- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05996965
Ei-invasiivisen hemodynaamisen seurantalaitteen kliinisen hyödyn arviointi
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Ei-invasiivisen hemodynaamisen monitorointilaitteen (HemoVista™) kliinisen hyödyn arviointi kliinisissä julkaisuissa
Potilailla, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa, ei-invasiivisten hemodynaamisen tilan seurantalaitteiden kliinistä käyttökelpoisuutta HemoVistaa verrataan invasiiviseen hemodynaamisen tilan seurantalaitteistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joiden on määrä seurata invasiivista verenpainetta, on liitetty invasiivinen hemodynaaminen seuranta FloTrac- ja HemoVista-antureilla ja lähtötiedot saadaan samanaikaisesti yleisanestesian aikana.
FloTracia käytetään tavanomaisen anestesian ja nestehoidon suorittamiseen, ja HemoVistan, non-invasiivisen hemodynaamisen seurantalaitteen, tarkkuutta verrataan tulevaisuuden havainnointitutkimuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hee-Soo Kim
- Puhelinnumero: +82220723659
- Sähköposti: dami0605@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Hee-Soo Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Puhelinnumero: 08201099335014
- Sähköposti: beloveun@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Puhelinnumero: 08201052878006
- Sähköposti: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään leikkaus yleisanestesiassa yli kaksi tuntia
- tarvitaan invasiivista tarkkaa hemodynaamista seurantaa FloTracilla
Poissulkemiskriteerit:
- ongelmia sivustossa, johon HemoVista on liitetty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksimielisyys sydämen minuuttitiloissa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
HemoVistan ja FloTracin välinen yhteneväisyys sydämen minuuttitiloissa
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HemoVista
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .