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Le funzioni della mano nella paralisi cerebrale

12 marzo 2024 aggiornato da: Cetin Sayaca, Uludag University

Qual è la funzione più efficace sulla mano nella paralisi cerebrale: terapia del movimento indotta da costrizione o terapia del movimento indotta da costrizione con realtà virtuale? Uno studio controllato randomizzato.

Le funzioni motorie della mano sono molto importanti nelle attività della vita quotidiana, nella partecipazione educativa e sociale dei bambini. Perdere Le funzioni motorie della mano limitano queste attività e la partecipazione. La terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) o la terapia della realtà virtuale (VR) è stata spesso preferita per migliorare le funzioni motorie della mano.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CIMT e VR sono utilizzati per migliorare le funzioni motorie della mano nella paralisi cerebrale (PC). Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti dell'uso di CIMT-VR e solo dell'uso di CIMT sulle funzioni della mano nei bambini con paralisi cerebrale emiparetica. La funzione e le prestazioni della mano sono state valutate con i test di raccolta Jebsen-Taylor e Moberg. Tutte le valutazioni sono state effettuate due volte; prima della prima terapia e dopo sei settimane. I bambini con CP emiparetica sono stati divisi casualmente in tre gruppi (tecniche tradizionali (TT), TT+CIMT e TT+CIMT+VR).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Uskudar Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I criteri di inclusione dello studio sono stati determinati per avere un'età compresa tra 8 e 18 anni, con diagnosi di PC emiparetica e livello 2 o 3 secondo la scala di misurazione della funzione motoria grossolana e il sistema di classificazione dell'abilità manuale.

I criteri di esclusione dello studio erano una grave disfunzione cognitiva che li rendeva incapaci di svolgere compiti semplici (ad esempio, raggiungere, afferrare), avere farmaci farmacologici per la spasticità, avere iniezioni di tossina botulinica A negli ultimi 6 mesi, avere un intervento chirurgico agli arti superiori e avere problemi visivi e/o uditivi che influenzano la terapia o la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecniche tradizionali
Il TT è stato pianificato in base alla mano del bambino che era necessaria. Tecniche di facilitazione dello sviluppo neurologico (terapia Bobath), tipi di stretching e presa (cilindrica, sferica, a uncino, chiave, punta delle dita, laterale) sono state utilizzate nella terapia delle mani per 45 minuti due giorni alla settimana per tutti i bambini che sono stati ammessi a partecipare a questo studio .
TT: Tecniche Tradizionali
Sperimentale: terapia tradizionale con terapia del movimento indotta da costrizione
La fascia è stata messa sul braccio non paretico del bambino per applicare il CIMT. Il giro della fascia è stato cucito ad eccezione del gomito e fissato comodamente al tronco con una cinghia in vita per evitare di assistere la mano colpita durante l'applicazione del CIMT. Tuttavia, i bambini con PC che facevano parte di questo gruppo hanno utilizzato la fascia per tre ore nelle attività quotidiane, giocando, ecc. a casa. Il CIMT è stato somministrato come programma domiciliare e il monitoraggio è stato effettuato dal modulo di follow-up ogni settimana senza terapia durante il fine settimana.
TT: Tecniche tradizionali CIMT: terapia del movimento indotta da costrizione
Sperimentale: terapia tradizionale con terapia del movimento indotta da costrizione e realtà virtuale
Dopo la sessione di TT, un bambino con PC ha utilizzato l'imbracatura per 45 minuti presso il centro di riabilitazione con terapia VR. La terapia VR con CIMT è stata utilizzata nella terapia delle mani per 45 minuti due giorni alla settimana dopo il TT. Durante la terapia VR, il bambino è stato incoraggiato verbalmente a giocare a X-box. L'X-box Kinect 360 (della società Microsoft) è stato utilizzato per la terapia VR. Ha un sensore cinetico che percepisce il movimento del bambino con PC. Il movimento del bambino può essere visto attraverso il monitor in tempo reale. La realtà virtuale non ha bisogno di pulsanti speciali per giocare. Pertanto, un bambino con PC che aveva capacità motorie fini e destrezza compromesse può giocare facilmente.
TT: tecniche tradizionali CIMT: terapia del movimento indotta da costrizione VR: realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: questa valutazione è stata effettuata due volte; prima della prima terapia e dopo sei settimane dallo stesso fisioterapista.
Il test di Jebsen-Taylor è uno strumento affidabile che valuta la funzione della mano dei bambini con PC. Il test include sette elementi. Questi elementi sono; scrivere una frase di 24 lettere, girare cinque carte, raccogliere piccoli oggetti (due monete/tappi di bottiglia/graffette), simulare l'alimentazione (usando un cucchiaino e cinque fagioli), impilare quattro pedine, raccogliere e muovere cinque grandi scatole di latta vuote e poi cinque grandi scatole piene. Durante la valutazione, il bambino con PC era seduto davanti a un tavolo e il test è stato eseguito con la mano emiparetica. Il tempo è stato registrato su ogni articolo dal cronometro. Il punteggio totale è stato calcolato raccogliendo il tempo di tutti gli elementi.
questa valutazione è stata effettuata due volte; prima della prima terapia e dopo sei settimane dallo stesso fisioterapista.
Prova di raccolta Moberg
Lasso di tempo: questa valutazione è stata effettuata due volte; prima della prima terapia e dopo sei settimane dallo stesso fisioterapista.
Per valutare le prestazioni funzionali della mano emiparetica Moberg pick-up test (MPUT) è stato utilizzato. MPUT è composto da dodici elementi che sono un dado ad alette, una vite, una chiave, un chiodo, una moneta da ₺ 1, una moneta da 50 kurus, una rondella, una spilla da balia, una graffetta, un dado esagonale grande e medio e un dado quadrato piccolo. Il contenitore di plastica (60x30 cm) è stato posizionato longitudinalmente a circa 15 cm dal bordo del tavolo dalla parte opposta degli oggetti. Il bambino era seduto su una sedia. La mano emiparetica dei bambini con PC è stata messa sullo stesso lato dei 12 oggetti che sono stati posizionati casualmente sul tavolo. Ai bambini con PC è stato ordinato di raccogliere gli oggetti uno alla volta e di metterli nel contenitore di plastica il più velocemente possibile. Il tempo è stato registrato con un cronometro.
questa valutazione è stata effettuata due volte; prima della prima terapia e dopo sei settimane dallo stesso fisioterapista.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar Üniversity
  • Cattedra di studio: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar Üniversity
  • Investigatore principale: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su TT

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