- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06006429
치주 및 치아 병리학 진단 도구로서의 구강 스캐너 (Odonto3D)
치과 및 치주 병리학을 위한 구강 스캐너의 3D 데이터로부터 임상 특성의 디지털 추출 및 과학적 시각화 연구 : 컴퓨터 형식화 및 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 치아 우식 및 치주 질환 진단 분야에서 구강 스캐너의 효율성을 탐구합니다. 적어도 퇴축을 나타내는 환자는 무작위 배정 없이 모집됩니다. 임상 검사가 수행되고 구강 스캐너를 통해 구강의 3D 인상을 얻습니다.
우리는 3D 구강 내 표현이 시간 완성과 정확성 측면에서 임상 검사에 비해 환자의 구강 진단을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 처음으로 이는 임상 측정(Ramfjord, 1959)이나 인공 지능으로 얻은 후퇴 측정값을 비교하여 달성할 수 있었습니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 임상적 및 수치적 치아 보철 다이어그램을 비교하려면
- 임상적 및 수치적 플라크 조절 기록 지수를 비교하기 위해(O'Leary et al., 1973)
- 임상적 및 수치적 충치, 상실 및 충치 지수를 비교하기 위해(Klein and Palmer, 1940)
- 점막 병변의 임상적 및 수치적 검출을 비교하기 위해
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien BRAUX
- 전화번호: 0033 03 26 78 78 24
- 이메일: jbraux@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
-
연락하다:
- Julien BRAUX
- 전화번호: 0033 03 26 78 78 24
- 이메일: jbraux@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인
- 랭스 대학병원 치과 진료 서비스 컨설팅
- 적어도 하나의 치은 퇴축을 나타냄
- 적어도 10쌍의 반대 치아가 있는 경우
- 프랑스어를 구사하는
- 사전 동의서에 서명한 사람
- 프랑스 사회 보장 시스템에 가입
제외 기준:
제시된 환자 :
- 임신 또는 모유 수유
- 교정치료
- 법적 보호, 신탁관리 또는 후견을 받고 있는 환자
- 자동 질문을 이해할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
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개입은 구강의 3D 구강 내 표현으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기침체 측정 일치도(Ramfjord, 1959)
기간: 1일차
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함몰 깊이는 백악질-법랑질 접합부와 변연 치은 가장자리 사이에서 측정됩니다. 임상 점수와 수치 점수가 비교됩니다. |
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아-보철 다이어그램 일치
기간: 1일차
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치아 유무를 기록하고 임상 점수와 수치 점수를 비교합니다.
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1일차
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플라크 제어 기록 일치(O'Leary et al., 1972)
기간: 1일차
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플라크 조절 기록은 개별 치아 표면(근심, 원위, 안면, 설측)에 기록됩니다. PCR은 다음 공식에 따라 계산됩니다. PCR = (플라크가 있는 얼굴 수 / 전체 얼굴 수) x 100 임상 점수와 수치 점수가 비교됩니다. |
1일차
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치은지수 일치도(Loe and Silness, 1963)
기간: 1일차
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치은 지수는 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 0 정상치은 염증이 없는 천연산호핑크치은
임상 점수와 수치 점수가 비교됩니다. |
1일차
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충치, 상실, 충치 지수(Klein and Palmer, 1940)
기간: 1일차
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DMFT는 영구치의 우식과 충치로 인한 충치, 상실치의 합입니다. 세 번째 어금니는 제외됩니다. 임상 점수와 수치 점수가 비교됩니다. |
1일차
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점막 병변 검출
기간: 1일차
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점막 병변의 유무. 임상적 및 수치적 병변이 비교될 것이다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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