Ocena przydatności klinicznej nieinwazyjnego urządzenia do monitorowania hemodynamicznego
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ocena przydatności klinicznej urządzenia do nieinwazyjnego monitorowania hemodynamicznego (HemoVista™) w polu klinicznym
U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym użyteczność kliniczna sprzętu do nieinwazyjnego monitorowania stanu hemodynamicznego za pomocą HemoVista jest porównywana z inwazyjnym sprzętem do monitorowania stanu hemodynamicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W przypadku pacjentów, u których zaplanowano inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi, dołączone jest inwazyjne monitorowanie hemodynamiczne za pomocą czujników FloTrac i HemoVista, a dane wyjściowe są uzyskiwane w tym samym czasie podczas znieczulenia ogólnego.
FloTrac jest używany do przeprowadzania konwencjonalnego znieczulenia i płynoterapii, a dokładność HemoVista, nieinwazyjnego sprzętu do monitorowania hemodynamicznego, jest porównywana w prospektywnych badaniach obserwacyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hee-Soo Kim
- Numer telefonu: +82220723659
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Hee-Soo Kim
-
Kontakt:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Numer telefonu: 08201099335014
- E-mail: beloveun@gmail.com
-
Kontakt:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Numer telefonu: 08201052878006
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 20 lat lub starsi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 20 lat lub starsi, którzy są poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym przez ponad dwie godziny
- konieczne jest inwazyjne ścisłe monitorowanie hemodynamiczne za pomocą FloTrac
Kryteria wyłączenia:
- problemy w miejscu, do którego dołączono HemoVista
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień zgodności rzutu serca
Ramy czasowe: podczas operacji
|
stopień zgodności pojemności minutowej serca między HemoVista i FloTrac
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HemoVista
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .