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치주 및 치아 병리학 진단 도구로서의 구강 스캐너 (Odonto3D)

2026년 6월 11일 업데이트: CHU de Reims

치과 및 치주 병리학을 위한 구강 스캐너의 3D 데이터로부터 임상 특성의 디지털 추출 및 과학적 시각화 연구 : 컴퓨터 형식화 및 타당성 연구

치주질환과 치아병리는 매우 흔한 구강질환이다. 성인 인구의 33~50%는 적어도 하나의 치료되지 않은 우식을 나타냈고 프랑스 인구의 50% 이상이 심각한 치주염을 앓고 있습니다. 이러한 질병은 치아 기관이나 치주 부착 시스템에 영향을 미치지만 일반적인 건강, 삶의 질, 언어 및 개인의 안녕에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당뇨병, 류마티스 관절염, 심혈관 질환 및 구강 건강과 같은 만성 질환 간의 연관성이 잘 조사되었습니다. 치과 및 치주 진단은 시간이 많이 걸리고 작업자에 따라 달라지는 다양한 임상 매개변수에 따라 달라집니다. 이는 공중 보건 문제를 나타냅니다. 질병을 탐지하는 정보 분석은 시간을 절약하고 보다 정확한 진단 도구가 될 수 있습니다. 오늘날 모든 소프트웨어나 알고리즘은 이러한 정보가 수치 모델에 존재하는 동안 자동화된 감지, 임상적 정성적 또는 정량적 지표 기록을 허용합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 치아 우식 및 치주 질환 진단 분야에서 구강 스캐너의 효율성을 탐구합니다. 적어도 퇴축을 나타내는 환자는 무작위 배정 없이 모집됩니다. 임상 검사가 수행되고 구강 스캐너를 통해 구강의 3D 인상을 얻습니다.

우리는 3D 구강 내 표현이 시간 완성과 정확성 측면에서 임상 검사에 비해 환자의 구강 진단을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 처음으로 이는 임상 측정(Ramfjord, 1959)이나 인공 지능으로 얻은 후퇴 측정값을 비교하여 달성할 수 있었습니다.

두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  • 임상적 및 수치적 치아 보철 다이어그램을 비교하려면
  • 임상적 및 수치적 플라크 조절 기록 지수를 비교하기 위해(O'Leary et al., 1973)
  • 임상적 및 수치적 충치, 상실 및 충치 지수를 비교하기 위해(Klein and Palmer, 1940)
  • 점막 병변의 임상적 및 수치적 검출을 비교하기 위해

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Reims, 프랑스
        • 모병
        • Damien JOLLY
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 랭스 대학병원 치과 진료 서비스 컨설팅
  • 적어도 하나의 치은 퇴축을 나타냄
  • 적어도 10쌍의 반대 치아가 있는 경우
  • 프랑스어를 구사하는
  • 사전 동의서에 서명한 사람
  • 프랑스 사회 보장 시스템에 가입

제외 기준:

제시된 환자 :

  • 임신 또는 모유 수유
  • 교정치료
  • 법적 보호, 신탁관리 또는 후견을 받고 있는 환자
  • 자동 질문을 이해할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
개입은 구강의 3D 구강 내 표현으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경기침체 측정 일치도(Ramfjord, 1959)
기간: 1일차

함몰 깊이는 백악질-법랑질 접합부와 변연 치은 가장자리 사이에서 측정됩니다.

임상 점수와 수치 점수가 비교됩니다.

1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아-보철 다이어그램 일치
기간: 1일차
치아 유무를 기록하고 임상 점수와 수치 점수를 비교합니다.
1일차
플라크 제어 기록 일치(O'Leary et al., 1972)
기간: 1일차

플라크 조절 기록은 개별 치아 표면(근심, 원위, 안면, 설측)에 기록됩니다.

PCR은 다음 공식에 따라 계산됩니다.

PCR = (플라크가 있는 얼굴 수 / 전체 얼굴 수) x 100

임상 점수와 수치 점수가 비교됩니다.

1일차
치은지수 일치도(Loe and Silness, 1963)
기간: 1일차

치은 지수는 다음과 같이 점수가 매겨집니다.

0 정상치은 염증이 없는 천연산호핑크치은

  1. 가벼운 염증 약간의 색 변화, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈 없음
  2. 중등도의 염증 발적, 부종 및 윤기 남음 탐침 중 출혈
  3. 심한 염증 현저한 발적 및 부종/궤양 자연 출혈 경향

임상 점수와 수치 점수가 비교됩니다.

1일차
충치, 상실, 충치 지수(Klein and Palmer, 1940)
기간: 1일차

DMFT는 영구치의 우식과 충치로 인한 충치, 상실치의 합입니다.

세 번째 어금니는 제외됩니다.

임상 점수와 수치 점수가 비교됩니다.

1일차
점막 병변 검출
기간: 1일차

점막 병변의 유무.

임상적 및 수치적 병변이 비교될 것이다.

1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 11일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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