- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06006429
Scanners intraorais como ferramentas de diagnóstico de patologias periodontais e dentárias (Odonto3D)
Extração digital e visualização científica de características clínicas a partir de dados 3D de scanners intraorais para pesquisa de patologias dentárias e periodontais: formalização computacional e estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo explora a eficácia dos scanners intraorais no campo do diagnóstico de cárie dentária e doenças periodontais. Pacientes que apresentam pelo menos recessão são recrutados sem randomização. É realizado um exame clínico e uma impressão 3D da boca é obtida por scanners intraorais.
Nossa hipótese é que as representações intraorais 3D poderiam melhorar o diagnóstico oral em pacientes em comparação ao exame clínico em termos de consumo de tempo e precisão. Numa primeira vez, isto poderia ser conseguido através da comparação da medição da recessão obtida por uma medida clínica (Ramfjord, 1959) ou obtida por inteligência artificial.
Os objetivos secundários são:
- Comparar diagrama dento-protético clínico e numérico
- Comparar o índice de registro de controle de placa clínico e numérico (O'Leary et al., 1973)
- Para comparar o índice clínico e numérico de dentes cariados, perdidos e obturados (Klein e Palmer, 1940)
- Comparar a detecção clínica e numérica de lesões mucosas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julien BRAUX
- Número de telefone: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
Locais de estudo
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-
-
Reims, França
- Recrutamento
- Damien JOLLY
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Contato:
- Julien BRAUX
- Número de telefone: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- consultar o Serviço de Assistência Odontológica do Hospital Universitário de Reims
- apresentando pelo menos uma recessão gengival
- apresentando pelo menos 10 pares de dentes opostos
- a falar francês
- quem assinou o termo de consentimento informado
- filiado ao sistema francês de segurança social
Critério de exclusão:
Pacientes apresentando:
- gravidez ou amamentação
- tratamentos ortodônticos
- pacientes sob proteção legal, tutela ou tutela
- incapaz de entender o questionário automático
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes
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A intervenção consiste numa representação intraoral 3D da cavidade oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância de medição de recessão (Ramfjord, 1959)
Prazo: Dia 1
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A profundidade da recessão é medida entre a junção amelo-cemento e a borda da gengiva marginal. A pontuação clínica e numérica serão comparadas. |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância do diagrama dento-protético
Prazo: Dia 1
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Registrando a presença ou ausência de dente. As pontuações clínicas e numéricas serão comparadas.
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Dia 1
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Concordância de registro de controle de placa (O'Leary et al., 1972)
Prazo: Dia 1
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O registro de controle de placa será registrado em superfícies dentárias individuais (mesial, distal, facial, lingual). PCR é calculado de acordo com a seguinte fórmula: PCR = (Número de faces com placa / Número total de faces) x 100 A pontuação clínica e numérica serão comparadas. |
Dia 1
|
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Concordância do Índice Gengival (Loe e Silness, 1963)
Prazo: Dia 1
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O índice gengival é pontuado conforme descrito: 0 Gengival normal Gengival rosa coral natural sem inflamação
A pontuação clínica e numérica serão comparadas. |
Dia 1
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Índice de dentes cariados, perdidos e obturados (Klein e Palmer, 1940)
Prazo: Dia 1
|
CPOD é a soma dos dentes cariados, perdidos devido à cárie e obturados nos dentes permanentes. Os terceiros molares são excluídos. A pontuação clínica e numérica serão comparadas. |
Dia 1
|
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Detecção de lesões mucosas
Prazo: Dia 1
|
Presença ou ausência de lesões mucosas. As lesões clínicas e numéricas serão comparadas. |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO21146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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