Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaliuoksen eustressin vaikutukset kasviruoassa (ESEPF) (ESEPF)

tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Sara Baldassano, University of Palermo

Analyysi suolaisen eustressin mahdollisista terveysvaikutuksista kasviruoassa

Hankkeen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako lisäravinteet eustress-kasviruoalla, kuten lievässä suolapitoisuudessa kasvatetulla salaatilla, terveen väestön terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suolapitoisuus voi vaikuttaa lehtivihanneksien bioaktiivisten yhdisteiden määrään. Hankkeen tavoitteena on todentaa bioaktiivisten yhdisteiden muutoksen mahdolliset vaikutukset tutkimuspopulaation fysiologiaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään, joka syö 100 g käsittelemätöntä (kontrolli) salaattia ja interventioryhmään, joka syö 100 g eustress-salaattia. Veri- ja virtsanäytteet kerätään ajankohtana nolla (aloitus) 12 päivän kuluttua. Jokaiselta koehenkilöltä otetaan kaksi laskimoverinäytettä havainnon alussa ja lopussa. Saadut näytteet kuljetetaan sertifioiduissa säiliöissä biologisten näytteiden turvalliseen kuljetukseen, minkä jälkeen ne käsitellään kokeiden toimesta Palermon yliopiston molekyylibiologian osaston laboratorioissa. Seerumi ja plasma otetaan jokaisesta verinäytteestä. Kaikki näin saadut tiedot tallennetaan tietokantaan, jossa jokainen henkilö tunnistetaan numeerisella koodilla nykyisten tietosuojamääräysten noudattamiseksi. Eri tutkimusryhmissä mitataan kehon paino, avojaloin seisominen, painoindeksi, kehon koostumus. Näytteistä analysoidaan ja verrataan glukoosi, insuliini, albumiini, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, triglyseridit, AST, ALT, GGT, ALP, ferritiini, vapaa rauta, transferriini, kokonaisproteiinit, magnesium, kalsium, insuliini, osteokalsiini, kalsitoniini, lisäkilpirauhashormoni, kollageenin c-terminaalinen peptidi (CTX), D-vitamiini, fosfaatti, kalium.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Palermo, Italia, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • italialainen
  • ikä: 18-65 vuotta
  • tällä hetkellä loukkaantumatta
  • Painoindeksi 18,5-28 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Vitamiinien ja kivennäisaineiden käyttö,
  • lääkkeiden käyttöä
  • Metabolisen tai kroonisen sairauden esiintyminen
  • Raskaus, imetys,
  • tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
ryhmä, joka söi kontrollisalaattia
Ravintolisä: Plasebovertailu: Kontrolliryhmä. Kontrolliryhmälle määrättiin salaattia ilman suolapitoisuuden muutosta, mutta jolla oli samat ominaisuudet kuin eustress-salaatilla (maaperä, vesi, sadonkorjuuaika).
Salaattia ilman eustressiä jaettiin jokaiselle kontrolliryhmään kuuluvalle osallistujalle, joka söi 100 g joka päivä 12 päivän ajan
Muut nimet:
  • kontrollisalaattia
Active Comparator: Interventio
ryhmä, joka söi eustress-salaattia
Ravintolisä: Kokeellinen: Eustress-ryhmä. Interventioon Eustress-ryhmälle määrättiin eustress-salaatti.
100 grammaa eustress-salaattia jaettiin jokaiselle interventioryhmään kuuluvalle osallistujalle, joka söi 100 grammaa päivittäin yhteensä 12 päivän ajan.
Muut nimet:
  • Eustress Intervention ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antropometrinen mittaus
Aikaikkuna: 12 päivää
paino kilogrammoina, pituus metreinä lasketaan yhteen, jotta saadaan yksi raportoitu arvo (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2).
12 päivää
Luun aineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 päivää
Lisäkilpirauhashormoni (PTH) (ng/ml), kalsitoniini (ng/ml) arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
D-vitamiini
Aikaikkuna: 12 päivää
D-vitamiini (mikrogrammaa/l) arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
veren merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 päivää
Kalsium (mg/dl), fosfaatti (mg/dl) arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
Kalium
Aikaikkuna: 12 päivää
Kalium (mmol/L) arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
Luun uudelleenmuotoilumerkit
Aikaikkuna: 12 päivää
luun resorption markkerit CTX (μg/l) ja luunmuodostuksen osteokalsiini (μg/l) arvioidaan seerumissa lähtötasolla ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
Rauta
Aikaikkuna: 12 päivää
rauta (μg/dL) määritetään seerumissa lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
Ferritiini
Aikaikkuna: 12 päivää
ferritiini (ng/dl) määritetään seerumissa lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
transferriini
Aikaikkuna: 12 päivää
transferriini (mg/dl) arvioidaan seerumissa lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
% transferriinin kylläisyys
Aikaikkuna: 12 päivää
Transferriinin saturaatioprosentti määritetään seerumissa lähtötasolla ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 päivää
triglyseridit , HDL, LDL, kolesteroli (mg/dl) mitataan seerumissa, arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
Insuliini
Aikaikkuna: 12 päivää
insuliini (mUI/L) mitataan seerumissa, arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
Glukoosi
Aikaikkuna: 12 päivää
Glukoosi (mg/dL) mitataan seerumissa, arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
maksan aineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 12 päivää
Aspartaattitransaminaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP), gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) yksikköinä U/l määritetään seerumissa lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää
Kokonaisproteiini (TP) ja albumiini
Aikaikkuna: 12 päivää
Kokonaisproteiini (TP) ja albumiini grammoina litrassa määritetään seerumista lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua.
12 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 päivää
vähärasvainen massa prosentteina ruumiinpainosta ja rasvamassa prosentteina ruumiinpainosta arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 päivän kuluttua
12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Palermo

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara Baldassano, University of Palermo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Plant_Food_2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveellinen dieetti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa