Bewertung des klinischen Nutzens eines nicht-invasiven hämodynamischen Überwachungsgeräts
20. November 2023 aktualisiert von: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Bewertung des klinischen Nutzens des nicht-invasiven hämodynamischen Überwachungsgeräts (HemoVista™) im klinischen Bereich
Bei Patienten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen, wird der klinische Nutzen nicht-invasiver Geräte zur Überwachung des hämodynamischen Status mithilfe von HemoVista mit Geräten zur Überwachung des invasiven hämodynamischen Status verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Patienten, bei denen eine invasive Blutdrucküberwachung geplant ist, ist eine invasive hämodynamische Überwachung mit FloTrac- und HemoVista-Sensoren angeschlossen und gleichzeitig werden während der Vollnarkose Ausgabedaten erfasst.
FloTrac wird zur Durchführung konventioneller Anästhesie und Flüssigkeitstherapie verwendet, und die Genauigkeit von HemoVista, einem nicht-invasiven Gerät zur hämodynamischen Überwachung, wird durch prospektive Beobachtungsstudien verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hee-Soo Kim
- Telefonnummer: +82220723659
- E-Mail: dami0605@snu.ac.kr
Studienorte
-
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Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korea, Republik von, 03080
- Rekrutierung
- Hee-Soo Kim
-
Kontakt:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Telefonnummer: 08201099335014
- E-Mail: beloveun@gmail.com
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Kontakt:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Telefonnummer: 08201052878006
- E-Mail: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten ab 20 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 20 Jahren, die sich einer Operation unter Vollnarkose von mehr als zwei Stunden unterziehen
- Eine invasive engmaschige hämodynamische Überwachung mit FloTrac ist erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Probleme an der Stelle, an der HemoVista angeschlossen ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Übereinstimmung im Herzzeitvolumen
Zeitfenster: während der Operation
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Grad der Übereinstimmung im Herzzeitvolumen zwischen HemoVista und FloTrac
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HemoVista
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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