Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sós eustress hatásai a növényi táplálékokban (ESEPF) (ESEPF)

2023. augusztus 15. frissítette: Sara Baldassano, University of Palermo

A sóoldat Eustress lehetséges egészségügyi hatásainak elemzése a növényi táplálékban

A projekt célja annak vizsgálata, hogy az eustress növényi táplálékokkal, például enyhe sótartalmú salátával történő kiegészítés befolyásolja-e az egészséges populáció egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sótartalom befolyásolhatja a bioaktív vegyületek szintjét a leveles zöldségekben. A projekt célja a bioaktív vegyületek változásának esetleges hatásának igazolása a vizsgált populáció élettanában. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba, amely 100 gramm kezeletlen (kontroll) salátát eszik, és az intervenciós csoportba, amely 100 gramm eustress salátát fogyaszt. A vér- és vizeletmintákat 12 nap elteltével a nulladik időpontban (kezdetkor) veszik. Minden alanytól két vénás vérmintát vesznek a megfigyelés elején és végén. A kapott mintákat a biológiai minták biztonságos szállítása érdekében tanúsított konténerekben szállítják, majd a kísérletet végzők a Palermói Egyetem Molekuláris Biológiai részlegének laboratóriumaiban dolgozzák fel. Minden vérmintából szérumot és plazmát nyernek. Az így megszerzett összes információt egy adatbázisban rögzítjük, amelyben minden személyt számkóddal azonosítunk, a hatályos adatvédelmi előírásoknak való megfelelés érdekében. Testsúly, mezítláb álló magasság, testtömegindex, testösszetétel mérésre kerül a különböző vizsgálati csoportokban. A minták elemzése és összehasonlítása történik a glükóz, inzulin, albumin, összkoleszterin, HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, trigliceridek, AST, ALT, GGT, ALP, ferritin, szabad vas, transzferrin, összes fehérje, magnézium, kalcium, inzulin, oszteokalcin, kalcitonin, mellékpajzsmirigy hormon, kollagén c-terminális peptidje (CTX), D-vitamin, foszfát, kálium.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Palermo, Olaszország, 90128
        • NABbio, STEBICEF department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olasz
  • életkor: 18-65 év
  • jelenleg sérülésmentes
  • Testtömegindex 18,5 és 28 kg/m2 között

Kizárási kritériumok:

  • vitamin- és ásványianyag-kiegészítők használata,
  • gyógyszerek használata
  • Metabolikus vagy krónikus betegségek jelenléte
  • Terhesség, szoptatás állapota,
  • dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
kontroll salátát fogyasztó csoport
Étrend-kiegészítő: Placebo-komparátor: Kontrollcsoport. A kontroll csoportba olyan salátát rendeltünk, amely nem változott sótartalomban, de az eustress salátával megegyező jellemzőkkel (talaj, víz, betakarítási idő) rendelkezett.
Eustress nélküli salátát rendeltek a kontroll csoportba tartozó minden résztvevőhöz, akik 12 napon keresztül 100 grammot ettek naponta
Más nevek:
  • kontroll saláta
Aktív összehasonlító: Közbelépés
eustress salátát fogyasztó csoport
Étrend-kiegészítő: Kísérleti: Eustress csoport. A beavatkozáshoz az Eustress csoport az eustress salátát kapta.
100 gramm eustress salátát osztottak ki minden olyan intervenciós csoportba tartozó résztvevőnek, aki naponta 100 grammot evett összesen 12 napon keresztül
Más nevek:
  • Eustress Intervention csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antropometrikus mérés
Időkeret: 12 nap
súly kilogrammban, magasság méterben összesítésre kerül, hogy egy jelentett értéket kapjon (a súlyt és a magasságot kombinálják a BMI kg/m^2-ben kifejezve).
12 nap
Csontanyagcsere markerek
Időkeret: 12 nap
A mellékpajzsmirigyhormon (PTH) (ng/ml), a kalcitonin (ng/ml) szintjét a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap
D-vitamin
Időkeret: 12 nap
A D-vitamint (mikrogramm/l) a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap
vérjelzők
Időkeret: 12 nap
A kalciumot (mg/dl), a foszfátot (mg/dl) a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap
Kálium
Időkeret: 12 nap
A káliumszintet (mmol/L) a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap
Csontátalakítási markerek
Időkeret: 12 nap
A csontreszorpció CTX (μg/L) és a csontképződés osteocalcin (μg/L) markereit a szérumban a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap
Vas
Időkeret: 12 nap
a vasat (μg/dL) a szérumban a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap
Ferritin
Időkeret: 12 nap
A ferritint (ng/dL) a szérumban a kiinduláskor és 12 nap múlva mérik.
12 nap
transzferrin
Időkeret: 12 nap
A transzferrin (mg/dL) értékét a szérumban a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap
A transzferrin %-os telítettsége
Időkeret: 12 nap
A transzferrin %-os telítettségét a szérumban a kiinduláskor és 12 nap múlva értékeljük.
12 nap
a lipid anyagcsere markerei
Időkeret: 12 nap
A triglicerideket, a HDL-t, az LDL-t, a koleszterint (mg/dL-ben) a szérumban mérik a kiinduláskor és 12 nap múlva.
12 nap
Inzulin
Időkeret: 12 nap
Az inzulin (mUI/L) mennyiségét a szérumban mérik, a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap
Szőlőcukor
Időkeret: 12 nap
A glükózt (mg/dL) a szérumban mérik, a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap
a máj metabolizmusának markerei
Időkeret: 12 nap
Az aszpartát-transzamináz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), alkalikus foszfatáz (ALP), gamma-glutamil-transzferáz (GGT) U/l-ben a kiinduláskor és 12 nap múlva kerül meghatározásra a szérumban.
12 nap
Összes fehérje (TP) és albumin
Időkeret: 12 nap
Az összfehérjét (TP) és az albumint g/l-ben a szérumban a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
test felépítés
Időkeret: 12 nap
A sovány tömeget a testtömeg százalékában és a zsírtömeget a testtömeg százalékában a kiinduláskor és 12 nap múlva értékelik.
12 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Palermo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara Baldassano, University of Palermo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Plant_Food_2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel