Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handen fungerar vid cerebral pares

12 mars 2024 uppdaterad av: Cetin Sayaca, Uludag University

Vilken är den mest effektiva på handfunktionerna vid cerebral pares: tvangsinducerad rörelseterapi eller tvangsinducerad rörelseterapi med virtuell verklighet? En randomiserad kontrollerad prövning.

Handmotoriska funktioner är mycket viktiga i det dagliga livets aktiviteter, utbildning och socialt deltagande för barn. Att förlora Handens motoriska funktioner begränsar dessa aktiviteter och deltagande. Begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT) eller virtuell verklighet (VR) terapi har ofta föredragits för att förbättra handens motoriska funktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

CIMT och VR används för att förbättra handens motoriska funktioner vid cerebral pares (CP). Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av CIMT-VR-användning och endast CIMT-användning på handfunktioner hos barn med hemiparetisk cerebral pares. Handens funktion och prestanda utvärderades med Jebsen-Taylors och Mobergs pick-up-test. Alla utvärderingar gjordes två gånger; före den första behandlingen och efter sex veckor. Barn med hemiparetisk CP delades in i tre grupper slumpmässigt (traditionella tekniker (TT), TT+CIMT och TT+CIMT+VR).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Üsküdar Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterierna för studien fastställdes vara i åldern 8 till 18 år, diagnostiserade med hemiparetisk CP, och vara nivå 2 eller 3 enligt mätskalan för grovmotorisk funktion och klassificeringssystemet för manuell förmåga.

Uteslutningskriterierna för studien var allvarlig kognitiv dysfunktion som gjorde dem oförmögna att utföra enkla uppgifter (t.ex. sträcka sig, greppa), ha farmakologisk medicin mot spasticitet, fått botulinumtoxin A-injektioner under de senaste 6 månaderna, operera övre extremiteterna och ha visuella och/eller hörselproblem som påverkar terapi eller utvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionella tekniker
TT planerades efter barnets hand som behövdes. Neuroutvecklingstekniker (Bobath-terapi), stretching och grepptyper (cylindrisk, sfärisk, krok, nyckel, fingertopp, lateral) användes i handterapi under 45 minuter två dagar i veckan för alla barn som accepterades att delta i denna studie .
TT: Traditionella tekniker
Experimentell: traditionell terapi med tvångsinducerad rörelseterapi
Selen sattes på barnets icke-paretiska arm för att applicera CIMT. Runt om selen syddes utom armbågen och fästes tätt mot bålen med en midjerem för att förhindra att den drabbade handen assisterades under appliceringen av CIMT. Däremot använde barn med CP som var i denna grupp selen i tre timmar i daglig aktivitet, lekande etc. hemma. CIMT gavs som ett hemprogram och övervakning gjordes av uppföljningsformuläret varje vecka utan behandling under helgen.
TT: Traditionella tekniker CIMT: tvångsinducerad rörelseterapi
Experimentell: traditionell terapi med tvångsinducerad rörelseterapi och virtuell verklighet
Efter TT-passet använde ett barn med CP selen i 45 minuter på rehabiliteringscentret med VR-terapi. VR-terapi med CIMT användes i handterapi under 45 minuter två dagar i veckan efter TT. Under VR-terapin uppmuntrades barnet verbalt att spela X-box. X-box Kinect 360 (av Microsoft Corporation) användes för VR-terapi. Den har en kinetisk sensor som uppfattar barnets rörelse med CP. Barnets rörelser kan ses genom monitorn i realtid. VR behöver inga speciella knappar för att spela. Därför kan ett barn med CP som hade nedsatt finmotorik och fingerfärdighet leka lätt.
TT: Traditionella tekniker CIMT: tvångsinducerad rörelseterapi VR: virtuell verklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jebsen-Taylor-testet
Tidsram: denna utvärdering gjordes två gånger; före den första behandlingen och efter sex veckor hos samma sjukgymnast.
Jebsen-Taylor-testet är ett tillförlitligt verktyg som utvärderar handfunktionen hos barn med CP. Testet innehåller sju punkter. Dessa föremål är; skriva en mening på 24 bokstäver, vända på fem kort, plocka upp små föremål (två slantar/kapslar/gem), simulerad matning (med en tesked och fem kidneybönor), stapla fyra pjäser, plocka upp och flytta fem stora tomma plåtlådor och sedan fem stora fulla lådor. Under bedömningen sattes barnet med CP framför ett bord och testet utfördes med hemiparetisk hand. Tiden registrerades för varje objekt med stoppur. Totalpoängen beräknades genom att samla in alla föremåls tid.
denna utvärdering gjordes två gånger; före den första behandlingen och efter sex veckor hos samma sjukgymnast.
Moberg pick-up test
Tidsram: denna utvärdering gjordes två gånger; före den första behandlingen och efter sex veckor hos samma sjukgymnast.
För att utvärdera den funktionella prestandan av det hemiparetiska handen Moberg pick-up test (MPUT) användes. MPUT består av tolv föremål som är en vingmutter, skruv, nyckel, spik, ₺1-mynt, 50-kurusmynt, bricka, säkerhetsnål, gem, stor och medelstor sexkantsmutter och liten fyrkantsmutter. Plastbehållaren (60x30 cm) placerades på längden ca 15 cm från bordets kant på motsatt sida av föremålen. Barnet satt i en stol. Den hemiparetiska handen hos barn med CP lades på samma sida som de 12 föremålen som slumpmässigt placerades på bordet. Barn med CP beordrades att plocka upp föremålen en i taget och lägga dem i plastbehållaren så snabbt som möjligt. Tiden registrerades med ett stoppur.
denna utvärdering gjordes två gånger; före den första behandlingen och efter sex veckor hos samma sjukgymnast.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
  • Studiestol: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
  • Huvudutredare: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera