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Evaluación de la utilidad clínica del dispositivo de monitorización hemodinámica no invasivo

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Evaluación de la Utilidad Clínica del Dispositivo de Monitoreo Hemodinámico No Invasivo (HemoVista™) en el Archivo Clínico

En pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general, se compara la utilidad clínica del equipo de monitoreo del estado hemodinámico no invasivo que usa HemoVista con el equipo de monitoreo del estado hemodinámico invasivo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para los pacientes que están programados para monitorear la presión arterial invasiva, se conecta el monitoreo hemodinámico invasivo usando sensores FloTrac y HemoVista y los datos de salida se obtienen al mismo tiempo durante la anestesia general. FloTrac se usa para realizar anestesia convencional y terapia de fluidos, y la precisión de HemoVista, un equipo de monitoreo hemodinámico no invasivo, se compara a través de estudios observacionales prospectivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hee-Soo Kim
  • Número de teléfono: +82220723659
  • Correo electrónico: dami0605@snu.ac.kr

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Soul-t'ukpyolsi
      • Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Corea, república de, 03080
        • Reclutamiento
        • Hee-Soo Kim
        • Contacto:
          • Eun-Hee Kim, MD.
          • Número de teléfono: 08201099335014
          • Correo electrónico: beloveun@gmail.com
        • Contacto:
          • Hee-Soo Kim, MD.PhD
          • Número de teléfono: 08201052878006
          • Correo electrónico: dami0605@snu.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 20 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 20 años o más que se someten a cirugía bajo anestesia general por más de dos horas
  • se necesita monitorización hemodinámica estrecha invasiva con FloTrac

Criterio de exclusión:

  • problemas en el sitio donde está conectado HemoVista

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de concordancia en el gasto cardiaco
Periodo de tiempo: durante la cirugía
grado de concordancia en el gasto cardíaco entre HemoVista y FloTrac
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HemoVista

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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