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Scanners intra-oraux comme outils de diagnostic des pathologies parodontales et dentaires (Odonto3D)

24 avril 2024 mis à jour par: CHU de Reims

Extraction numérique et visualisation scientifique des caractéristiques cliniques à partir de données 3D issues de scanners intra-oraux pour la recherche en pathologies dentaires et parodontales : formalisation informatique et étude de faisabilité

Les maladies parodontales et les pathologies dentaires sont des maladies bucco-dentaires très répandues. Trente-trois à cinquante pour cent de la population adulte présente au moins une carie non traitée et plus de 50 % de la population française est touchée par une parodontite sévère. Ces maladies affectent les organes dentaires ou le système parodontal attaché mais pourraient avoir un impact négatif sur la santé générale, la qualité de vie, la parole et le bien-être individuel. Les associations entre les maladies chroniques telles que le diabète, la polyarthrite rhumatoïde, les maladies cardiovasculaires et la santé bucco-dentaire ont été bien étudiées. Le diagnostic dentaire et parodontal dépend de divers paramètres cliniques qui prennent du temps et dépendent de l'opérateur. Cela représente un défi de santé publique. L'analyse informatique détectant les maladies pourrait constituer un gain de temps et un outil de diagnostic plus précis. Aujourd'hui, tout logiciel ou algorithme permet la détection automatisée, l'enregistrement d'indices cliniques qualitatifs ou quantitatifs alors que ces informations sont présentes dans des modèles numériques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présente étude explore l'efficacité des scanners intra-oraux dans le domaine du diagnostic des caries dentaires et des maladies parodontales. Les patients présentant au moins une récession sont recrutés sans randomisation. Un examen clinique est réalisé et une empreinte 3D de leur bouche est obtenue par des scanners intra-oraux.

Nous avons émis l'hypothèse que les représentations intra-orales 3D pourraient améliorer le diagnostic oral des patients par rapport à l'examen clinique en terme de temps et de précision. Dans un premier temps, cela pourrait être réalisé par la comparaison de la mesure de récession obtenue par une mesure clinique (Ramfjord, 1959) ou obtenue par l'intelligence artificielle.

Les objectifs secondaires sont :

  • Comparer les schémas dento-prothétiques cliniques et numériques
  • Pour comparer l'index clinique et numérique des enregistrements de contrôle de la plaque (O'Leary et al., 1973)
  • Pour comparer l'indice clinique et numérique des dents cariées, manquées et obturées (Klein et Palmer, 1940)
  • Comparer la détection clinique et numérique des lésions muqueuses

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Reims, France
        • Recrutement
        • Damien JOLLY
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • adultes
  • consulter le Service de Soins Dentaires du CHU de Reims
  • présentant au moins une récession gingivale
  • présentant au moins 10 paires de dents opposées
  • parler français
  • qui a signé le formulaire de consentement éclairé
  • affilié au système de sécurité sociale français

Critère d'exclusion:

Patients présentant :

  • grossesse ou allaitement
  • traitements orthodontiques
  • patients sous protection juridique, curatelle ou tutelle
  • incapable de comprendre l'auto-questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients
L'intervention consiste en une représentation intra-orale 3D de la cavité buccale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance des mesures de récession (Ramfjord, 1959)
Délai: Jour 1

La profondeur de récession est mesurée entre la jonction cément-émail et le bord de la gencive marginale.

Les scores cliniques et numériques seront comparés.

Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance des schémas dento-prothétiques
Délai: Jour 1
Enregistrement de la présence ou de l'absence de dent Les scores cliniques et numériques seront comparés.
Jour 1
Concordance des enregistrements de contrôle des plaques (O'Leary et al., 1972)
Délai: Jour 1

L'enregistrement du contrôle de la plaque sera enregistré sur les surfaces dentaires individuelles (mésiale, distale, faciale, linguale).

Le PCR est calculé selon la formule suivante :

PCR = (Nombre de visages avec plaque / Nombre total de visages) x 100

Les scores cliniques et numériques seront comparés.

Jour 1
Concordance de l'index gingival (Loe et Silness, 1963)
Délai: Jour 1

L'index gingival est noté comme décrit :

0 Gencive normale Gingivale rose corail naturelle sans inflammation

  1. Légère inflammation. Légers changements de couleur, léger œdème. Pas de saignement au sondage
  2. Inflammation modérée Rougeur, œdème et glaçage Saignement au sondage
  3. Inflammation sévère Rougeur marquée et œdème/ulcération Tendance à saigner spontanément

Les scores cliniques et numériques seront comparés.

Jour 1
Index des dents cariées, manquées et obturées (Klein et Palmer, 1940)
Délai: Jour 1

Le DMFT est la somme des caries, des caries manquées et des dents obturées dans les dents permanentes.

Les troisièmes molaires sont exceptées.

Les scores cliniques et numériques seront comparés.

Jour 1
Détection des lésions muqueuses
Délai: Jour 1

Présence ou absence de lésions muqueuses.

Les lésions cliniques et numériques seront comparées.

Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

11 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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