Оценка клинической полезности устройства для неинвазивного мониторинга гемодинамики
20 ноября 2023 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Оценка клинической полезности устройства для неинвазивного мониторинга гемодинамики (HemoVista™) в клинической практике
У пациентов, перенесших операцию под общей анестезией, клиническая полезность неинвазивного оборудования для мониторинга гемодинамического статуса с использованием HemoVista сравнивается с оборудованием для инвазивного мониторинга гемодинамического статуса.
Обзор исследования
Подробное описание
Для пациентов, которым планируется инвазивный мониторинг артериального давления, присоединяется инвазивный гемодинамический мониторинг с использованием датчиков FloTrac и HemoVista и получение выходных данных одновременно во время общей анестезии.
FloTrac используется для проведения традиционной анестезии и инфузионной терапии, а точность HemoVista, оборудования для неинвазивного мониторинга гемодинамики, сравнивается в проспективных обсервационных исследованиях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hee-Soo Kim
- Номер телефона: +82220723659
- Электронная почта: dami0605@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Корея, Республика, 03080
- Рекрутинг
- Hee-Soo Kim
-
Контакт:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Номер телефона: 08201099335014
- Электронная почта: beloveun@gmail.com
-
Контакт:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Номер телефона: 08201052878006
- Электронная почта: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 20 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 20 лет и старше, перенесшие операцию под общей анестезией более двух часов.
- необходим инвазивный тщательный гемодинамический мониторинг с помощью FloTrac
Критерий исключения:
- проблемы на сайте, к которому прикреплена HemoVista
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень согласованности сердечного выброса
Временное ограничение: во время операции
|
степень совпадения показателей сердечного выброса между HemoVista и FloTrac
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HemoVista
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .