Valutazione dell'utilità clinica del dispositivo di monitoraggio emodinamico non invasivo
20 novembre 2023 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Valutazione dell'utilità clinica del dispositivo di monitoraggio emodinamico non invasivo (HemoVista™) in ambito clinico
Nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale, l'utilità clinica delle apparecchiature di monitoraggio dello stato emodinamico non invasivo che utilizzano HemoVista viene confrontata con le apparecchiature di monitoraggio dello stato emodinamico invasivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per i pazienti che devono monitorare la pressione arteriosa invasiva, viene collegato il monitoraggio emodinamico invasivo utilizzando i sensori FloTrac e HemoVista e i dati di output vengono ottenuti contemporaneamente durante l'anestesia generale.
FloTrac viene utilizzato per condurre l'anestesia convenzionale e la fluidoterapia e l'accuratezza di HemoVista, un'apparecchiatura di monitoraggio emodinamico non invasiva, viene confrontata attraverso studi osservazionali prospettici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hee-Soo Kim
- Numero di telefono: +82220723659
- Email: dami0605@snu.ac.kr
Luoghi di studio
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Hee-Soo Kim
-
Contatto:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Numero di telefono: 08201099335014
- Email: beloveun@gmail.com
-
Contatto:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Numero di telefono: 08201052878006
- Email: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 20 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale per più di due ore
- è necessario un attento monitoraggio emodinamico invasivo con FloTrac
Criteri di esclusione:
- problemi nel sito in cui è collegato HemoVista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
grado di accordo nella gittata cardiaca
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
|
grado di accordo nella gittata cardiaca tra HemoVista e FloTrac
|
durante l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
22 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HemoVista
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .