Hånden fungerer ved cerebral parese
12. mars 2024 oppdatert av: Cetin Sayaca, Uludag University
Hvilken er den mest effektive på håndfunksjonene ved cerebral parese: Begrensningsindusert bevegelsesterapi eller begrensningsindusert bevegelsesterapi med virtuell virkelighet? En randomisert kontrollert prøveversjon.
Håndmotoriske funksjoner er svært viktige i dagliglivets aktiviteter, pedagogisk og sosial deltakelse til barn.
Å miste Håndmotoriske funksjoner begrenser disse aktivitetene og deltakelsen.
Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) eller virtuell virkelighet (VR) terapi har ofte vært foretrukket for å forbedre håndens motoriske funksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CIMT og VR brukes til å forbedre håndens motoriske funksjoner ved cerebral parese (CP).
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av CIMT-VR-bruk og kun CIMT-bruk på håndfunksjoner hos barn med hemiparetisk cerebral parese.
Håndfunksjon og ytelse ble evaluert med Jebsen-Taylor og Moberg pick-up testene.
Alle evalueringer ble gjort to ganger; før den første behandlingen og etter seks uker.
Barn med hemiparetisk CP ble delt inn i tre grupper tilfeldig (tradisjonelle teknikker (TT), TT+CIMT og TT+CIMT+VR).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Üsküdar Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriteriene for studien ble bestemt til å være i alderen 8 til 18 år, diagnostisert med hemiparetisk CP, og være nivå 2 eller 3 i henhold til måleskalaen for grovmotorisk funksjon og klassifiseringssystemet for manuell evne.
Eksklusjonskriteriene for studien var alvorlig kognitiv dysfunksjon som gjorde dem ute av stand til å utføre enkle oppgaver (f.eks. nå, gripe), ha farmakologisk medisin for spastisitet, ha botulinumtoksin A-injeksjoner i løpet av de siste 6 månedene, ha kirurgi i øvre ekstremiteter og hatt visuelle og/eller auditive problemer som påvirker terapi eller evaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelle teknikker
TT ble planlagt etter barnehånden som var nødvendig.
Nevroutviklingstilretteleggingsteknikker (Bobath-terapi), strekk- og gripetyper (sylindrisk, sfærisk, krok, nøkkel, fingertupp, lateral) ble brukt i håndterapi i 45 minutter to dager i uken for alle barn som ble akseptert for å delta i denne studien .
|
TT: Tradisjonelle teknikker
|
|
Eksperimentell: tradisjonell terapi med begrensningsindusert bevegelsesterapi
Seilet ble satt på barnets ikke-paretiske arm for å påføre CIMT.
Rundt om seilet ble sydd bortsett fra albuen og festet tett til bagasjerommet med en midjestropp for å forhindre å hjelpe den berørte hånden under påføring av CIMT.
Barn med CP som var i denne gruppen brukte imidlertid seilet i tre timer i daglig aktivitet, lek osv. hjemme.
CIMT ble gitt som et hjemmeprogram og overvåking ble utført av oppfølgingsskjemaet hver uke uten terapi i løpet av helgen.
|
TT: Tradisjonelle teknikker CIMT: begrensningsindusert bevegelsesterapi
|
|
Eksperimentell: tradisjonell terapi med begrensningsindusert bevegelsesterapi og virtuell virkelighet
Etter TT-økten brukte et barn med CP seilen i 45 minutter på rehabiliteringssenteret med VR-terapi.
VR-terapi med CIMT ble brukt i håndterapi i 45 minutter to dager i uken etter TT.
Under VR-terapien ble barnet muntlig oppfordret til å spille X-box. X-box Kinect 360 (av Microsoft-selskapet) ble brukt til VR-terapi.
Den har en kinetisk sensor som oppfatter bevegelsen til barnet med CP.
Barnets bevegelse kan sees gjennom monitoren i sanntid.
VR trenger ikke spesielle knapper for å spille.
Derfor kan et barn med CP som hadde nedsatt finmotorikk og fingerferdighet leke lett.
|
TT: Tradisjonelle teknikker CIMT: begrensningsindusert bevegelsesterapi VR: virtuell virkelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor-testen
Tidsramme: denne evalueringen ble gjort to ganger; før første behandling og etter seks uker hos samme fysioterapeut.
|
Jebsen-Taylor-testen er et pålitelig verktøy som evaluerer håndfunksjonen til barn med CP.
Testen inkluderer syv elementer.
Disse elementene er; skrive en setning på 24 bokstaver, snu fem kort, plukke opp små gjenstander (to stykker pennies/flaskekorker/binders), simulert mating (ved å bruke en teskje og fem kidneybønner), stable fire brikker, plukke opp og flytte fem store tomme blikkbokser og så fem store fulle bokser.
Under vurderingen ble barnet med CP satt foran et bord og test ble utført med hemiparetisk hånd.
Tiden ble registrert på hvert element med stoppeklokke.
Den totale poengsummen ble beregnet ved å samle alle elementenes tid.
|
denne evalueringen ble gjort to ganger; før første behandling og etter seks uker hos samme fysioterapeut.
|
|
Moberg pick-up test
Tidsramme: denne evalueringen ble gjort to ganger; før første behandling og etter seks uker hos samme fysioterapeut.
|
For å evaluere den funksjonelle ytelsen til den hemiparetiske hånden ble Moberg pick-up test (MPUT) brukt.
MPUT består av tolv elementer som er en vingemutter, skrue, nøkkel, spiker, ₺1 mynt, 50 kurus mynt, skive, sikkerhetsnål, binders, stor og mellomstor sekskantmutter og liten firkantmutter.
Plastbeholderen (60x30 cm) ble plassert på langs ca 15 cm fra kanten av bordet på motsatt side av gjenstandene.
Barnet ble sittende i en stol.
Den hemiparetiske hånden til barn med CP ble lagt på samme side som de 12 gjenstandene som ble tilfeldig plassert på bordet.
Barn med CP ble beordret til å hente varene en om gangen og legge dem i plastbeholderen så raskt som mulig.
Tiden ble registrert med stoppeklokke.
|
denne evalueringen ble gjort to ganger; før første behandling og etter seks uker hos samme fysioterapeut.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
- Studiestol: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
- Hovedetterforsker: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Brady K, Garcia T. Constraint-induced movement therapy (CIMT): pediatric applications. Dev Disabil Res Rev. 2009;15(2):102-11. doi: 10.1002/ddrr.59.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Jung SH, Song SH, Kim SD, Lee K, Lee GC. Does virtual reality training using the Xbox Kinect have a positive effect on physical functioning in children with spastic cerebral palsy? A case series. J Pediatr Rehabil Med. 2018;11(2):95-101. doi: 10.3233/PRM-160415.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIMT vs VR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .