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Les fonctions de la main dans la paralysie cérébrale

12 mars 2024 mis à jour par: Cetin Sayaca, Uludag University

Laquelle est la plus efficace sur les fonctions de la main dans la paralysie cérébrale : la thérapie par le mouvement induit par la contrainte ou la thérapie par le mouvement induit par la contrainte avec la réalité virtuelle ? Un essai contrôlé randomisé.

Les fonctions motrices de la main sont très importantes dans les activités de la vie quotidienne, l'éducation et la participation sociale des enfants. Perdre Les fonctions motrices de la main limitent ces activités et cette participation. La thérapie par le mouvement induit par la contrainte (CIMT) ou la thérapie par réalité virtuelle (RV) a souvent été préférée pour améliorer les fonctions motrices de la main.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

CIMT et VR sont utilisés pour améliorer les fonctions motrices de la main dans la paralysie cérébrale (PC). Le but de cette étude était de comparer les effets de l'utilisation de la CIMT-VR et de la seule utilisation de la CIMT sur les fonctions de la main chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiparétique. La fonction et la performance de la main ont été évaluées avec les tests de détection Jebsen-Taylor et Moberg. Toutes les évaluations ont été faites deux fois; avant la première thérapie et après six semaines. Les enfants atteints de PC hémiparétique ont été divisés en trois groupes au hasard (techniques traditionnelles (TT), TT + CIMT et TT + CIMT + VR).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Uskudar Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les critères d'inclusion de l'étude ont été déterminés comme étant âgés de 8 à 18 ans, diagnostiqués avec une PC hémiparétique et étant de niveau 2 ou 3 selon l'échelle de mesure de la fonction motrice globale et le système de classification des capacités manuelles.

Les critères d'exclusion de l'étude étaient un dysfonctionnement cognitif sévère qui les rendait incapables d'effectuer des tâches simples (par exemple, atteindre, saisir), avoir des médicaments pharmacologiques pour la spasticité, avoir reçu des injections de toxine botulique A au cours des 6 derniers mois, avoir subi une chirurgie des membres supérieurs et avoir problèmes visuels et/ou auditifs qui affectent la thérapie ou l'évaluation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Techniques traditionnelles
Le TT était planifié en fonction de la main de l'enfant dont il avait besoin. Des techniques de facilitation du développement neurologique (thérapie Bobath), des étirements et des types de préhension (cylindrique, sphérique, crochet, clé, du bout des doigts, latéral) ont été utilisés dans la thérapie des mains pendant 45 minutes deux jours par semaine pour tous les enfants qui ont été acceptés pour participer à cette étude .
TT : Techniques traditionnelles
Expérimental: thérapie traditionnelle avec thérapie par le mouvement induit par la contrainte
L'écharpe a été placée sur le bras non parétique de l'enfant pour appliquer la TCIM. Le tour de l'écharpe était cousu à l'exception du coude et solidement fixé au tronc avec une sangle de taille pour éviter d'aider la main affectée lors de l'application de CIMT. Cependant, les enfants atteints de CP qui faisaient partie de ce groupe ont utilisé le harnais pendant trois heures dans le cadre d'activités quotidiennes, de jeux, etc. à la maison. Le CIMT a été donné comme programme à domicile et la surveillance a été faite par le formulaire de suivi chaque semaine sans thérapie pendant le week-end.
TT : Techniques Traditionnelles TCIM : thérapie du mouvement induit par la contrainte
Expérimental: thérapie traditionnelle avec thérapie par le mouvement induit par la contrainte et réalité virtuelle
Après la séance de TT, un enfant atteint de PC a utilisé la fronde pendant 45 minutes au centre de rééducation avec thérapie VR. La thérapie VR avec CIMT a été utilisée dans la thérapie des mains pendant 45 minutes deux jours par semaine après le TT. Pendant la thérapie VR, l'enfant a été encouragé verbalement à jouer à la X-box. La X-box Kinect 360 (de la société Microsoft) a été utilisée pour la thérapie VR. Il a un capteur cinétique qui perçoit le mouvement de l'enfant avec CP. Le mouvement de l'enfant peut être vu à travers le moniteur en temps réel. VR n'a pas besoin de boutons spéciaux pour jouer. Par conséquent, un enfant atteint de PC qui avait une motricité fine et une dextérité altérées peut jouer facilement.
TT : Techniques Traditionnelles CIMT : Thérapie du Mouvement par Contrainte VR : Réalité Virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test de Jebsen-Taylor
Délai: cette évaluation a été faite deux fois; avant la première thérapie et après six semaines par le même physiothérapeute.
Le test de Jebsen-Taylor est un outil fiable qui évalue la fonction de la main des enfants atteints de PC. Le test comprend sept items. Ces articles sont; écrire une phrase de 24 lettres, retourner cinq cartes, ramasser de petits objets (deux pièces de monnaie/bouchons de bouteille/trombones), simuler l'alimentation (en utilisant une cuillère à thé et cinq haricots rouges), empiler quatre pions, ramasser et déplacer cinq gros boîtes vides en fer blanc puis cinq grandes boîtes pleines. Au cours de l'évaluation, l'enfant atteint de CP était assis devant une table et le test a été effectué par une main hémiparétique. Le temps a été enregistré sur chaque élément par chronomètre. Le score total a été calculé en collectant le temps de tous les éléments.
cette évaluation a été faite deux fois; avant la première thérapie et après six semaines par le même physiothérapeute.
Test de ramassage Moberg
Délai: cette évaluation a été faite deux fois; avant la première thérapie et après six semaines par le même physiothérapeute.
Pour évaluer les performances fonctionnelles de la main hémiparétique Moberg pick-up test (MPUT) a été utilisé. MPUT se compose de douze éléments qui sont un écrou à oreilles, une vis, une clé, un clou, une pièce de 1 ₺, une pièce de 50 kurus, une rondelle, une goupille de sécurité, un trombone, un écrou hexagonal grand et moyen et un petit écrou carré. Le récipient en plastique (60x30 cm) était placé dans le sens de la longueur à environ 15 cm du bord de la table du côté opposé aux articles. L'enfant était assis sur une chaise. La main hémiparétique des enfants atteints de PC a été placée du même côté que les 12 objets placés au hasard sur la table. Les enfants atteints de PC ont reçu l'ordre de ramasser les articles un à la fois et de les placer dans le récipient en plastique aussi vite que possible. Le temps a été enregistré avec un chronomètre.
cette évaluation a été faite deux fois; avant la première thérapie et après six semaines par le même physiothérapeute.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
  • Chaise d'étude: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
  • Chercheur principal: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TT

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