Avaliação da utilidade clínica do dispositivo de monitoramento hemodinâmico não invasivo
20 de novembro de 2023 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Avaliação da Utilidade Clínica do Dispositivo de Monitorização Hemodinâmica Não Invasiva (HemoVista™) no Arquivo Clínico
Em pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral, a utilidade clínica do equipamento de monitoramento do estado hemodinâmico não invasivo usando HemoVista é comparada com o equipamento de monitoramento do estado hemodinâmico invasivo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para pacientes programados para monitorar a pressão arterial invasiva, o monitoramento hemodinâmico invasivo usando os sensores FloTrac e HemoVista é conectado e os dados de saída são obtidos ao mesmo tempo durante a anestesia geral.
O FloTrac é usado para conduzir anestesia convencional e fluidoterapia, e a precisão do HemoVista, um equipamento de monitoramento hemodinâmico não invasivo, é comparada por meio de estudos observacionais prospectivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hee-Soo Kim
- Número de telefone: +82220723659
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Hee-Soo Kim
-
Contato:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Número de telefone: 08201099335014
- E-mail: beloveun@gmail.com
-
Contato:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Número de telefone: 08201052878006
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com 20 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade igual ou superior a 20 anos submetidos a cirurgia sob anestesia geral por mais de duas horas
- monitoramento hemodinâmico invasivo com FloTrac é necessário
Critério de exclusão:
- problemas no local onde o HemoVista está conectado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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grau de concordância no débito cardíaco
Prazo: durante a cirurgia
|
grau de concordância no débito cardíaco entre HemoVista e FloTrac
|
durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HemoVista
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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