Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

As funções da mão na paralisia cerebral

12 de março de 2024 atualizado por: Cetin Sayaca, Uludag University

Qual é o mais eficaz nas funções da mão na paralisia cerebral: terapia de movimento induzida por restrição ou terapia de movimento induzida por restrição com realidade virtual? Um estudo controlado randomizado.

As funções motoras da mão são muito importantes nas atividades de vida diária, educativas e na participação social das crianças. Perder as funções motoras da mão limita essas atividades e participação. A terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) ou terapia de realidade virtual (VR) tem sido frequentemente preferida para melhorar as funções motoras da mão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

CIMT e VR são usados ​​para melhorar as funções motoras da mão na paralisia cerebral (PC). O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do uso de CIMT-VR e apenas o uso de CIMT nas funções da mão em crianças com paralisia cerebral hemiparética. A função e o desempenho da mão foram avaliados com os testes de coleta de Jebsen-Taylor e Moberg. Todas as avaliações foram feitas duas vezes; antes da primeira terapia e após seis semanas. Crianças com PC hemiparética foram divididas em três grupos aleatoriamente (Técnicas tradicionais (TT), TT+CIMT e TT+CIMT+VR).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Üsküdar Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os critérios de inclusão do estudo foram: idade de 8 a 18 anos, diagnóstico de PC hemiparética e nível 2 ou 3 de acordo com a escala de medição da função motora grossa e o sistema de classificação da habilidade manual.

Os critérios de exclusão do estudo foram disfunções cognitivas graves que os tornavam incapazes de realizar tarefas simples (por exemplo, alcançar, agarrar), receber medicamentos farmacológicos para espasticidade, receber injeções de toxina botulínica A nos últimos 6 meses, fazer cirurgia na extremidade superior e ter problemas visuais e/ou auditivos que afetam a terapia ou avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnicas tradicionais
O TT foi planejado de acordo com a necessidade da mão da criança. Técnicas de facilitação do neurodesenvolvimento (terapia de Bobath), alongamento e tipos de preensão (cilíndrico, esférico, gancho, chave, ponta do dedo, lateral) foram usados ​​na terapia manual por 45 minutos, dois dias por semana, para todas as crianças que foram aceitas para participar deste estudo .
Outro: TT
TT: Técnicas Tradicionais
Experimental: terapia tradicional com terapia de movimento induzido por restrição
A tipóia foi colocada no braço não parético da criança para aplicação da EIMC. A volta da tipoia foi costurada, exceto o cotovelo, e presa confortavelmente ao tronco com uma cinta na cintura para evitar auxiliar a mão afetada durante a aplicação da EIMC. No entanto, as crianças com PC desse grupo usaram a tipóia por três horas em atividades diárias, brincadeiras, etc. em casa. O CIMT foi administrado em programa domiciliar e o acompanhamento foi feito pela ficha de acompanhamento semanalmente, sem terapia no final de semana.
Outro: TT+CIMT
TT: Técnicas Tradicionais CIMT: terapia de movimento induzido por restrição
Experimental: terapia tradicional com terapia de movimento induzido por restrição e realidade virtual
Após a sessão de TT, uma criança com PC usou a tipóia por 45 minutos no centro de reabilitação com terapia de RV. A terapia de RV com CIMT foi usada na terapia de mãos por 45 minutos em dois dias por semana após o TT. Durante a terapia de RV, a criança foi encorajada verbalmente a jogar X-box. O X-box Kinect 360 (da Microsoft Corporation) foi usado para terapia de RV. Possui um sensor cinético que percebe o movimento da criança com PC. O movimento da criança pode ser visto através do monitor em tempo real. VR não precisa de botões especiais para jogar. Portanto, uma criança com PC que tenha habilidades motoras finas e destreza prejudicadas pode brincar facilmente.
Outro: TT+CIMT+VR
TT: Técnicas Tradicionais CIMT: terapia de movimento induzido por restrição VR: realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de Jebsen-Taylor
Prazo: esta avaliação foi feita duas vezes; antes da primeira terapia e após seis semanas pelo mesmo fisioterapeuta.
O Teste de Jebsen-Taylor é uma ferramenta confiável que avalia a função manual de crianças com PC. O teste inclui sete itens. Esses itens são; escrever uma frase de 24 letras, virar cinco cartas, pegar pequenos objetos (duas moedas/tampas de garrafa/clipes), alimentação simulada (usando uma colher de chá e cinco feijões vermelhos), empilhar quatro peças, pegar e mover cinco grandes latas vazias e cinco caixas grandes cheias. Durante a avaliação, a criança com PC ficou sentada em frente a uma mesa e o teste foi realizado com a mão hemiparética. O tempo foi registrado em cada item por cronômetro. O escore total foi calculado coletando-se o tempo de todos os itens.
esta avaliação foi feita duas vezes; antes da primeira terapia e após seis semanas pelo mesmo fisioterapeuta.
Teste de captação de Moberg
Prazo: esta avaliação foi feita duas vezes; antes da primeira terapia e após seis semanas pelo mesmo fisioterapeuta.
Para avaliar o desempenho funcional da mão hemiparética foi utilizado o teste de pick-up de Moberg (MPUT). O MPUT consiste em doze itens que são uma porca borboleta, parafuso, chave, prego, moeda de ₺ 1, moeda de 50 kurus, arruela, alfinete de segurança, clipe de papel, porca hexagonal grande e média e porca quadrada pequena. O recipiente plástico (60x30 cm) foi colocado longitudinalmente a cerca de 15 cm da borda da mesa no lado oposto dos itens. A criança estava sentada em uma cadeira. A mão hemiparética das crianças com PC foi colocada do mesmo lado dos 12 itens que foram colocados aleatoriamente na mesa. As crianças com PC foram orientadas a pegar os itens um de cada vez e colocá-los no recipiente de plástico o mais rápido possível. O tempo foi registrado com um cronômetro.
esta avaliação foi feita duas vezes; antes da primeira terapia e após seis semanas pelo mesmo fisioterapeuta.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uludag University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar university
  • Cadeira de estudo: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar university
  • Investigador principal: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIMT vs VR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em TT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever