식물성 식품(ESEPF)에서 식염수 유스트레스의 효과 (ESEPF)
2023년 8월 15일 업데이트: Sara Baldassano, University of Palermo
식물성 식품에서 식염수 유스트레스의 잠재적인 건강 효과 분석
이 프로젝트의 목표는 온화한 염분 조건에서 자란 상추와 같은 유스트레스 식물성 식품을 보충하는 것이 건강한 인구의 건강에 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
염분은 잎이 많은 채소의 생리 활성 화합물 수준에 영향을 줄 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 연구 인구의 생리학에서 생리 활성 화합물의 변화가 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
참가자들은 100gr의 무처리(대조) 양상추를 먹을 통제 그룹과 100gr의 유스트레스 양상추를 섭취할 개입 그룹에 무작위로 배정됩니다.
혈액 샘플과 소변 샘플은 12일 후 0시(시작)에 수집됩니다.
각 피험자는 관찰 시작과 끝에서 두 개의 정맥혈 샘플을 채취하게 됩니다.
획득한 샘플은 생물학적 샘플의 안전한 운송을 위해 인증된 용기로 운송되며, 이후 팔레르모 대학의 분자 생물학 섹션 실험실에서 실험자들에 의해 처리됩니다.
각 혈액 샘플에서 혈청과 혈장을 얻습니다.
이렇게 얻은 모든 정보는 현재 개인 정보 보호 규정을 준수하기 위해 각 사람을 숫자 코드로 식별하는 데이터베이스에 기록됩니다.
체중, 맨발로 서 있는 키, 체질량 지수, 체성분이 다른 연구 그룹에서 측정됩니다.
샘플은 포도당, 인슐린, 알부민, 총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세리드, AST, ALT, GGT, ALP, 페리틴, 유리 철, 트랜스페린, 총 단백질, 마그네슘, 칼슘, 인슐린, 오스테오칼신, 칼시토닌, 부갑상선 호르몬, c-말단 콜라겐 펩타이드(CTX), 비타민 D, 인산염, 칼륨.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Palermo, 이탈리아, 90128
- NABbio, STEBICEF department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 이탈리아 사람
- 나이: 18-65세
- 현재 무상
- 체질량지수 18.5 ~ 28kg/m2
제외 기준:
- 비타민과 미네랄 보충제 사용,
- 약물 사용
- 대사성 또는 만성 질환의 존재
- 임신, 모유 수유 상태,
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
대조 양상추를 섭취한 그룹
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12일 동안 매일 100gr을 먹은 대조군에 속하는 각 참가자에게 유스트레스가 없는 상추를 할당했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 간섭
유스트레스 상추를 섭취한 그룹
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총 12일 동안 매일 100그램을 먹은 개입 그룹에 속한 각 참가자에게 100gr의 유스트레스 상추를 할당했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인체 측정
기간: 12일
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체중(킬로그램), 신장(미터)을 합산하여 하나의 보고된 값에 도달합니다(체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2로 보고함).
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12일
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뼈 대사 마커
기간: 12일
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부갑상선 호르몬(PTH)(ng/ml), 칼시토닌(ng/ml)은 기준선과 12일 후에 평가됩니다.
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12일
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비타민 D
기간: 12일
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비타민 D(마이크로그램/L)는 기준선과 12일 후에 평가됩니다.
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12일
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혈액 마커
기간: 12일
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칼슘(mg/dL), 인산염(mg/dL)은 기준선과 12일 후에 평가됩니다.
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12일
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칼륨
기간: 12일
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칼륨(mmol/L)은 기준선과 12일 후에 평가됩니다.
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12일
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뼈 리모델링 마커
기간: 12일
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골 재흡수 CTX(μg/L) 및 골 형성 오스테오칼신(μg/L)의 마커는 기준선 및 12일 후에 혈청에서 평가될 것입니다.
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12일
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철
기간: 12일
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철분(μg/dL)은 기준선과 12일 후에 혈청에서 평가됩니다.
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12일
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페리틴
기간: 12일
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페리틴(ng/dL)은 기준선과 12일 후에 혈청에서 평가됩니다.
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12일
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트랜스페린
기간: 12일
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트랜스페린(mg/dL)은 기준선과 12일 후에 혈청에서 평가됩니다.
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12일
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% 트랜스페린 포화도
기간: 12일
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트랜스페린의 % 포화도는 기준선에서 그리고 12일 후에 혈청에서 평가될 것입니다.
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12일
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지질 대사 마커
기간: 12일
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트리글리세리드, HDL, LDL, 콜레스테롤(mg/dL 단위)은 기준선에서 그리고 12일 후에 혈청에서 측정됩니다.
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12일
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인슐린
기간: 12일
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인슐린(mUI/L)은 기준선에서 그리고 12일 후에 혈청에서 측정됩니다.
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12일
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포도당
기간: 12일
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혈당(mg/dL)은 기준선에서 그리고 12일 후에 혈청에서 측정됩니다.
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12일
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간 대사 마커
기간: 12일
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U/1의 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 알칼리성 포스파타제(ALP), 감마-글루타밀 트랜스퍼라제(GGT)를 기준선 및 12일 후에 혈청에서 평가할 것입니다.
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12일
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총 단백질(TP) 및 알부민
기간: 12일
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총 단백질(TP) 및 알부민(g/L)은 기준선에서 그리고 12일 후에 혈청에서 평가됩니다.
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12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 12일
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체중의 퍼센트로서의 제지방량 및 체중의 퍼센트로서의 지방량은 기준선에서 그리고 12일 후에 평가될 것입니다.
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12일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Baldassano, University of Palermo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Plant_Food_2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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