Функции рук при церебральном параличе
12 марта 2024 г. обновлено: Cetin Sayaca, Uludag University
Какой из них наиболее эффективен в отношении функций кисти при церебральном параличе: двигательная терапия, вызванная ограничениями, или двигательная терапия, вызванная ограничениями, с виртуальной реальностью? Рандомизированное контролируемое исследование.
Моторные функции рук очень важны в повседневной жизни, обучении и социальном участии детей.
Потеря Моторные функции рук ограничивают эти действия и участие.
Для улучшения двигательных функций руки часто отдают предпочтение двигательной терапии, индуцированной ограничениями (CIMT), или терапии виртуальной реальностью (VR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CIMT и VR используются для улучшения двигательных функций кисти при детском церебральном параличе (ДЦП).
Целью этого исследования было сравнить влияние использования CIMT-VR и только CIMT на функции рук у детей с гемипаретическим церебральным параличом.
Функцию и работоспособность кисти оценивали с помощью тестов Джебсена-Тейлора и Моберга.
Все оценки были сделаны дважды; до первой терапии и через шесть недель.
Дети с гемипаретическим ДЦП были случайным образом разделены на три группы (традиционные методики (ТТ), ТТ+ТКИМ и ТТ+ТКИМ+ВР).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Üsküdar Universty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения в исследование: возраст от 8 до 18 лет, диагноз гемипаретический ХП, 2-й или 3-й уровень по шкале измерения общей двигательной функции и системе классификации мануальных способностей.
Критериями исключения из исследования были тяжелая когнитивная дисфункция, из-за которой они не могли выполнять простые задачи (например, дотягиваться, хватать), наличие фармакологических препаратов для лечения спастичности, инъекции ботулинического токсина А за последние 6 месяцев, хирургическое вмешательство на верхних конечностях и визуальные и/или слуховые проблемы, которые влияют на терапию или оценку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционные методы
Планировалось ТТ по руке ребенка, что было нужно.
Техники нейроразвития (терапия Бобата), типы растяжения и захвата (цилиндрический, сферический, крючок, ключ, кончик пальца, латеральный) использовались в терапии рук в течение 45 минут два дня в неделю для всех детей, которые были допущены к участию в этом исследовании. .
|
ТТ: Традиционные методы
|
|
Экспериментальный: традиционная терапия с двигательной терапией, вызванной ограничением
На непаретическую руку ребенка накладывали слинг для наложения ТКИМ.
Окружность повязки была сшита, кроме локтя, и плотно закреплена на туловище поясным ремнем, чтобы предотвратить помощь пораженной руке во время применения CIMT.
Однако дети с ДЦП, входившие в эту группу, использовали слинг в течение трех часов в повседневной деятельности, играх и т. д. дома.
CIMT была предоставлена в качестве домашней программы, а мониторинг проводился с помощью контрольной формы каждую неделю без лечения в выходные дни.
|
TT: Традиционные методы CIMT: двигательная терапия, вызванная ограничением
|
|
Экспериментальный: традиционная терапия с двигательной терапией, индуцированной ограничениями, и виртуальной реальностью
После сеанса ТТ ребенок с ДЦП пользовался слингом в течение 45 минут в реабилитационном центре с ВР-терапией.
VR-терапия с CIMT использовалась в терапии рук в течение 45 минут два дня в неделю после ТТ.
Во время ВР-терапии ребенка устно поощряли играть в X-box. Для ВР-терапии использовался X-box Kinect 360 (корпорации Microsoft).
Имеет кинетический датчик, воспринимающий движения ребенка с ДЦП.
Движения ребенка можно увидеть через монитор в режиме реального времени.
Для игры в VR не нужны специальные кнопки.
Поэтому ребенок с ДЦП, у которого нарушена мелкая моторика и ловкость, может легко играть.
|
TT: Традиционные методы CIMT: двигательная терапия, вызванная ограничением VR: виртуальная реальность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: эта оценка проводилась дважды; до первой терапии и через шесть недель одним и тем же физиотерапевтом.
|
Тест Джебсена-Тейлора является надежным инструментом для оценки функции рук у детей с ДЦП.
Тест включает семь пунктов.
Эти предметы; написание предложения из 24 букв, переворачивание пяти карточек, сбор мелких предметов (две монетки/пробки от бутылок/скрепки), имитация кормления (используя чайную ложку и пять фасолей), складывание четырех шашек в стопку, взятие и перемещение пяти больших пустые жестяные коробки, а затем пять больших полных коробок.
Во время обследования ребенка с ДЦП усаживали перед столом и проводили пробу гемипаретичной рукой.
Время фиксировалось по каждому пункту с помощью секундомера.
Общий балл был рассчитан путем сбора времени всех предметов.
|
эта оценка проводилась дважды; до первой терапии и через шесть недель одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
Испытание на пикап Моберга
Временное ограничение: эта оценка проводилась дважды; до первой терапии и через шесть недель одним и тем же физиотерапевтом.
|
Для оценки функциональной работоспособности гемипаретической кисти использовали пикап-тест Моберга (MPUT).
MPUT состоит из двенадцати предметов: барашковой гайки, винта, ключа, гвоздя, монеты ₺1, монеты 50 курушей, шайбы, английской булавки, скрепки, шестигранной гайки большого и среднего размера и маленькой квадратной гайки.
Пластиковый контейнер (60 х 30 см) помещали вдоль на расстоянии около 15 см от края стола с противоположной стороны предметов.
Ребенок сидел в кресле.
Гемипаретическую руку детей с ДЦП клали на ту же сторону, что и 12 предметов, случайно разложенных на столе.
Детям с ДЦП было приказано брать предметы по одному и класть их в пластиковый контейнер как можно быстрее.
Время фиксировалось секундомером.
|
эта оценка проводилась дважды; до первой терапии и через шесть недель одним и тем же физиотерапевтом.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Esin KADIKOYLU, Pt, Uskudar University
- Учебный стул: Eren DEMIRAYAK, Pt, Uskudar University
- Главный следователь: Cetin Sayaca, Assoc. Prof., Uludag University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd R. Systematic review and meta-analysis of therapeutic management of upper-limb dysfunction in children with congenital hemiplegia. Pediatrics. 2009 Jun;123(6):e1111-22. doi: 10.1542/peds.2008-3335. Epub 2009 May 18.
- Brady K, Garcia T. Constraint-induced movement therapy (CIMT): pediatric applications. Dev Disabil Res Rev. 2009;15(2):102-11. doi: 10.1002/ddrr.59.
- Hoare BJ, Wallen MA, Thorley MN, Jackman ML, Carey LM, Imms C. Constraint-induced movement therapy in children with unilateral cerebral palsy. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 1;4(4):CD004149. doi: 10.1002/14651858.CD004149.pub3.
- Elliott C, Reid S, Hamer P, Alderson J, Elliott B. Lycra((R)) arm splints improve movement fluency in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2011 Feb;33(2):214-9. doi: 10.1016/j.gaitpost.2010.11.008. Epub 2010 Dec 4.
- Jung SH, Song SH, Kim SD, Lee K, Lee GC. Does virtual reality training using the Xbox Kinect have a positive effect on physical functioning in children with spastic cerebral palsy? A case series. J Pediatr Rehabil Med. 2018;11(2):95-101. doi: 10.3233/PRM-160415.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIMT vs VR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .