Scanner intraorali come strumenti di diagnosi di patologie parodontali e dentali (Odonto3D)
Estrazione digitale e visualizzazione scientifica delle caratteristiche cliniche da dati 3D provenienti da scanner intraorali per la ricerca sulle patologie dentali e parodontali: formalizzazione computerizzata e studio di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio esplora l'efficacia degli scanner intraorali nel campo della diagnosi della carie dentale e delle malattie parodontali. I pazienti che presentano almeno una recessione vengono reclutati senza randomizzazione. Viene eseguito un esame clinico e viene ottenuta un'impronta 3D della bocca mediante scanner intraorali.
Abbiamo ipotizzato che le rappresentazioni intraorali 3D potrebbero migliorare la diagnosi orale nei pazienti rispetto all'esame clinico in termini di consumo di tempo e precisione. In un primo tempo, ciò potrebbe essere ottenuto confrontando la misurazione della recessione ottenuta mediante una misura clinica (Ramjord, 1959) o ottenuta mediante intelligenza artificiale.
Gli obiettivi secondari sono:
- Confrontare schema clinico e numerico dento-protesico
- Per confrontare l'indice dei record di controllo clinico e numerico della placca (O'Leary et al., 1973)
- Per confrontare l'indice clinico e numerico dei denti cariati, mancanti e otturati (Klein e Palmer, 1940)
- Confrontare il rilevamento clinico e numerico delle lesioni della mucosa
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julien BRAUX
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 78 24
- Email: jbraux@chu-reims.fr
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Reclutamento
- Damien JOLLY
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Contatto:
- Julien BRAUX
- Numero di telefono: 0033 03 26 78 78 24
- Email: jbraux@chu-reims.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adultes
- consultando il Servizio di Cure Odontoiatriche dell'Ospedale Universitario di Reims
- presentare almeno una recessione gengivale
- presentare almeno 10 paia di denti opposti
- parlando francese
- che hanno firmato il modulo di consenso informato
- affiliato al sistema di previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
Pazienti che presentano:
- gravidanza o allattamento
- trattamenti ortodontici
- pazienti sotto tutela legale, amministrazione fiduciaria o tutela
- incapace di comprendere il questionario automatico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti
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L'intervento consiste in una rappresentazione intraorale 3D della cavità orale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza sulla misurazione della recessione (Ramjord, 1959)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La profondità della recessione viene misurata tra la giunzione smalto-cemento e il bordo della gengiva marginale. Verranno confrontati i punteggi clinici e numerici. |
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concordanza dello schema dento-protesico
Lasso di tempo: Giorno 1
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Registrazione della presenza o assenza del dente Verranno confrontati i punteggi clinici e numerici.
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Giorno 1
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Concordanza della registrazione del controllo della placca (O'Leary et al., 1972)
Lasso di tempo: Giorno 1
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La registrazione del controllo della placca verrà registrata sulle superfici dei singoli denti (mesiale, distale, facciale, linguale). La PCR viene calcolata secondo la seguente formula: PCR = (Numero di facce con placca/Numero totale di facce) x 100 Verranno confrontati i punteggi clinici e numerici. |
Giorno 1
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Concordanza dell'indice gengivale (Loe e Silness, 1963)
Lasso di tempo: Giorno 1
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L'indice gengivale viene valutato come descritto: 0 Gengiva normale Gengiva rosa corallo naturale senza infiammazioni
Verranno confrontati i punteggi clinici e numerici. |
Giorno 1
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Indice dei denti cariati, mancanti e otturati (Klein e Palmer, 1940)
Lasso di tempo: Giorno 1
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DMFT è la somma dei denti cariati, mancati a causa della carie e otturati nei denti permanenti. Sono esclusi i terzi molari. Verranno confrontati i punteggi clinici e numerici. |
Giorno 1
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Rilevazione lesioni mucose
Lasso di tempo: Giorno 1
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Presenza o assenza di lesioni della mucosa. Le lesioni cliniche e numeriche verranno confrontate. |
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO21146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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