Évaluation de l'utilité clinique du dispositif de surveillance hémodynamique non invasif
20 novembre 2023 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Évaluation de l'utilité clinique du dispositif de surveillance hémodynamique non invasif (HemoVista™) dans le dossier clinique
Chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, l'utilité clinique de l'équipement de surveillance de l'état hémodynamique non invasif utilisant HemoVista est comparée à celle de l'équipement de surveillance de l'état hémodynamique invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients qui doivent surveiller la pression artérielle invasive, une surveillance hémodynamique invasive à l'aide des capteurs FloTrac et HemoVista est jointe et les données de sortie sont obtenues en même temps pendant l'anesthésie générale.
FloTrac est utilisé pour effectuer une anesthésie conventionnelle et une fluidothérapie, et la précision d'HemoVista, un équipement de surveillance hémodynamique non invasif, est comparée par le biais d'études observationnelles prospectives.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hee-Soo Kim
- Numéro de téléphone: +82220723659
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
Lieux d'étude
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Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corée, République de, 03080
- Recrutement
- Hee-Soo Kim
-
Contact:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Numéro de téléphone: 08201099335014
- E-mail: beloveun@gmail.com
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Contact:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Numéro de téléphone: 08201052878006
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes âgés de 20 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 20 ans ou plus qui subissent une intervention chirurgicale sous anesthésie générale pendant plus de deux heures
- une surveillance hémodynamique étroite invasive avec FloTrac est nécessaire
Critère d'exclusion:
- problèmes dans le site où HemoVista est attaché
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
degré de concordance du débit cardiaque
Délai: pendant la chirurgie
|
degré de concordance du débit cardiaque entre HemoVista et FloTrac
|
pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2023
Première publication (Réel)
18 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HemoVista
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .