- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06006429
Scanners intra-oraux comme outils de diagnostic des pathologies parodontales et dentaires (Odonto3D)
Extraction numérique et visualisation scientifique des caractéristiques cliniques à partir de données 3D issues de scanners intra-oraux pour la recherche en pathologies dentaires et parodontales : formalisation informatique et étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude explore l'efficacité des scanners intra-oraux dans le domaine du diagnostic des caries dentaires et des maladies parodontales. Les patients présentant au moins une récession sont recrutés sans randomisation. Un examen clinique est réalisé et une empreinte 3D de leur bouche est obtenue par des scanners intra-oraux.
Nous avons émis l'hypothèse que les représentations intra-orales 3D pourraient améliorer le diagnostic oral des patients par rapport à l'examen clinique en terme de temps et de précision. Dans un premier temps, cela pourrait être réalisé par la comparaison de la mesure de récession obtenue par une mesure clinique (Ramfjord, 1959) ou obtenue par l'intelligence artificielle.
Les objectifs secondaires sont :
- Comparer les schémas dento-prothétiques cliniques et numériques
- Pour comparer l'index clinique et numérique des enregistrements de contrôle de la plaque (O'Leary et al., 1973)
- Pour comparer l'indice clinique et numérique des dents cariées, manquées et obturées (Klein et Palmer, 1940)
- Comparer la détection clinique et numérique des lésions muqueuses
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julien BRAUX
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Recrutement
- Damien JOLLY
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Contact:
- Julien BRAUX
- Numéro de téléphone: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes
- consulter le Service de Soins Dentaires du CHU de Reims
- présentant au moins une récession gingivale
- présentant au moins 10 paires de dents opposées
- parler français
- qui a signé le formulaire de consentement éclairé
- affilié au système de sécurité sociale français
Critère d'exclusion:
Patients présentant :
- grossesse ou allaitement
- traitements orthodontiques
- patients sous protection juridique, curatelle ou tutelle
- incapable de comprendre l'auto-questionnaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients
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L'intervention consiste en une représentation intra-orale 3D de la cavité buccale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance des mesures de récession (Ramfjord, 1959)
Délai: Jour 1
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La profondeur de récession est mesurée entre la jonction cément-émail et le bord de la gencive marginale. Les scores cliniques et numériques seront comparés. |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance des schémas dento-prothétiques
Délai: Jour 1
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Enregistrement de la présence ou de l'absence de dent Les scores cliniques et numériques seront comparés.
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Jour 1
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Concordance des enregistrements de contrôle des plaques (O'Leary et al., 1972)
Délai: Jour 1
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L'enregistrement du contrôle de la plaque sera enregistré sur les surfaces dentaires individuelles (mésiale, distale, faciale, linguale). Le PCR est calculé selon la formule suivante : PCR = (Nombre de visages avec plaque / Nombre total de visages) x 100 Les scores cliniques et numériques seront comparés. |
Jour 1
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Concordance de l'index gingival (Loe et Silness, 1963)
Délai: Jour 1
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L'index gingival est noté comme décrit : 0 Gencive normale Gingivale rose corail naturelle sans inflammation
Les scores cliniques et numériques seront comparés. |
Jour 1
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Index des dents cariées, manquées et obturées (Klein et Palmer, 1940)
Délai: Jour 1
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Le DMFT est la somme des caries, des caries manquées et des dents obturées dans les dents permanentes. Les troisièmes molaires sont exceptées. Les scores cliniques et numériques seront comparés. |
Jour 1
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Détection des lésions muqueuses
Délai: Jour 1
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Présence ou absence de lésions muqueuses. Les lésions cliniques et numériques seront comparées. |
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO21146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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