- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05988944
Les fonctions de la main dans la paralysie cérébrale
Laquelle est la plus efficace sur les fonctions de la main dans la paralysie cérébrale : la thérapie par le mouvement induit par la contrainte ou la thérapie par le mouvement induit par la contrainte avec la réalité virtuelle ? Un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cetin Sayaca, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +90 543 621 8023
- E-mail: cetinsayaca@uludag.edu.tr
Lieux d'étude
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-
Istanbul, Turquie
- Uskudar Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion de l'étude ont été déterminés comme étant âgés de 8 à 18 ans, diagnostiqués avec une PC hémiparétique et étant de niveau 2 ou 3 selon l'échelle de mesure de la fonction motrice globale et le système de classification des capacités manuelles.
Les critères d'exclusion de l'étude étaient un dysfonctionnement cognitif sévère qui les rendait incapables d'effectuer des tâches simples (par exemple, atteindre, saisir), avoir des médicaments pharmacologiques pour la spasticité, avoir reçu des injections de toxine botulique A au cours des 6 derniers mois, avoir subi une chirurgie des membres supérieurs et avoir problèmes visuels et/ou auditifs qui affectent la thérapie ou l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Techniques traditionnelles
Le TT était planifié en fonction de la main de l'enfant dont il avait besoin.
Des techniques de facilitation du développement neurologique (thérapie Bobath), des étirements et des types de préhension (cylindrique, sphérique, crochet, clé, du bout des doigts, latéral) ont été utilisés dans la thérapie des mains pendant 45 minutes deux jours par semaine pour tous les enfants qui ont été acceptés pour participer à cette étude .
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TT : Techniques traditionnelles
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Expérimental: thérapie traditionnelle avec thérapie par le mouvement induit par la contrainte
L'écharpe a été placée sur le bras non parétique de l'enfant pour appliquer la TCIM.
Le tour de l'écharpe était cousu à l'exception du coude et solidement fixé au tronc avec une sangle de taille pour éviter d'aider la main affectée lors de l'application de CIMT.
Cependant, les enfants atteints de CP qui faisaient partie de ce groupe ont utilisé le harnais pendant trois heures dans le cadre d'activités quotidiennes, de jeux, etc. à la maison.
Le CIMT a été donné comme programme à domicile et la surveillance a été faite par le formulaire de suivi chaque semaine sans thérapie pendant le week-end.
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TT : Techniques Traditionnelles TCIM : thérapie du mouvement induit par la contrainte
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Expérimental: thérapie traditionnelle avec thérapie par le mouvement induit par la contrainte et réalité virtuelle
Après la séance de TT, un enfant atteint de PC a utilisé la fronde pendant 45 minutes au centre de rééducation avec thérapie VR.
La thérapie VR avec CIMT a été utilisée dans la thérapie des mains pendant 45 minutes deux jours par semaine après le TT.
Pendant la thérapie VR, l'enfant a été encouragé verbalement à jouer à la X-box. La X-box Kinect 360 (de la société Microsoft) a été utilisée pour la thérapie VR.
Il a un capteur cinétique qui perçoit le mouvement de l'enfant avec CP.
Le mouvement de l'enfant peut être vu à travers le moniteur en temps réel.
VR n'a pas besoin de boutons spéciaux pour jouer.
Par conséquent, un enfant atteint de PC qui avait une motricité fine et une dextérité altérées peut jouer facilement.
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TT : Techniques Traditionnelles CIMT : Thérapie du Mouvement par Contrainte VR : Réalité Virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de Jebsen-Taylor
Délai: cette évaluation a été faite deux fois; avant la première thérapie et après six semaines par le même physiothérapeute.
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Le test de Jebsen-Taylor est un outil fiable qui évalue la fonction de la main des enfants atteints de PC.
Le test comprend sept items.
Ces articles sont; écrire une phrase de 24 lettres, retourner cinq cartes, ramasser de petits objets (deux pièces de monnaie/bouchons de bouteille/trombones), simuler l'alimentation (en utilisant une cuillère à thé et cinq haricots rouges), empiler quatre pions, ramasser et déplacer cinq gros boîtes vides en fer blanc puis cinq grandes boîtes pleines.
Au cours de l'évaluation, l'enfant atteint de CP était assis devant une table et le test a été effectué par une main hémiparétique.
Le temps a été enregistré sur chaque élément par chronomètre.
Le score total a été calculé en collectant le temps de tous les éléments.
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cette évaluation a été faite deux fois; avant la première thérapie et après six semaines par le même physiothérapeute.
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Test de ramassage Moberg
Délai: cette évaluation a été faite deux fois; avant la première thérapie et après six semaines par le même physiothérapeute.
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Pour évaluer les performances fonctionnelles de la main hémiparétique Moberg pick-up test (MPUT) a été utilisé.
MPUT se compose de douze éléments qui sont un écrou à oreilles, une vis, une clé, un clou, une pièce de 1 ₺, une pièce de 50 kurus, une rondelle, une goupille de sécurité, un trombone, un écrou hexagonal grand et moyen et un petit écrou carré.
Le récipient en plastique (60x30 cm) était placé dans le sens de la longueur à environ 15 cm du bord de la table du côté opposé aux articles.
L'enfant était assis sur une chaise.
La main hémiparétique des enfants atteints de PC a été placée du même côté que les 12 objets placés au hasard sur la table.
Les enfants atteints de PC ont reçu l'ordre de ramasser les articles un à la fois et de les placer dans le récipient en plastique aussi vite que possible.
Le temps a été enregistré avec un chronomètre.
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cette évaluation a été faite deux fois; avant la première thérapie et après six semaines par le même physiothérapeute.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
- Chaise d'étude: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
- Chercheur principal: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Brady K, Garcia T. Constraint-induced movement therapy (CIMT): pediatric applications. Dev Disabil Res Rev. 2009;15(2):102-11. doi: 10.1002/ddrr.59.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Jung SH, Song SH, Kim SD, Lee K, Lee GC. Does virtual reality training using the Xbox Kinect have a positive effect on physical functioning in children with spastic cerebral palsy? A case series. J Pediatr Rehabil Med. 2018;11(2):95-101. doi: 10.3233/PRM-160415.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIMT vs VR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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