Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van klinisch nut van niet-invasief hemodynamisch bewakingsapparaat

20 november 2023 bijgewerkt door: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Evaluatie van de klinische bruikbaarheid van een niet-invasief hemodynamisch bewakingsapparaat (HemoVista™) in het klinisch dossier

Bij patiënten die een operatie onder algemene anesthesie ondergaan, wordt het klinische nut van niet-invasieve hemodynamische statusbewakingsapparatuur met behulp van HemoVista vergeleken met invasieve hemodynamische statusbewakingsapparatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Cardiovasculaire complicatie

Interventie / Behandeling

Ander: HemoVista

Gedetailleerde beschrijving

Voor patiënten voor wie invasieve bloeddruk moet worden gecontroleerd, wordt invasieve hemodynamische bewaking met behulp van FloTrac- en HemoVista-sensoren aangesloten en worden uitvoergegevens tegelijkertijd verkregen tijdens algemene anesthesie. FloTrac wordt gebruikt om conventionele anesthesie en vloeistoftherapie uit te voeren, en de nauwkeurigheid van HemoVista, een niet-invasieve hemodynamische bewakingsapparatuur, wordt vergeleken door middel van prospectieve observationele studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Hee-Soo Kim
Telefoonnummer: +82220723659
E-mail: dami0605@snu.ac.kr

Studie Locaties

Korea, republiek van
- Soul-t'ukpyolsi
  - Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, republiek van, 03080
    - Werving
    - Hee-Soo Kim
    - Contact:
      
      Eun-Hee Kim, MD.
      
      Telefoonnummer: 08201099335014
      
      E-mail: beloveun@gmail.com
    - Contact:
      
      Hee-Soo Kim, MD.PhD
      
      Telefoonnummer: 08201052878006
      
      E-mail: dami0605@snu.ac.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 20 jaar of ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten van 20 jaar of ouder die langer dan twee uur onder algemene verdoving worden geopereerd
invasieve nauwe hemodynamische monitoring met FloTrac is nodig

Uitsluitingscriteria:

problemen op de plaats waar HemoVista is aangesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
mate van overeenstemming in het hartminuutvolume Tijdsspanne: tijdens een operatie	mate van overeenkomst in cardiale output tussen HemoVista en FloTrac	tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria