Hodnocení klinické užitečnosti neinvazivního hemodynamického monitorovacího zařízení
20. listopadu 2023 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Hodnocení klinické užitečnosti neinvazivního hemodynamického monitorovacího zařízení (HemoVista™) v klinickém poli
U pacientů podstupujících chirurgický zákrok v celkové anestezii je klinická užitečnost zařízení pro neinvazivní monitorování hemodynamického stavu pomocí HemoVista srovnávána s invazivním zařízením pro monitorování hemodynamického stavu.
Přehled studie
Detailní popis
U pacientů, u kterých je plánováno monitorování invazivního krevního tlaku, je připojeno invazivní hemodynamické monitorování pomocí senzorů FloTrac a HemoVista a výstupní data jsou získávána současně během celkové anestezie.
FloTrac se používá k provádění konvenční anestezie a tekutinové terapie a přesnost HemoVista, neinvazivního hemodynamického monitorovacího zařízení, je porovnávána prostřednictvím prospektivních observačních studií.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hee-Soo Kim
- Telefonní číslo: +82220723659
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
Soul-t'ukpyolsi
-
Seoul, Soul-t'ukpyolsi, Korejská republika, 03080
- Nábor
- Hee-Soo Kim
-
Kontakt:
- Eun-Hee Kim, MD.
- Telefonní číslo: 08201099335014
- E-mail: beloveun@gmail.com
-
Kontakt:
- Hee-Soo Kim, MD.PhD
- Telefonní číslo: 08201052878006
- E-mail: dami0605@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ve věku 20 let nebo starší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 20 let nebo starší, kteří podstupují operaci v celkové anestezii déle než dvě hodiny
- je zapotřebí invazivní důkladné hemodynamické monitorování pomocí FloTrac
Kritéria vyloučení:
- problémy v místě, kde je připojena HemoVista
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupeň shody v srdečním výdeji
Časové okno: během operace
|
stupeň shody srdečního výdeje mezi HemoVista a FloTrac
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HemoVista
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno