Intraorální skenery jako nástroje pro diagnostiku parodontálních a dentálních patologií (Odonto3D)
Digitální extrakce a vědecká vizualizace klinických charakteristik z 3D dat z intraorálních skenerů pro výzkum zubních a parodontálních patologií : Počítačová formalizace a studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost intraorálních skenerů v oblasti diagnostiky zubního kazu a periodontálních onemocnění Pacienti s alespoň recesí jsou přijímáni bez randomizace. Provede se klinické vyšetření a intraorálními skenery se získá 3D otisk jejich úst.
Předpokládali jsme, že 3D intraorální reprezentace by mohly zlepšit orální diagnostiku u pacientů ve srovnání s klinickým vyšetřením z hlediska časové náročnosti a přesnosti. Poprvé toho bylo možné dosáhnout srovnáním měření recese získaných klinickým měřením (Ramfjord, 1959) nebo získaných umělou inteligencí.
Vedlejšími cíli jsou:
- Porovnat klinický a numerický dentoprotetický diagram
- Porovnat klinický a numerický index kontroly plaku (O'Leary et al., 1973)
- Porovnat klinický a numerický index zkažených, vynechaných a plných zubů (Klein a Palmer, 1940)
- Porovnat klinickou a numerickou detekci slizničních lézí
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julien BRAUX
- Telefonní číslo: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie
- Nábor
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Julien BRAUX
- Telefonní číslo: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí
- konzultace se Službou zubní péče univerzitní nemocnice v Remeši
- vykazující alespoň jednu gingivální recesi
- představující alespoň 10 párů protilehlých zubů
- mluvící francouzsky
- kdo podepsal formulář informovaného souhlasu
- přidružena k francouzskému systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Pacienti představující:
- těhotenství nebo kojení
- ortodontické léčby
- pacientů pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- není schopen porozumět automatickému dotazování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti
|
Intervence spočívá v 3D intraorálním zobrazení dutiny ústní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konkordance měření recese (Ramfjord, 1959)
Časové okno: Den 1
|
Hloubka recese se měří mezi spojem cementu a skloviny a okrajem marginální gingivy. Klinické a numerické skóre bude porovnáno. |
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dentoprotetický diagram shoda
Časové okno: Den 1
|
Záznam přítomnosti nebo nepřítomnosti zubu Bude porovnáno klinické a numerické skóre.
|
Den 1
|
|
Shoda záznamů kontroly plaku (O'Leary et al., 1972)
Časové okno: Den 1
|
Záznam kontroly plaku bude zaznamenán na jednotlivých plochách zubů (meziální, distální, obličejový, lingvální). PCR se vypočítá podle následujícího vzorce: PCR = (počet tváří s plaketou / celkový počet tváří) x 100 Klinické a numerické skóre bude porovnáno. |
Den 1
|
|
Gingival Index Concordance (Loe and Silness, 1963)
Časové okno: Den 1
|
Gingivální index se hodnotí takto: 0 Normální dáseň Přírodní korálově růžová dáseň bez zánětu
Klinické a numerické skóre bude porovnáno. |
Den 1
|
|
Index zkažených, ztracených a vyplněných zubů (Klein a Palmer, 1940)
Časové okno: Den 1
|
DMFT je součet zkažených, vynechaných v důsledku kazu a vyplněných zubů ve stálých zubech. Třetí stoličky jsou vyjmuty. Klinické a numerické skóre bude porovnáno. |
Den 1
|
|
Detekce slizničních lézí
Časové okno: Den 1
|
Přítomnost nebo nepřítomnost slizničních lézí. Klinické a numerické léze budou porovnány. |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO21146
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .