Внутриротовые сканеры как инструменты диагностики пародонтологических и стоматологических патологий (Odonto3D)
Цифровое извлечение и научная визуализация клинических характеристик из 3D-данных внутриротовых сканеров для исследования патологий зубов и пародонта: компьютерная формализация и технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование изучает эффективность внутриротовых сканеров в области диагностики кариеса зубов и заболеваний пародонта. Пациенты, обращающиеся по крайней мере в момент рецессии, набираются без рандомизации. Проводится клиническое обследование и с помощью внутриротовых сканеров получается трехмерный слепок рта.
Мы предположили, что трехмерные внутриротовые изображения могут улучшить оральную диагностику пациентов по сравнению с клиническим обследованием с точки зрения затрат времени и точности. Впервые этого можно было достичь путем сравнения показателей рецессии, полученных с помощью клинических измерений (Рамфьорд, 1959) или полученных с помощью искусственного интеллекта.
Второстепенными целями являются:
- Сравнить клиническую и численную зубопротезную диаграмму.
- Для сравнения клинического и численного показателя контроля образования бляшек (O'Leary et al., 1973)
- Сравнить клинический и численный индекс кариеса, отсутствия и пломбирования зубов (Кляйн и Палмер, 1940).
- Сравнить клиническое и численное обнаружение поражений слизистой оболочки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julien BRAUX
- Номер телефона: 0033 03 26 78 78 24
- Электронная почта: jbraux@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- Damien JOLLY
-
Контакт:
- Julien BRAUX
- Номер телефона: 0033 03 26 78 78 24
- Электронная почта: jbraux@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослые
- консультация стоматологической службы университетской клиники Реймса
- наличие хотя бы одной рецессии десны
- наличие не менее 10 пар противоположных зубов
- говорящий по-французски
- кто подписал форму информированного согласия
- связан с французской системой социального обеспечения
Критерий исключения:
Пациенты предъявляют:
- беременность или кормление грудью
- ортодонтическое лечение
- пациенты, находящиеся под правовой защитой, опекой или попечительством
- не могу понять авто-опросник
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты
|
Вмешательство заключается во внутриротовом 3D-изображении полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование измерений рецессии (Рамфьорд, 1959 г.)
Временное ограничение: 1 день
|
Глубину рецессии измеряют между цементно-эмалевым соединением и краем маргинальной десны. Клинические и числовые оценки будут сравниваться. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование зубопротезной схемы
Временное ограничение: 1 день
|
Регистрация наличия или отсутствия зуба. Клинические и числовые оценки будут сравниваться.
|
1 день
|
|
Согласование записей о борьбе с налетом (O'Leary et al., 1972)
Временное ограничение: 1 день
|
Запись контроля налета будет записана на отдельных поверхностях зубов (мезиальной, дистальной, лицевой, лингвальной). ПЦР рассчитывается по следующей формуле: ПЦР = (Количество лиц с бляшками / Общее количество лиц) x 100 Клинические и числовые оценки будут сравниваться. |
1 день
|
|
Согласование десневого индекса (Loe and Silness, 1963)
Временное ограничение: 1 день
|
Десневой индекс оценивается, как описано: 0 Нормальная десна Натуральная кораллово-розовая десна без воспаления
Клинические и числовые оценки будут сравниваться. |
1 день
|
|
Индекс разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов (Кляйн и Палмер, 1940 г.)
Временное ограничение: 1 день
|
DMFT представляет собой сумму разрушенных, утраченных из-за кариеса и запломбированных зубов в постоянных зубах. Исключение составляют третьи моляры. Клинические и числовые оценки будут сравниваться. |
1 день
|
|
Обнаружение поражений слизистой оболочки
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие или отсутствие поражений слизистой оболочки. Клинические и числовые поражения будут сравниваться. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO21146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .