- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05996965
Evaluering af klinisk nytteværdi af ikke-invasiv hæmodynamisk overvågningsenhed
20. november 2023 opdateret af: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Evaluering af den kliniske nytte af ikke-invasiv hæmodynamisk overvågningsenhed (HemoVista™) i det kliniske arkiv
Hos patienter, der gennemgår kirurgi under generel anæstesi, sammenlignes den kliniske nytte af ikke-invasivt hæmodynamisk statusovervågningsudstyr, der anvender HemoVista, med invasivt hæmodynamisk statusovervågningsudstyr.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For patienter, der er planlagt til at overvåge invasivt blodtryk, er invasiv hæmodynamisk overvågning ved hjælp af FloTrac- og HemoVista-sensorer tilknyttet, og outputdata opnås samtidig under generel anæstesi.
FloTrac bruges til at udføre konventionel anæstesi og væsketerapi, og nøjagtigheden af HemoVista, et ikke-invasivt hæmodynamisk overvågningsudstyr, sammenlignes gennem prospektive observationsstudier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hee-Soo Kim
- Telefonnummer: +82220723659
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Hee-Soo Kim
-
Kontakt:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Telefonnummer: 08201099335014
- E-mail: beloveun@gmail.com
-
Kontakt:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 08201052878006
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter på 20 år eller ældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 20 år eller ældre, der bliver opereret under generel anæstesi i mere end to timer
- invasiv tæt hæmodynamisk overvågning med FloTrac er nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- problemer på stedet, hvor HemoVista er tilknyttet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad af overensstemmelse i hjertevolumen
Tidsramme: under operationen
|
grad af overensstemmelse i hjertevolumen mellem HemoVista og FloTrac
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2023
Først opslået (Faktiske)
18. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HemoVista
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær komplikation
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)