Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy blokowanie dalekokorowe jest skuteczniejsze niż blokowanie dwukorowe w leczeniu złamań AO 43A1-3? Prospektywne badanie obserwacyjne

5 września 2023 zaktualizowane przez: İsmail Demirkale, Saglik Bilimleri Universitesi

Porównanie wpływu technik blokowania dwukorowego i blokowania kory dalekiej na wyniki kliniczne, funkcjonalne i radiologiczne podczas małoinwazyjnej osteosyntezy płytkowej złamania dalszej przynasad kości piszczelowej

Opóźniony zrost lub brak zrostu, będący częstym powikłaniem złamań okołostawowych leczonych systemami płytek blokowanych pod kątem, może wynikać z niezamierzonego sztywnego utworzenia tego układu. Celem tego badania było porównanie wyników leczenia uelastycznionych złamań dalszej części kości piszczelowej techniką blokowania kory dalekiej (FCL) z klasyczną techniką dwukorowej śruby blokującej (BL).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pozastawowe złamania dalszej części kości piszczelowej są rzadkie; stanowi mniej niż 10% wszystkich złamań kończyn dolnych, ale nawet jeśli złamanie jest zamknięte, złamaniom mogą towarzyszyć stłuczenia i pęcherze złamaniowe, co może bardzo pomóc w podjęciu decyzji o rodzaju leczenia, ponieważ otoczka tkanek miękkich otaczających kość piszczelową jest bardzo cienki. Dyskusje na temat sposobu zespolenia tych złamań trwają i zdają się nie mieć końca. Ponieważ badania porównawcze dwóch popularnych metod, gwoździowania śródszpikowego (IMN) i minimalnie inwazyjnej osteosyntezy płytek (MIPO), ostatecznie przyniosły podobne wyniki, bardziej akceptowany jest wybór oparty na doświadczeniu i cechach specyficznych dla pacjenta, określany jako komfort chirurga.

Malunion po IMN jest częstym problemem i może być spowodowany stopniowym powiększaniem się kanału za przesmykiem lub niepełnym wycentrowaniem bliższego miejsca wbicia paznokcia. Wręcz przeciwnie, najczęstszymi powikłaniami zgłaszanymi po MIPO są opóźniony zrost, brak zrostu i infekcja. W technice MIPO stosuje się płytki blokowane o stabilnym kącie, które zapobiegają przemieszczeniom ścinającym i zapewniają osiowy ruch międzyodłamowy większy niż 0,2 mm, umożliwiając utworzenie naturalnej tkanki kalusowej. Można zastosować różne metody, aby uelastycznić częściowo sztywne środowisko mechaniczne utworzone przez te płyty. Może to być mocowanie trzonu kości za pomocą konwencjonalnych śrub nieblokujących lub blokowanie dalekokorowe (FCL), wydłużenie płytki pomostowej lub dynamizacja płytki za pomocą płytek aktywnych. Metoda FCL, która zmienia obciążenie osiowe za pomocą bardziej równoległej metody międzyfragmentarnej i zapewnia postępującą symetryczną mineralizację tkanki kalusowej, opiera się na zasadzie, że system działa jak stabilizator zewnętrzny, ale działa jak stabilizator wewnętrzny.

Uważa się, że ta metoda, którą można tak biomechanicznie zdefiniować, może zapobiegać tworzeniu się niewystarczającej kalusa, która może wystąpić szczególnie pomiędzy płytką a kością, w leczeniu złamań okołostawowych. Jednak liczba badań na ten temat jest niewystarczająca. Dlatego też naszym celem było porównanie wyników radiologicznych i klinicznych dwóch różnych modeli stabilizacji trzonu kości, które wykonaliśmy w leczeniu pozastawowych złamań dalszej części przynasadowej kości piszczelowej metodą MIPO. Nasza hipoteza jest taka, że ​​stabilizacja metodą FCL zapewni szybszy całkowity zrost w porównaniu z klasyczną techniką płytki blokującej, gdzie stabilizacja trzonu kości jest mocowana we wszystkich trzech punktach za pomocą śrub blokujących.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Keçiören SUAM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dojrzałym układem kostnym, z zamkniętymi pozastawowymi złamaniami dalszej części kości piszczelowej AO 43A1-3

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zamknięte pozastawowe złamania dystalnej kości piszczelowej AO 43A1-3
  • Pacjenci z dojrzałym układem kostnym
  • wyrażenie świadomej zgody
  • właściwy stan neurologiczny i naczyniowy

Kryteria wyłączenia:

  • otwarte złamania
  • rozciągnięcie śródstawowe,
  • złamania patologiczne
  • ze złym stanem zdrowia
  • u pacjentów z głębokimi otarciami lub rozległymi stłuczeniami skóry i urazami zmiażdżeniowymi uniemożliwiającymi jednosatge MIPPO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa FCL
Mocowanie płytki wykonane z wykorzystaniem blokady korowej dalekiej (2-punktowe mocowanie śrubowe do płytki i dalekiej kory trzonu kości)
Oprócz tradycyjnego 3-punktowego mocowania śruby blokującej, technika ta ogranicza dwupunktowe mocowanie śruby, gdzie jeden w płytce, a drugi w dalszej korze trzonu kości. Bliska kora została poszerzona o 3,2 mm wiertłem dirll, aby wyeliminować mocowanie śruby w bliskiej korze
Grupa BL
Tradycyjne 3-punktowe mocowanie śruby w dwóch warstwach korowych trzonu iw płytce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik RUST
Ramy czasowe: pomiędzy 1,5, 6, 9 i 12 miesiącem kontroli
Radiological Union Wynik Tibii z maksymalnie 12 punktami, co oznacza pełne zjednoczenie wszystkich kory
pomiędzy 1,5, 6, 9 i 12 miesiącem kontroli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki AOFAS
Ramy czasowe: pomiędzy 1,5, 6, 9 i 12 miesiącem kontroli
Wyniki Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stopy i Kostki wahają się od 0 do 100, przy czym zdrowe kostki otrzymują 100 punktów
pomiędzy 1,5, 6, 9 i 12 miesiącem kontroli
Kryteria Johnera i Wruhsa
Ramy czasowe: w 12. miesiącu kontroli
końcowa ocena funkcjonalna stawu skokowego, uwzględniająca stan zrostu i zakażenia, a także deformację i ruchliwość, pozwala na klasyfikację pacjentów jako doskonałych, dobrych, przeciętnych i słabych.
w 12. miesiącu kontroli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-KAEK-15/2103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak zrostu złamania kości piszczelowej

Badania kliniczne na Daleka technika blokowania kory mózgowej

3
Subskrybuj