Suunsisäiset skannerit periodontaalisten ja hammassairauksien diagnosointityökaluina (Odonto3D)
Kliinisten ominaisuuksien digitaalinen erottaminen ja tieteellinen visualisointi intraoraalisista skannereista saaduista 3D-tiedoista hammas- ja parodontaalisairauksien tutkimukseen: Tietokoneformalisointi ja toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan intraoraalisten skannerien tehokkuutta hammaskarieksen ja periodontaalisten sairauksien diagnosoinnissa Vähintään taantumassa olevia potilaita rekrytoidaan ilman satunnaistamista. Heidän suustaan tehdään kliininen tutkimus ja suunsisäisillä skannereilla 3D-kuva.
Oletimme, että 3D-suulliset esitykset voisivat parantaa potilaiden suun diagnoosia kliiniseen tutkimukseen verrattuna ajan loppuun saattamisen ja tarkkuuden suhteen. Ensimmäistä kertaa tämä voitaisiin saavuttaa vertaamalla kliinisellä mittauksella (Ramfjord, 1959) tai tekoälyllä saatua taantumamittausta.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vertaa kliinistä ja numeerista hammasproteesikaaviota
- Vertaamaan kliinistä ja numeerista plakkikontrollitietueindeksiä (O'Leary et al., 1973)
- Vertaile kliinistä ja numeerista reikiintyneiden, puuttuneiden ja täyttyneiden hampaiden indeksiä (Klein ja Palmer, 1940)
- Vertaa limakalvovaurioiden kliinistä ja numeerista havaitsemista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien BRAUX
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 78 24
- Sähköposti: jbraux@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien BRAUX
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 78 24
- Sähköposti: jbraux@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia
- konsultoi Reimsin yliopistollisen sairaalan hammashoitopalvelua
- jossa on vähintään yksi ienlama
- jossa on vähintään 10 paria vastakkaisia hampaita
- puhuvat ranskaa
- joka allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen
- kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat esittävät:
- raskaus tai imetys
- oikomishoidot
- laillisen suojelun, edunvalvojan tai holhouksen alaisia potilaita
- ei pysty ymmärtämään automaattista kyselyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat
|
Interventio koostuu suuontelon intraoraalisesta 3D-esittelystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantumamittauksen yhteensopivuus (Ramfjord, 1959)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Resession syvyydet mitataan sementti-emali-liitoksen ja marginaalisen ienen reunan välistä. Kliinistä ja numeerista pisteytystä verrataan. |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dento-proteesikaavion yhteensopivuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hampaan olemassaolon tai puuttumisen kirjaaminen Kliinistä ja numeerista pisteytystä verrataan.
|
Päivä 1
|
|
Plaque Control Record Concordance (O'Leary et al., 1972)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Plakin hallintarekisteröinti tallennetaan yksittäisille hampaan pinnoille (mesiaalinen, distaalinen, kasvo-, lingvaalinen). PCR lasketaan seuraavan kaavan mukaan: PCR = (plakkia sisältävien pintojen lukumäärä / kasvojen kokonaismäärä) x 100 Kliinistä ja numeerista pisteytystä verrataan. |
Päivä 1
|
|
Gingival Index Concordance (Loe ja hiljaisuus, 1963)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ienindeksi pisteytetään kuvatulla tavalla: 0 Normaali ikenen Luonnollinen korallin vaaleanpunainen ientulehdus ilman tulehdusta
Kliinistä ja numeerista pisteytystä verrataan. |
Päivä 1
|
|
Karies, puuttuneet ja täytetyt hampaat (Klein ja Palmer, 1940)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
DMFT on pysyvien hampaiden reikiintyneiden, karieksen vuoksi puuttuneiden ja täytteiden summa. Kolmannet poskihampaat lukuun ottamatta. Kliinistä ja numeerista pisteytystä verrataan. |
Päivä 1
|
|
Limakalvovaurioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Limakalvovaurioiden esiintyminen tai puuttuminen. Kliinisiä ja numeerisia vaurioita verrataan. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO21146
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .