Intraorala skannrar som diagnosverktyg för periodontal och tandpatologi (Odonto3D)
Digital extraktion och vetenskaplig visualisering av kliniska egenskaper från 3D-data från intraorala skannrar för tand- och parodontala patologier Forskning: Datorformalisering och genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreliggande studien undersöker effektiviteten av intraorala skannrar inom området för diagnostik av karies och parodontala sjukdomar. Patienter som presenterar sig åtminstone under lågkonjunktur rekryteras utan randomisering. En klinisk undersökning utförs och ett 3D-avtryck av deras mun erhålls med intraorala skannrar.
Vi antog att 3D intraorala representationer kunde förbättra oral diagnos hos patienter jämfört med klinisk undersökning när det gäller tidsåtgång och precision. I en första tid kunde detta uppnås genom att jämföra recessionsmätningen erhållen genom en klinisk åtgärd (Ramfjord, 1959) eller erhållen genom artificiell intelligens.
De sekundära målen är:
- Att jämföra kliniska och numeriska dentoprotesdiagram
- Att jämföra kliniskt och numeriskt plackkontrollregister (O'Leary et al., 1973)
- För att jämföra kliniskt och numeriskt index för förstörda, missade och fyllda tänder (Klein och Palmer, 1940)
- Att jämföra klinisk och numerisk upptäckt av slemhinneskador
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julien BRAUX
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 78 24
- E-post: jbraux@chu-reims.fr
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Julien BRAUX
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 78 24
- E-post: jbraux@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna
- konsultera tandvårdstjänsten vid universitetssjukhuset i Reims
- uppvisar minst en tandköttsrecession
- uppvisar minst 10 par motsatta tänder
- talar franska
- som undertecknade formuläret för informerat samtycke
- ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
Exklusions kriterier:
Patienter som presenterar:
- graviditet eller amning
- ortodontiska behandlingar
- patienter under rättsligt skydd, förvaltarskap eller förmynderskap
- kan inte förstå autofrågeformuläret
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter
|
Intervention består i en 3D intraoral representation av munhålan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Recessionsmätningskonkordans (Ramfjord, 1959)
Tidsram: Dag 1
|
Recessionsdjup mäts mellan cement-emaljövergången och kanten på den marginella gingiva. De kliniska och numeriska poängen kommer att jämföras. |
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dento-protesdiagram överensstämmelse
Tidsram: Dag 1
|
Registrering av närvaro eller frånvaro av tand De kliniska och numeriska poängen kommer att jämföras.
|
Dag 1
|
|
Plaque Control Record Concordance (O'Leary et al., 1972)
Tidsram: Dag 1
|
Plackkontrollpost kommer att registreras på individuella tandytor (mesial, distal, ansiktsbehandling, lingual). PCR beräknas enligt följande formel: PCR = (Antal ansikten med plack / Totalt antal ansikten) x 100 De kliniska och numeriska poängen kommer att jämföras. |
Dag 1
|
|
Gingival Index Concordance (Loe and Silness, 1963)
Tidsram: Dag 1
|
Gingivalindex poängsätts enligt beskrivningen: 0 Normal gingival Naturlig korallrosa gingival utan inflammation
De kliniska och numeriska poängen kommer att jämföras. |
Dag 1
|
|
Decayed, Missed and Filled Teeth Index (Klein och Palmer, 1940)
Tidsram: Dag 1
|
DMFT är summan av ruttnade, missade på grund av karies och fyllda teech i de permanenta tänderna. Tredje molarer är undantagna. De kliniska och numeriska poängen kommer att jämföras. |
Dag 1
|
|
Detektering av slemhinnor
Tidsram: Dag 1
|
Närvaro eller frånvaro av slemhinneskador. De kliniska och numeriska lesionerna kommer att jämföras. |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO21146
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .