Evaluering av klinisk nytte av ikke-invasiv hemodynamisk overvåkingsenhet
20. november 2023 oppdatert av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Evaluering av klinisk nytte av ikke-invasiv hemodynamisk overvåkingsenhet (HemoVista™) i det kliniske arkivet
Hos pasienter som gjennomgår kirurgi under generell anestesi, sammenlignes den kliniske nytten av ikke-invasivt hemodynamisk statusovervåkingsutstyr som bruker HemoVista med invasivt hemodynamisk statusovervåkingsutstyr.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For pasienter som er planlagt å overvåke invasivt blodtrykk, er invasiv hemodynamisk overvåking ved hjelp av FloTrac- og HemoVista-sensorer vedlagt og utdata innhentes samtidig under generell anestesi.
FloTrac brukes til å utføre konvensjonell anestesi og væsketerapi, og nøyaktigheten til HemoVista, et ikke-invasivt hemodynamisk overvåkingsutstyr, sammenlignes gjennom prospektive observasjonsstudier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hee-Soo Kim
- Telefonnummer: +82220723659
- E-post: dami0605@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Hee-Soo Kim
-
Ta kontakt med:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Telefonnummer: 08201099335014
- E-post: beloveun@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 08201052878006
- E-post: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter i alderen 20 år eller eldre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 20 år eller eldre som gjennomgår operasjon under generell anestesi i mer enn to timer
- invasiv tett hemodynamisk overvåking med FloTrac er nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- problemer på stedet der HemoVista er festet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grad av samsvar i hjertevolum
Tidsramme: under operasjonen
|
grad av samsvar i hjertevolum mellom HemoVista og FloTrac
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HemoVista
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .