口内扫描仪作为牙周和牙科病理诊断工具 (Odonto3D)
2024年4月24日 更新者：CHU de Reims
用于牙科和牙周病理学研究的口内扫描仪 3D 数据中临床特征的数字提取和科学可视化：计算机形式化和可行性研究
牙周病和牙科病理是非常普遍的口腔疾病。
百分之三十三至百分之五十的成年人至少患有一种未经治疗的龋齿，超过百分之五十的法国人口患有严重的牙周炎。
这些疾病影响牙齿器官或牙周附着系统，但可能对整体健康、生活质量、言语和个人福祉产生负面影响。
糖尿病、类风湿性关节炎、心血管疾病和口腔健康等慢性疾病之间的关联已得到充分研究。
牙科和牙周诊断取决于各种临床参数，耗时且依赖于操作员。
它代表了一项公共卫生挑战。
检测疾病的信息分析可以节省时间，并且是更精确的诊断工具。
如今，任何软件或算法都允许自动检测、临床定性或定量指标记录，同时这些信息存在于数字模型中
研究概览
详细说明
本研究探讨了口内扫描仪在龋齿和牙周病诊断领域的有效性。招募至少出现衰退的患者，但没有随机化。 进行临床检查，并通过口内扫描仪获得口腔的 3D 印模。
我们假设，与临床检查相比，3D 口腔内表征可以在时间完善度和精度方面改善患者的口腔诊断。 第一次，这可以通过比较临床测量（Ramfjord，1959）或人工智能获得的经济衰退测量来实现。
次要目标是：
- 比较临床和数值牙修复图
- 比较临床和数字斑块控制记录指数（O'Leary 等，1973）
- 比较蛀牙、缺失和补牙指数的临床和数值（Klein 和 Palmer，1940）
- 比较粘膜病变的临床和数值检测
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julien BRAUX
- 电话号码：0033 03 26 78 78 24
- 邮箱：jbraux@chu-reims.fr
学习地点
-
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Reims、法国
- 招聘中
- Damien JOLLY
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接触：
- Julien BRAUX
- 电话号码：0033 03 26 78 78 24
- 邮箱：jbraux@chu-reims.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成人
- 咨询兰斯大学医院牙科护理服务
- 出现至少一次牙龈退缩
- 至少有 10 对相对的牙齿
- 说法语
- 谁签署了知情同意书
- 隶属于法国社会保障体系
排除标准：
患者出现：
- 怀孕或哺乳
- 正畸治疗
- 受法律保护、托管或监护的患者
- 无法理解自动提问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病人
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干预包括口腔的 3D 口内表征
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经济衰退衡量指标（Ramfjord，1959）
大体时间：第一天
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退缩深度是在牙骨质-牙釉质交界处和边缘牙龈边缘之间测量的。 将比较临床评分和数值评分。 |
第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙修复图索引
大体时间：第一天
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记录牙齿的存在或缺失 将比较临床评分和数值评分。
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第一天
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斑块控制记录一致性（O'Leary 等人，1972）
大体时间：第一天
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牙菌斑控制记录将记录在各个牙齿表面（近中、远中、面部、舌侧）。 PCR按照以下公式计算： PCR =（有菌斑的面数/面总数）x 100 将比较临床评分和数值评分。 |
第一天
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牙龈指数一致性（Loe 和 Silness，1963）
大体时间：第一天
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牙龈指数的评分如下： 0 正常牙龈 天然珊瑚粉色牙龈，无炎症
将比较临床评分和数值评分。 |
第一天
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腐烂、缺失和补牙指数（Klein 和 Palmer，1940）
大体时间：第一天
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DMFT 是恒牙中腐烂、因龋齿缺失和填充的牙的总和。 第三磨牙除外。 将比较临床评分和数值评分。 |
第一天
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粘膜病变检测
大体时间：第一天
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是否存在粘膜病变。 将比较临床和数量病变。 |
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月11日
初级完成 (估计的)
2026年12月11日
研究完成 (估计的)
2026年12月11日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月17日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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