Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraorale skannere som diagnoseverktøy for periodontale og tannpatologier (Odonto3D)

11. juni 2026 oppdatert av: CHU de Reims

Digital ekstraksjon og vitenskapelig visualisering av kliniske kjennetegn fra 3D-data fra intraorale skannere for tann- og periodontale patologier Forskning: Computerformalisering og gjennomførbarhetsstudie

Periodontale sykdommer og tannpatologier er svært utbredte orale sykdommer. Trettitre til femti prosent av den voksne befolkningen hadde minst én ubehandlet karies, og mer enn 50 % av den franske befolkningen er rammet av alvorlig periodontitt. Disse sykdommene påvirker tannorganer eller periodontalt festet system, men kan ha negativ innvirkning på generell helse, livskvalitet, ord og individuell velvære. Sammenheng mellom kroniske sykdommer som diabetes, revmatoid artritt, kardiovaskulære sykdommer og munnhelse er godt undersøkt. Dental og periodontal diagnose er avhengig av ulike kliniske parametere som er tidkrevende og avhengig av operatør. Det representerer en folkehelseutfordring. Informatisk analyse for å oppdage sykdommer kan være en tidsgevinst og et mer presist diagnoseverktøy. I dag tillater enhver programvare eller algoritme automatisert deteksjon, klinisk kvalitativ eller kvantitativ registrering av indekser mens denne informasjonen er tilstede i numeriske modeller

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien utforsker effektiviteten av intraorale skannere innen diagnostisering av tannkaries og periodontale sykdommer. Pasienter som presenterer seg i det minste på lavkonjunktur, rekrutteres uten randomisering. En klinisk undersøkelse utføres, og et 3D-avtrykk av munnen deres oppnås med intraorale skannere.

Vi antok at 3D intraorale representasjoner kunne forbedre oral diagnose hos pasienter sammenlignet med klinisk undersøkelse når det gjelder tidsforbruk og presisjon. I en første gang kunne dette oppnås ved å sammenligne resesjonsmålingen oppnådd ved et klinisk mål (Ramfjord, 1959) eller oppnådd ved kunstig intelligens.

De sekundære målene er:

  • For å sammenligne klinisk og numerisk dento-protesediagram
  • For å sammenligne klinisk og numerisk plakkkontrollregistreringsindeks (O'Leary et al., 1973)
  • For å sammenligne klinisk og numerisk indeks over forfalte, savnede og fylte tenner (Klein og Palmer, 1940)
  • For å sammenligne klinisk og numerisk påvisning av slimhinnelesjoner

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike
        • Rekruttering
        • Damien JOLLY
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne
  • konsultere tannpleietjenesten ved universitetssykehuset i Reims
  • presenterer minst én gingival resesjon
  • med minst 10 par motsatte tenner
  • snakker fransk
  • som signerte skjemaet for informert samtykke
  • tilknyttet det franske trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som presenterer:

  • graviditet eller amming
  • kjeveortopedisk behandlinger
  • pasienter under rettslig beskyttelse, forvalterskap eller vergemål
  • kan ikke forstå autospørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter
Annen: Numerisk tannavtrykk ved intraoral skanner
Intervensjon består i en 3D intra oral representasjon av munnhulen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resesjonsmålingskonkordans (Ramfjord, 1959)
Tidsramme: Dag 1

Resesjonsdybder måles mellom sement-emalje-krysset og kanten av den marginale gingiva.

Den kliniske og numeriske poengsummen vil bli sammenlignet.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dento-protesediagram konkordans
Tidsramme: Dag 1
Registrering av tilstedeværelse eller fravær av tann Den kliniske og numeriske skåringen vil bli sammenlignet.
Dag 1
Plaque Control Record Concordance (O'Leary et al., 1972)
Tidsramme: Dag 1

Plakkkontroll vil bli registrert på individuelle tannoverflater (mesial, distal, ansikts, lingual).

PCR beregnes i henhold til følgende formel:

PCR = (Antall ansikter med plakett / Totalt antall ansikter) x 100

Den kliniske og numeriske poengsummen vil bli sammenlignet.
Dag 1
Gingival Index Concordance (Loe and Silness, 1963)
Tidsramme: Dag 1

Gingivalindeksen skåres som beskrevet:

0 Normal gingival Naturlig korallrosa gingival uten betennelse

  1. Mild betennelse Små endringer i farge, lett ødem. Ingen blødning ved sondering
  2. Moderat betennelse Rødhet, ødem og glasur Blødning under sondering
  3. Alvorlig betennelse Markert rødhet og ødem/ulcerasjon Tendens til spontanblødning

Den kliniske og numeriske poengsummen vil bli sammenlignet.
Dag 1
Decayed, Saved and Filled Teeth Index (Klein og Palmer, 1940)
Tidsramme: Dag 1

DMFT er summen av forfalt, savnet på grunn av karies og fylt teech i de permanente tennene.

Tredje jeksler er unntatt.

Den kliniske og numeriske poengsummen vil bli sammenlignet.
Dag 1
Påvisning av slimhinnelesjoner
Tidsramme: Dag 1

Tilstedeværelse eller fravær av slimhinnelesjoner.

De kliniske og numeriske lesjonene vil bli sammenlignet.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

11. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

11. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO21146

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere