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Scanners intraorais como ferramentas de diagnóstico de patologias periodontais e dentárias (Odonto3D)

11 de junho de 2026 atualizado por: CHU de Reims

Extração digital e visualização científica de características clínicas a partir de dados 3D de scanners intraorais para pesquisa de patologias dentárias e periodontais: formalização computacional e estudo de viabilidade

As doenças periodontais e as patologias dentárias são doenças bucais de alta prevalência. Trinta e três a cinquenta por cento da população adulta apresentou pelo menos uma cárie não tratada e mais de 50% da população francesa é afetada por periodontite grave. Essas doenças afetam os órgãos dentários ou o sistema periodontal, mas podem ter impacto negativo na saúde geral, na qualidade de vida, no bem-estar geral e individual. A associação entre doenças crônicas como diabetes, artrite reumatóide, doenças cardiovasculares e saúde bucal tem sido bem investigada. O diagnóstico dentário e periodontal é dependente de vários parâmetros clínicos, demorado e dependente do operador. Representa um desafio de saúde pública. A análise informática para detecção de doenças pode ser um ganho de tempo e uma ferramenta de diagnóstico mais precisa. Hoje, qualquer software ou algoritmo permite detecção automatizada, registro de índices clínicos qualitativos ou quantitativos enquanto essas informações estão presentes em modelos numéricos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo explora a eficácia dos scanners intraorais no campo do diagnóstico de cárie dentária e doenças periodontais. Pacientes que apresentam pelo menos recessão são recrutados sem randomização. É realizado um exame clínico e uma impressão 3D da boca é obtida por scanners intraorais.

Nossa hipótese é que as representações intraorais 3D poderiam melhorar o diagnóstico oral em pacientes em comparação ao exame clínico em termos de consumo de tempo e precisão. Numa primeira vez, isto poderia ser conseguido através da comparação da medição da recessão obtida por uma medida clínica (Ramfjord, 1959) ou obtida por inteligência artificial.

Os objetivos secundários são:

  • Comparar diagrama dento-protético clínico e numérico
  • Comparar o índice de registro de controle de placa clínico e numérico (O'Leary et al., 1973)
  • Para comparar o índice clínico e numérico de dentes cariados, perdidos e obturados (Klein e Palmer, 1940)
  • Comparar a detecção clínica e numérica de lesões mucosas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Reims, França
        • Recrutamento
        • Damien JOLLY
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • consultar o Serviço de Assistência Odontológica do Hospital Universitário de Reims
  • apresentando pelo menos uma recessão gengival
  • apresentando pelo menos 10 pares de dentes opostos
  • a falar francês
  • quem assinou o termo de consentimento informado
  • filiado ao sistema francês de segurança social

Critério de exclusão:

Pacientes apresentando:

  • gravidez ou amamentação
  • tratamentos ortodônticos
  • pacientes sob proteção legal, tutela ou tutela
  • incapaz de entender o questionário automático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes
A intervenção consiste numa representação intraoral 3D da cavidade oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância de medição de recessão (Ramfjord, 1959)
Prazo: Dia 1

A profundidade da recessão é medida entre a junção amelo-cemento e a borda da gengiva marginal.

A pontuação clínica e numérica serão comparadas.

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância do diagrama dento-protético
Prazo: Dia 1
Registrando a presença ou ausência de dente. As pontuações clínicas e numéricas serão comparadas.
Dia 1
Concordância de registro de controle de placa (O'Leary et al., 1972)
Prazo: Dia 1

O registro de controle de placa será registrado em superfícies dentárias individuais (mesial, distal, facial, lingual).

PCR é calculado de acordo com a seguinte fórmula:

PCR = (Número de faces com placa / Número total de faces) x 100

A pontuação clínica e numérica serão comparadas.

Dia 1
Concordância do Índice Gengival (Loe e Silness, 1963)
Prazo: Dia 1

O índice gengival é pontuado conforme descrito:

0 Gengival normal Gengival rosa coral natural sem inflamação

  1. Inflamação leve. Ligeiras alterações de cor, ligeiro edema. Sem sangramento à sondagem
  2. Inflamação moderada Vermelhidão, edema e vidragem Sangramento à sondagem
  3. Inflamação grave Vermelhidão acentuada e edema/ulceração Tendência a sangrar espontaneamente

A pontuação clínica e numérica serão comparadas.

Dia 1
Índice de dentes cariados, perdidos e obturados (Klein e Palmer, 1940)
Prazo: Dia 1

CPOD é a soma dos dentes cariados, perdidos devido à cárie e obturados nos dentes permanentes.

Os terceiros molares são excluídos.

A pontuação clínica e numérica serão comparadas.

Dia 1
Detecção de lesões mucosas
Prazo: Dia 1

Presença ou ausência de lesões mucosas.

As lesões clínicas e numéricas serão comparadas.

Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

11 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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