Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ eustresu solnego na żywność roślinną (ESEPF) (ESEPF)

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sara Baldassano, University of Palermo

Analiza potencjalnych skutków zdrowotnych eustresu solnego w żywności roślinnej

Celem projektu jest zbadanie, czy suplementacja pokarmem z roślin eustresowych, takich jak sałata uprawiana w warunkach łagodnego zasolenia, wpływa na zdrowie zdrowej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zasolenie może wpływać na poziom związków bioaktywnych w warzywach liściastych. Celem projektu jest weryfikacja ewentualnego wpływu przemian związków bioaktywnych na fizjologię badanej populacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, która zje 100 gr nietraktowanej (kontrolnej) sałaty oraz do grupy interwencyjnej, która spożyje 100 g sałaty eustresowej. Próbki krwi i próbki moczu zostaną pobrane w czasie zero (początek) po 12 dniach. Każdy badany zostanie poddany pobraniu dwóch próbek krwi żylnej na początku i na końcu obserwacji. Uzyskane próbki będą transportowane w certyfikowanych pojemnikach do bezpiecznego transportu próbek biologicznych, a następnie przetwarzane przez eksperymentatorów w laboratoriach sekcji Biologii Molekularnej Uniwersytetu w Palermo. Z każdej próbki krwi zostanie pobrana surowica i osocze. Wszystkie uzyskane w ten sposób informacje zostaną zapisane w bazie danych, w której każda osoba będzie identyfikowana za pomocą kodu numerycznego, w celu zachowania zgodności z obowiązującymi przepisami dotyczącymi prywatności. Masa ciała, wysokość w pozycji stojącej boso, wskaźnik masy ciała, skład ciała będą mierzone w różnych grupach badawczych. Próbki zostaną przeanalizowane i porównane pod kątem glukozy, insuliny, albuminy, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL, triglicerydów, AST, ALT, GGT, ALP, ferrytyny, wolnego żelaza, transferyny, białek całkowitych, magnezu, wapnia, insuliny, osteokalcyna, kalcytonina, parathormon, C-końcowy peptyd kolagenu (CTX), witamina D, fosforany, potas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Palermo, Włochy, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włoski
  • wiek: 18-65 lat
  • obecnie bez kontuzji
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 28 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie suplementów witaminowo-mineralnych,
  • stosowanie leków
  • Obecność choroby metabolicznej lub przewlekłej
  • Ciąża, stan karmienia piersią,
  • palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
grupa, która spożywała sałatę kontrolną
Suplement diety: Grupa porównawcza placebo: grupa kontrolna. Grupie kontrolnej przydzielono sałatę bez zmiany zasolenia, ale o takich samych właściwościach sałaty eustresowej (gleba, woda, termin zbioru).
Sałata pozbawiona eustresu została przydzielona każdemu uczestnikowi z grupy kontrolnej, która jadła 100gr dziennie przez 12 dni
Inne nazwy:
  • sałata kontrolna
Aktywny komparator: Interwencja
grupa, która spożywała sałatę eustresową
Suplement diety: Eksperymentalna: grupa Eustres. Do interwencji grupie Eustress przydzielono sałatę eustresową.
Każdemu uczestnikowi należącemu do grupy interwencyjnej przydzielono 100 g sałaty eustresowej, która jadła 100 g sałaty dziennie przez łącznie 12 dni
Inne nazwy:
  • Grupa Interwencyjna Eustress

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar antropometryczny
Ramy czasowe: 12 dni
waga w kilogramach, wzrost w metrach zostanie zsumowany, aby otrzymać jedną zgłoszoną wartość (waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2).
12 dni
Markery metabolizmu kości
Ramy czasowe: 12 dni
Hormon przytarczyc (PTH) (ng/ml), kalcytonina (ng/ml) zostaną ocenione na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
Witamina D
Ramy czasowe: 12 dni
Witamina D (mikrogramy/l) zostanie oceniona na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
markery krwi
Ramy czasowe: 12 dni
Wapń (mg/dl), fosforany (mg/dl) zostaną ocenione na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
Potas
Ramy czasowe: 12 dni
Potas (mmol/l) zostanie oceniony na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
Markery przebudowy kości
Ramy czasowe: 12 dni
markery resorpcji kości CTX (μg/l) i kościotwórczej osteokalcyny (μg/l) zostaną ocenione w surowicy na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
Żelazo
Ramy czasowe: 12 dni
żelazo (μg/dl) będzie oznaczane w surowicy na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
Ferrytyna
Ramy czasowe: 12 dni
ferrytyna (ng/dl) zostanie oznaczona w surowicy na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
transferyna
Ramy czasowe: 12 dni
Transferyna (mg/dl) zostanie oceniona w surowicy na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
% wysycenia transferyny
Ramy czasowe: 12 dni
% wysycenia transferyny zostanie ocenione w surowicy na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
markery metabolizmu lipidów
Ramy czasowe: 12 dni
triglicerydy, HDL, LDL, cholesterol (w mg/dl) będą mierzone w surowicy będą oceniane na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
Insulina
Ramy czasowe: 12 dni
poziom insuliny (mUI/l) zostanie zmierzony w surowicy zostanie oceniony na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
Glukoza
Ramy czasowe: 12 dni
Poziom glukozy (mg/dl) zostanie zmierzony w surowicy zostanie oceniony na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
markery metabolizmu wątrobowego
Ramy czasowe: 12 dni
Transaminaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna (ALP), transferaza gamma-glutamylowa (GGT) w U/l będą oznaczane w surowicy na początku badania i po 12 dniach.
12 dni
Białko całkowite (TP) i albumina
Ramy czasowe: 12 dni
Białko całkowite (TP) i albumina w g/l zostaną ocenione w surowicy na początku badania i po 12 dniach.
12 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
składu ciała
Ramy czasowe: 12 dni
masa beztłuszczowa jako procent masy ciała i masa tkanki tłuszczowej jako procent masy ciała zostaną ocenione na początku badania i po 12 dniach
12 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Palermo

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Baldassano, University of Palermo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Plant_Food_2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowa dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj