Intraorale scannere som diagnoseværktøjer til periodontale og tandpatologier (Odonto3D)
Digital ekstraktion og videnskabelig visualisering af kliniske karakteristika fra 3D-data fra intraorale scannere til dentale og parodontale patologier Forskning: Computerformalisering og gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse udforsker effektiviteten af intraorale scannere inden for diagnose af tandkaries og parodontale sygdomme. Patienter, der præsenterer mindst på recession, rekrutteres uden randomisering. Der udføres en klinisk undersøgelse, og et 3D-aftryk af deres mund opnås ved intraorale scannere.
Vi antog, at 3D intra-orale repræsentationer kunne forbedre oral diagnose hos patienter sammenlignet med klinisk undersøgelse med hensyn til tidsforbrug og præcision. I en første tid kunne dette opnås ved at sammenligne recessionsmålingen opnået ved et klinisk mål (Ramfjord, 1959) eller opnået ved kunstig intelligens.
De sekundære mål er:
- At sammenligne klinisk og numerisk dento-protesediagram
- At sammenligne kliniske og numeriske plaquekontrolregistreringsindeks (O'Leary et al., 1973)
- At sammenligne klinisk og numerisk indeks over forfaldne, savnede og udfyldte tænder (Klein og Palmer, 1940)
- At sammenligne klinisk og numerisk påvisning af slimhindelæsioner
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julien BRAUX
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Rekruttering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Julien BRAUX
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- konsultation af tandplejetjenesten på universitetshospitalet i Reims
- præsenterer mindst én tandkødsrecession
- præsenterer mindst 10 par modstående tænder
- taler fransk
- som har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
- tilsluttet det franske socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der præsenterer:
- graviditet eller amning
- ortodontiske behandlinger
- patienter under retsbeskyttelse, formynderskab eller værgemål
- ude af stand til at forstå auto-spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter
|
Intervention består i en 3D intra oral repræsentation af mundhulen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recessionsmålekonkordans (Ramfjord, 1959)
Tidsramme: Dag 1
|
Recessionsdybder måles mellem cement-emaljeforbindelsen og kanten af den marginale gingiva. Den kliniske og numeriske score vil blive sammenlignet. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dento-protesediagram konkordans
Tidsramme: Dag 1
|
Registrering af tilstedeværelse eller fravær af tand Den kliniske og numeriske score vil blive sammenlignet.
|
Dag 1
|
|
Plaque Control Record Concordance (O'Leary et al., 1972)
Tidsramme: Dag 1
|
Plaquekontrol vil blive registreret på individuelle tandoverflader (mesial, distal, ansigtsbehandling, lingual). PCR beregnes efter følgende formel: PCR = (Antal ansigter med plak / Samlet antal ansigter) x 100 Den kliniske og numeriske score vil blive sammenlignet. |
Dag 1
|
|
Gingival Index Concordance (Loe og Silness, 1963)
Tidsramme: Dag 1
|
Gingivalindekset scores som beskrevet: 0 Normal tandkød Naturlig koralrosa tandkød uden betændelse
Den kliniske og numeriske score vil blive sammenlignet. |
Dag 1
|
|
Decayed, Missed and Filled Teeth Index (Klein og Palmer, 1940)
Tidsramme: Dag 1
|
DMFT er summen af henfaldet, savnet på grund af caries og udfyldt teech i de permanente tænder. Tredje kindtænder er undtaget. Den kliniske og numeriske score vil blive sammenlignet. |
Dag 1
|
|
Påvisning af slimhindelæsioner
Tidsramme: Dag 1
|
Tilstedeværelse eller fravær af slimhindelæsioner. De kliniske og numeriske læsioner vil blive sammenlignet. |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO21146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .