- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05996965
비침습적 혈류역학 모니터링 장치의 임상적 유용성 평가
2023년 11월 20일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
임상 분야에서 비침습적 혈류역학 모니터링 장치(HemoVista™)의 임상적 유용성 평가
전신마취 하에 수술을 받는 환자에서 HemoVista를 이용한 비침습적 혈류역학 상태 모니터링 장비의 임상적 유용성을 침습적 혈류역학 상태 모니터링 장비와 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
침습적 혈압 모니터링이 예정된 환자에게는 플로트랙(FloTrac)과 헤모비스타(HemoVista) 센서를 이용한 침습적 혈류역학 모니터링을 부착하고 전신마취 시 출력 데이터를 동시에 얻는다.
FloTrac은 기존의 마취 및 수액 요법에 사용되며, 전향적 관찰 연구를 통해 비침습적 혈류역학 모니터링 장비인 HemoVista의 정확도를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hee-Soo Kim
- 전화번호: +82220723659
- 이메일: dami0605@snu.ac.kr
연구 장소
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, 대한민국, 03080
- 모병
- Hee-Soo Kim
-
연락하다:
- Eun-Hee Kim, MD.
- 전화번호: 08201099335014
- 이메일: beloveun@gmail.com
-
연락하다:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- 전화번호: 08201052878006
- 이메일: dami0605@snu.ac.kr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
20세 이상의 성인 환자
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 2시간 이상 수술을 받는 20세 이상의 성인 환자
- FloTrac을 사용한 침습적 근접 혈류역학 모니터링이 필요합니다.
제외 기준:
- HemoVista가 부착된 사이트의 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박출량 일치도
기간: 수술 중
|
HemoVista와 FloTrac 간의 심박출량 일치 정도
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HemoVista
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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