- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05996965
Utvärdering av den kliniska nyttan av icke-invasiv hemodynamisk övervakningsanordning
20 november 2023 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Utvärdering av klinisk nytta av icke-invasiv hemodynamisk övervakningsanordning (HemoVista™) i det kliniska arkivet
Hos patienter som genomgår kirurgi under allmän anestesi jämförs den kliniska nyttan av icke-invasiv hemodynamisk statusövervakningsutrustning som använder HemoVista med invasiv hemodynamisk statusövervakningsutrustning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För patienter som är planerade att övervaka invasivt blodtryck, bifogas invasiv hemodynamisk övervakning med FloTrac- och HemoVista-sensorer och utdata erhålls samtidigt under generell anestesi.
FloTrac används för att utföra konventionell anestesi och vätsketerapi, och noggrannheten hos HemoVista, en icke-invasiv hemodynamisk övervakningsutrustning, jämförs genom prospektiva observationsstudier.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hee-Soo Kim
- Telefonnummer: +82220723659
- E-post: dami0605@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republiken av, 03080
- Rekrytering
- Hee-Soo Kim
-
Kontakt:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Telefonnummer: 08201099335014
- E-post: beloveun@gmail.com
-
Kontakt:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 08201052878006
- E-post: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som är 20 år eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 20 år eller äldre som opereras under generell anestesi i mer än två timmar
- Invasiv nära hemodynamisk övervakning med FloTrac behövs
Exklusions kriterier:
- problem på platsen där HemoVista är ansluten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grad av överensstämmelse i hjärtminutvolymen
Tidsram: under operationen
|
grad av överensstämmelse i hjärtminutvolymen mellan HemoVista och FloTrac
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
10 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HemoVista
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .