Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraorális szkennerek, mint periodontális és fogászati ​​patológiák diagnosztikai eszközei (Odonto3D)

2024. április 24. frissítette: CHU de Reims

A klinikai jellemzők digitális kivonása és tudományos megjelenítése intraorális szkennerekből származó 3D adatokból fogászati ​​és periodontális patológiák kutatásához: Számítógépes formalizálás és megvalósíthatósági tanulmány

A fogágybetegségek és a fogászati ​​kórképek igen elterjedt szájbetegségek. A felnőtt lakosság 33-50%-a legalább egy kezeletlen fogszuvasodást mutatott, és a francia lakosság több mint 50%-át érinti súlyos parodontitis. Ezek a betegségek a fogászati ​​szerveket vagy a fogágyhoz kapcsolódó rendszert érintik, de negatív hatással lehetnek az általános egészségre, az életminőségre, a szóhasználatra és az egyén jólétére. A krónikus betegségek, például a cukorbetegség, a reumás ízületi gyulladás, a szív- és érrendszeri betegségek és a szájhigiénia közötti összefüggéseket alaposan megvizsgálták. A fogászati ​​és parodontológiai diagnosztika különböző klinikai paraméterektől függ, időigényes és kezelőfüggő. Közegészségügyi kihívást jelent. A betegségeket felderítő informatikai elemzés időnyereséget és pontosabb diagnosztikai eszközt jelenthet. Ma már bármely szoftver vagy algoritmus lehetővé teszi az automatizált észlelést, a klinikai kvalitatív vagy kvantitatív indexek rögzítését, miközben ezek az információk jelen vannak a numerikus modellekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány az intraorális szkennerek hatékonyságát tárja fel a fogszuvasodás és a parodontális betegségek diagnosztizálása terén. A legalább recesszióban lévő betegek felvétele randomizálás nélkül történik. Klinikai vizsgálatot végeznek, és szájuk 3D-s lenyomatát intraorális szkennerekkel készítik.

Feltételeztük, hogy a 3D-s intraorális reprezentációk javíthatják a betegek orális diagnosztikáját a klinikai vizsgálathoz képest az időteljesítés és a pontosság tekintetében. Első alkalommal ezt a klinikai méréssel (Ramfjord, 1959) vagy mesterséges intelligenciával kapott recessziós mérések összehasonlításával lehetett elérni.

A másodlagos célok a következők:

  • Klinikai és numerikus dento-protézis diagram összehasonlítása
  • A klinikai és numerikus plakk kontroll rekord index összehasonlítása (O'Leary et al., 1973)
  • A szuvas, kimaradt és tömött fogak klinikai és számszerű összehasonlítása (Klein és Palmer, 1940)
  • A nyálkahártya elváltozások klinikai és számszerű kimutatásának összehasonlítása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek
  • a Reims-i Egyetemi Kórház Fogászati ​​Szolgálatával való konzultáció
  • legalább egy ínyrecessziót mutat
  • legalább 10 pár ellentétes fogat mutat
  • franciául beszél
  • aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot
  • tagja a francia társadalombiztosítási rendszernek

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik bemutatják:

  • terhesség vagy szoptatás
  • fogszabályozási kezelések
  • törvényes védelem, gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek
  • képtelen megérteni az automatikus kérdőívet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegek
Egyéb: Numerikus fogászati ​​lenyomat intraorális szkennerrel
A beavatkozás a szájüreg 3D-s intraorális ábrázolásából áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Recesszió mérési konkordancia (Ramfjord, 1959)
Időkeret: 1. nap

A recesszió mélységét a cement-zománc csomópont és a marginális íny széle között mérjük.

A klinikai és numerikus pontszámokat össze kell hasonlítani.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dento-protézis diagram konkordancia
Időkeret: 1. nap
A fog meglétének vagy hiányának rögzítése A klinikai és numerikus pontszámokat összehasonlítjuk.
1. nap
Plack Control Record Concordance (O'Leary et al., 1972)
Időkeret: 1. nap

A plakk-ellenőrzési rekord az egyes fogfelületeken (meziális, disztális, arc, linguális) kerül rögzítésre.

A PCR kiszámítása a következő képlet szerint történik:

PCR = (plakkos arcok száma / Az arcok teljes száma) x 100

A klinikai és numerikus pontszámokat össze kell hasonlítani.
1. nap
Gingival Index Concordance (Loe és Silness, 1963)
Időkeret: 1. nap

Az ínyindex pontozása az alábbiak szerint történik:

0 Normál fogíny Természetes korall rózsaszín íny gyulladás nélkül

  1. Enyhe gyulladás Enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Nincs vérzés szondázáskor
  2. Mérsékelt gyulladás Vörösség, ödéma és üvegezés Vérzés szondázás alatt
  3. Súlyos gyulladás Jelentős bőrpír és ödéma/fekélyesedés Spontán vérzésre való hajlam

A klinikai és numerikus pontszámokat össze kell hasonlítani.
1. nap
A szuvas, hiányzó és tömött fogak indexe (Klein és Palmer, 1940)
Időkeret: 1. nap

A DMFT a szuvasodás, a fogszuvasodás miatt kimaradt és a tömött fogak összege.

A harmadik őrlőfogak kivételt képeznek.

A klinikai és numerikus pontszámokat össze kell hasonlítani.
1. nap
Nyálkahártya elváltozások kimutatása
Időkeret: 1. nap

Nyálkahártya elváltozások jelenléte vagy hiánya.

A klinikai és számszerű elváltozásokat összehasonlítjuk.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CHU de Reims

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PO21146

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel