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非侵襲的血行動態モニタリング装置の臨床有用性の評価

2023年11月20日 更新者:Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital

臨床現場における非侵襲性血行動態モニタリングデバイス(HemoVista™)の臨床有用性の評価

全身麻酔下で手術を受ける患者において、HemoVista を使用した非侵襲性血行動態モニタリング装置の臨床的有用性が侵襲性血行動態モニタリング装置と比較されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

観血的血圧モニタリングを予定している患者には、FloTrac センサーと HemoVista センサーを使用した観血的血行動態モニタリングが取り付けられ、全身麻酔中に同時に出力データが取得されます。 FloTrac は従来の麻酔と輸液療法の実施に使用され、非侵襲的な血行動態モニタリング装置である HemoVista の精度は前向き観察研究を通じて比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul、Soul-t'ukpyolsi、大韓民国、03080
        • 募集
        • Hee-Soo Kim
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20歳以上の成人患者

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で2時間以上の手術を受ける20歳以上の成人患者
  • FloTrac を使用した侵襲的な緊密な血行動態モニタリングが必要です

除外基準:

  • HemoVistaを取り付けた部位の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量の一致度
時間枠:手術中
HemoVista と FloTrac の間の心拍出量の一致度
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月21日

一次修了 (推定)

2024年12月10日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HemoVista

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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