradiční terapie s omezením indukované pohybové terapie
Závěs byl nasazen na neparetickou paži dítěte za účelem aplikace CIMT. Obvod popruhu byl přišit, kromě lokte, a těsně přichycen k trupu bederním popruhem, aby se zabránilo pomoci postižené ruce během aplikace CIMT. Nicméně děti s CP, které byly v této skupině, používaly šátek po dobu tří hodin při každodenní činnosti, hraní si atd. doma. CIMT byl podáván jako domácí program a sledování bylo prováděno kontrolní formou každý týden bez terapie během víkendu.
Jiný: TT+CIMT
TT: Tradiční techniky CIMT: omezením indukovaná pohybová terapie
Experimentální: tradiční terapie s omezením indukovanou pohybovou terapií a virtuální realitou
Po sezení TT použilo dítě s CP závěs po dobu 45 minut v rehabilitačním centru s VR terapií. VR terapie s CIMT byla použita v terapii rukou po dobu 45 minut dva dny v týdnu po TT. Během terapie VR bylo dítě slovně povzbuzováno, aby hrálo X-box. K terapii VR byl použit X-box Kinect 360 (od společnosti Microsoft). Má kinetický senzor, který vnímá pohyb dítěte s CP. Pohyb dítěte je vidět přes monitor v reálném čase. VR nepotřebuje ke hraní speciální tlačítka. Proto si dítě s CP, které mělo zhoršenou jemnou motoriku a obratnost, může snadno hrát.
Jiný: TT+CIMT+VR
TT: Tradiční techniky CIMT: omezením indukovaná pohybová terapie VR: virtuální realita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsen-Taylorův test
Časové okno: toto hodnocení bylo provedeno dvakrát; před první terapií a po šesti týdnech stejným fyzioterapeutem.
Jebsen-Taylorův test je spolehlivý nástroj, který hodnotí funkci rukou dětí s CP. Test obsahuje sedm položek. Tyto položky jsou; napsání věty o 24 písmenech, otočení pěti kartiček, sbírání malých předmětů (dva haléře/uzávěry/sponky), simulované krmení (pomocí čajové lžičky a pěti fazolí), skládání čtyř dám, zvednutí a přesun pěti velkých prázdné plechové krabice a pak pět velkých plných krabic. Při hodnocení bylo dítě s CP posazeno před stůl a test byl proveden hemiparetickou rukou. Čas byl u každé položky zaznamenáván stopkami. Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením času všech položek.
toto hodnocení bylo provedeno dvakrát; před první terapií a po šesti týdnech stejným fyzioterapeutem.
Mobergův test vyzvednutí
Časové okno: toto hodnocení bylo provedeno dvakrát; před první terapií a po šesti týdnech stejným fyzioterapeutem.
K vyhodnocení funkčního výkonu hemiparetické ruky byl použit Mobergův pick-up test (MPUT). MPUT se skládá z dvanácti položek, kterými jsou křídlová matice, šroub, klíč, hřebík, 1₺ mince, 50 kurus mince, podložka, zavírací špendlík, kancelářská sponka, velká a středně velká šestihranná matice a malá čtvercová matice. Plastová nádoba (60x30 cm) byla umístěna podélně asi 15 cm od okraje stolu na opačné straně předmětů. Dítě sedělo na židli. Hemiparetická ruka dětí s CP byla položena na stejnou stranu jako 12 předmětů, které byly náhodně umístěny na stůl. Dětem s CP bylo nařízeno, aby zvedly věci jednu po druhé a co nejrychleji je umístily do plastové nádoby. Čas byl zaznamenáván stopkami.
toto hodnocení bylo provedeno dvakrát; před první terapií a po šesti týdnech stejným fyzioterapeutem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
  • Studijní židle: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
  • Vrchní vyšetřovatel: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIMT vs VR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na TT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit