A non-invazív hemodinamikai monitorozó készülék klinikai hasznosságának értékelése
2023. november 20. frissítette: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
A nem invazív hemodinamikai monitorozó eszköz (HemoVista™) klinikai hasznosságának értékelése a klinikai jegyzékben
Az általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegeknél a HemoVista-t használó, nem invazív hemodinamikai állapotfigyelő berendezés klinikai használhatóságát összehasonlítják az invazív hemodinamikai állapotfigyelő berendezéssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az invazív vérnyomás monitorozására tervezett betegek esetében a FloTrac és HemoVista érzékelőkkel végzett invazív hemodinamikai monitorozás csatlakoztatva van, és az általános érzéstelenítés során a kimeneti adatokat egyidejűleg kapják meg.
A FloTrac-ot hagyományos érzéstelenítés és folyadékterápia elvégzésére használják, és a HemoVista, egy non-invazív hemodinamikai monitorozó berendezés pontosságát prospektív megfigyelési vizsgálatokon keresztül hasonlítják össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hee-Soo Kim
- Telefonszám: +82220723659
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Koreai Köztársaság, 03080
- Toborzás
- Hee-Soo Kim
-
Kapcsolatba lépni:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Telefonszám: 08201099335014
- E-mail: beloveun@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Telefonszám: 08201052878006
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 éves vagy idősebb felnőtt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akiket több mint két órán keresztül végeznek általános érzéstelenítésben
- invazív, szoros hemodinamikai monitorozásra van szükség FloTrac-cal
Kizárási kritériumok:
- problémák a helyszínen, ahol a HemoVista csatlakozik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyezés mértéke a perctérfogatban
Időkeret: műtét során
|
a HemoVista és a FloTrac közötti egyezés mértéke a perctérfogatban
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HemoVista
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .