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AO 43A1-3 골절을 치료할 때 원피질 잠금이 쌍피질 잠금보다 더 효과적입니까? 전향적 관찰 연구

2023년 9월 5일 업데이트: İsmail Demirkale, Saglik Bilimleri Universitesi

경골 원위 골간단부 골절의 최소 침습 금속판 골유합술 시 임상적, 기능적 및 영상학적 결과에 대한 양피질 잠금 및 원거리 피질 잠금 기법의 효과 비교

각진 잠금판 시스템으로 봉합된 관절주위 골절의 일반적인 합병증인 지연 유합 또는 불유합은 이 시스템의 의도하지 않은 강성 형성 때문일 수 있습니다. 본 연구는 FCL(far cortical locking) 기법을 사용하여 보다 유연해진 원위 경골 골절의 치료 결과를 고전적인 BL(bicortical locking screw) 기법과 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

관절 외 원위 경골 골절은 흔하지 않습니다. 전체 하지 골절의 10% 미만을 차지하나 골절이 봉합되더라도 이러한 골절에는 타박상과 골절 수포가 동반될 수 있으며 경골을 둘러싼 연조직 외피가 매우 단단하기 때문에 치료의 종류를 결정하는 데 매우 효과적일 수 있습니다. 얇은. 이러한 골절의 고정 방법에 대한 논의는 계속되고 있으며 결코 끝나지 않는 것 같습니다. Intra-medullary nailing (IMN)과 minimum invasive plate osteosynthesis (MIPO)의 두 가지 대중적인 방법에 대한 비교 연구가 결국 비슷한 결과를 가져왔기 때문에 경험과 환자별 특성에 기반한 선택이 외과 의사의 편안함으로 설명되어 더 많이 받아들여졌습니다.

IMN 후의 부정유합은 흔한 문제이며 협부 후 운하의 점진적인 확대 또는 손발톱 근위 삽입 부위의 불완전한 센터링으로 인해 발생할 수 있습니다. 반대로 MIPO 후 보고되는 가장 흔한 합병증은 지연된 유합, 불유합 및 감염입니다. MIPO 기술에서는 각도가 안정적인 잠금 플레이트를 사용하여 전단 변위를 방지하고 0.2mm 이상의 축 방향 단편 이동을 제공하여 자연스러운 캘러스 조직을 형성할 수 있습니다. 이러한 판에 의해 생성된 부분적으로 단단한 기계적 환경을 보다 유연하게 만들기 위해 다양한 방법을 적용할 수 있습니다. 이는 기존의 비잠금 나사 또는 먼 피질 잠금(FCL)을 사용한 골간 고정, 브리징 플레이트 연장 또는 활성 플레이트로 플레이트의 동적화일 수 있습니다. 보다 평행한 interfragmentary 방법으로 축 하중을 변경하고 굳은살 조직의 점진적인 대칭 광물화를 제공하는 FCL 방법은 외부 고정 장치처럼 작동하지만 내부 고정 장치로 작동하는 시스템이라는 원리를 기반으로 합니다.

이렇게 생체역학적으로 정의할 수 있는 이 방법은 관절주위 골절의 치료에서 특히 판과 뼈 사이에 발생할 수 있는 불충분한 굳은살의 형성을 예방할 수 있을 것으로 생각된다. 그러나 이 주제에 대한 연구는 수적으로 부족하다. 따라서 우리는 MIPO 방법으로 관절 외 원위 경골 골간단 골절 치료에서 수행한 두 가지 골간 고정 모델의 방사선학적 및 임상적 결과를 비교하고자 했습니다. 우리의 가설은 FCL 방법을 사용한 고정이 잠금 나사로 골간 고정을 세 지점 모두에 고정하는 고전적인 잠금 플레이트 기술에 비해 더 빠른 완전 유합을 제공할 것이라는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조
        • Keçiören SUAM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐쇄성 관절 외 AO 43A1-3 원위 경골 골절이 있는 골격이 성숙한 환자

설명

포함 기준:

  • 폐쇄 관절 외 AO 43A1-3 원위 경골 골절
  • 골격이 성숙한 환자
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 유능한 신경 및 혈관 상태

제외 기준:

  • 개방 골절
  • 관절 내 확장,
  • 병적 골절
  • 열악한 의료 건강
  • 깊은 찰과상 또는 광범위한 피부 타박상 및 압착 손상이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FCL 그룹
먼 피질 잠금을 사용하여 수행된 플레이트 고정(플레이트와 골간 피질의 먼 피질에 2점 나사 고정)
잠금 나사의 전통적인 3점 고정과는 별개로 이 기술은 하나는 플레이트에 다른 하나는 골간 피질에 있는 나사의 2점 고정을 절충합니다. 근피질은 나사가 근피질에 고정되는 것을 제거하기 위해 3.2mm의 dirll bit로 넓혀졌습니다.
BL 그룹
골간부의 두 피질과 플레이트에 나사를 고정하는 기존의 3점 고정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RUST 점수
기간: 1.5, 6, 9개월 및 12개월 사이의 대조군
경골의 방사선학적 결합 점수(최대 12점)는 모든 피질의 완전한 결합을 의미합니다.
1.5, 6, 9개월 및 12개월 사이의 대조군

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AOFAS 점수
기간: 1.5, 6, 9개월 및 12개월 사이의 대조군
American Orthopaedic Foot and Ankle Society 점수 범위는 0~100이며, 건강한 발목은 100점을 받습니다.
1.5, 6, 9개월 및 12개월 사이의 대조군
Johner와 Wruhs의 기준
기간: 12개월째 통제
유합 및 감염 상태, 기형 및 운동성을 포함하는 발목의 최종 기능 평가를 통해 환자를 우수함, 좋음, 보통, 나쁨으로 분류합니다.
12개월째 통제

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-KAEK-15/2103

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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