AO 43A1-3骨折の治療において、遠皮質ロッキングは二皮質ロッキングより効果的ですか?前向き観察研究
脛骨遠位骨幹端骨折の低侵襲プレート骨接合術中の臨床的、機能的および放射線学的結果に対する双皮質ロッキング技術と遠皮質ロッキング技術の効果の比較
調査の概要
詳細な説明
関節外脛骨遠位骨折はまれです。これは下肢骨折全体の 10% 未満を占めますが、たとえ骨折が閉じていたとしても、これらの骨折には打撲傷や骨折の水疱が伴う可能性があります。脛骨を取り囲む軟組織の外皮は非常に密集しているため、これは治療の種類を決定する際に非常に効果的です。薄い。 これらの骨折の固定方法に関する議論は続いており、終わることがないようです。 髄内釘打ち(IMN)と低侵襲プレート骨接合術(MIPO)という 2 つの一般的な方法との比較研究が最終的に同様の結果をもたらしたため、外科医の快適さとして説明される、経験と患者固有の特性に基づく選択がより受け入れられるようになりました。
IMN後の変形癒合は一般的な問題であり、峡部後の管の徐々に拡大するか、爪の近位挿入部位の中心合わせが不完全であることが原因である可能性があります。 それどころか、MIPO 後に報告される最も一般的な合併症は、癒合遅延、癒合不全、感染症です。 MIPO 技術では、角度が安定したロック プレートが使用され、せん断変位を防止し、軸方向の断片間の移動が 0.2 mm 以上提供され、自然なカルス組織の形成が可能になります。 これらのプレートによって作成される部分的に硬い機械的環境をより柔軟にするために、さまざまな方法を適用できます。 これらには、従来のノンロッキングネジまたは遠皮質ロッキング(FCL)を使用した骨幹部の固定、ブリッジングプレートを延長する、またはアクティブプレートを使用してプレートを動的にすることができます。 FCL 法は、より平行な断片間法で軸方向の荷重を変更し、仮骨組織の漸進的で対称的な石灰化を実現します。システムは創外固定器のように機能するが、内部固定器としても機能するという原理に基づいています。
このように生体力学的に定義できるこの方法は、関節周囲骨折の治療において、特にプレートと骨の間に発生する可能性のある不十分な仮骨の形成を防ぐことができると考えられています。 しかし、この主題に関する研究の数は不十分です。 したがって、我々は、MIPO 法による関節外遠位脛骨骨幹端骨折の治療で実施した 2 つの異なる骨幹固定モデルの放射線学的結果と臨床結果を比較することを目的としました。 私たちの仮説は、FCL 法による固定は、骨幹の固定が 3 点すべてで固定ネジで固定される古典的な固定プレート技術と比較して、より迅速に完全な結合を提供するというものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Keçiören SUAM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 閉鎖関節外 AO 43A1-3 遠位脛骨骨折
- 骨格が成熟した患者
- インフォームドコンセントを与える
- 適切な神経学的および血管の状態
除外基準:
- 開放骨折
- 関節内伸展、
- 病的骨折
- 健康状態が悪い
- 深い擦り傷または広範な皮膚挫傷および圧挫傷を患い、1 回の MIPPO を防止する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FCLグループ
ファー・コーティカル・ロッキング(プレートと骨幹部のファー・皮質への2点ネジ固定)を使用して行われるプレートの固定
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従来の固定ネジの 3 点固定とは別に、この技術ではネジの 2 点固定が犠牲になり、1 つはプレートに、もう 1 つは骨幹の遠皮質に固定されます。
皮質近傍へのネジの固定を排除するために、皮質近傍を 3.2 mm のドリルビットで広げました。
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BLグループ
骨幹の 2 つの皮質とプレートへのネジの従来の 3 点固定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RUSTスコア
時間枠:1.5、6、9ヶ月目と12ヶ月目の間のコントロール
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最大 12 ポイントの脛骨の放射線結合スコア。これはすべての皮質の完全な結合を意味します。
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1.5、6、9ヶ月目と12ヶ月目の間のコントロール
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AOFASスコア
時間枠:1.5、6、9ヶ月目と12ヶ月目の間のコントロール
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米国整形外科足関節協会のスコアは 0 ~ 100 の範囲で、健康な足首は 100 点となります。
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1.5、6、9ヶ月目と12ヶ月目の間のコントロール
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ヨナーとウルスの基準
時間枠:12ヶ月目コントロール時
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変形や可動性だけでなく癒合や感染の状態も含む足首の最終的な機能評価は、患者を優秀、良好、普通、不良に分類します。
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12ヶ月目コントロール時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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