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Escáneres intraorales como herramientas de diagnóstico de patologías periodontales y dentales (Odonto3D)

11 de junio de 2026 actualizado por: CHU de Reims

Extracción digital y visualización científica de características clínicas a partir de datos 3D de escáneres intraorales para la investigación de patologías dentales y periodontales: estudio de viabilidad y formalización informática

Las enfermedades periodontales y las patologías dentales son enfermedades bucales de gran prevalencia. Entre el treinta y tres y el cincuenta por ciento de la población adulta presenta al menos una caries no tratada y más del 50% de la población francesa está afectada por una periodontitis grave. Estas enfermedades afectan los órganos dentales o el sistema periodontal adjunto, pero podrían tener un impacto negativo en la salud general, la calidad de vida, la palabra y el bienestar individual. Se ha investigado bien la asociación entre enfermedades crónicas como diabetes, artritis reumatoide, enfermedades cardiovasculares y salud bucal. El diagnóstico dental y periodontal depende de varios parámetros clínicos que requieren mucho tiempo y dependen del operador. Representa un desafío de salud pública. El análisis informático para detectar enfermedades podría suponer una ganancia de tiempo y una herramienta de diagnóstico más precisa. Hoy en día, cualquier software o algoritmo permite la detección automatizada, el registro de índices clínicos cualitativos o cuantitativos mientras estas informaciones están presentes en modelos numéricos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio explora la eficacia de los escáneres intraorales en el campo del diagnóstico de caries dental y enfermedades periodontales. Los pacientes que presentan al menos una recesión se reclutan sin aleatorización. Se realiza un examen clínico y se obtiene una impresión 3D de su boca mediante escáneres intraorales.

Nuestra hipótesis es que las representaciones intraorales en 3D podrían mejorar el diagnóstico oral en pacientes en comparación con el examen clínico en términos de tiempo y precisión. En un primer momento, esto podría lograrse mediante la comparación de la medición de la recesión obtenida mediante una medida clínica (Ramfjord, 1959) o obtenida mediante inteligencia artificial.

Los objetivos secundarios son:

  • Comparar diagrama clínico y numérico dentoprotésico.
  • Comparar el índice de registro de control de placa clínico y numérico (O'Leary et al., 1973)
  • Comparar el índice clínico y numérico de dientes cariados, perdidos y obturados (Klein y Palmer, 1940)
  • Comparar la detección clínica y numérica de lesiones mucosas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julien BRAUX
  • Número de teléfono: 0033 03 26 78 78 24
  • Correo electrónico: jbraux@chu-reims.fr

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Reclutamiento
        • Damien JOLLY
        • Contacto:
          • Julien BRAUX
          • Número de teléfono: 0033 03 26 78 78 24
          • Correo electrónico: jbraux@chu-reims.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos
  • consulta al Servicio de Atención Dental del hospital universitario de Reims
  • Presentar al menos una recesión gingival.
  • Presentar al menos 10 pares de dientes opuestos.
  • Hablando francés
  • quien firmó el formulario de consentimiento informado
  • afiliado al sistema de seguridad social francés

Criterio de exclusión:

Pacientes que presentan:

  • embarazo o lactancia
  • tratamientos de ortodoncia
  • pacientes bajo protección legal, tutela o tutela
  • incapaz de entender el cuestionario automático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes
La intervención consiste en una representación intraoral 3D de la cavidad bucal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia en la medición de la recesión (Ramfjord, 1959)
Periodo de tiempo: Día 1

La profundidad de la recesión se mide entre la unión cemento-esmalte y el borde de la encía marginal.

Se comparará la puntuación clínica y numérica.

Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia del diagrama dentoprotésico
Periodo de tiempo: Día 1
Registrar la presencia o ausencia de diente Se comparará la puntuación clínica y numérica.
Día 1
Concordancia de registros de control de placa (O'Leary et al., 1972)
Periodo de tiempo: Día 1

El registro de control de placa se registrará en las superficies de los dientes individuales (mesial, distal, facial, lingual).

La PCR se calcula según la siguiente fórmula:

PCR = (Número de rostros con placa / Número total de rostros) x 100

Se comparará la puntuación clínica y numérica.

Día 1
Concordancia del índice gingival (Loe y Silness, 1963)
Periodo de tiempo: Día 1

El índice gingival se puntúa como se describe:

0 Encía normal Encía rosa coral natural sin inflamación

  1. Inflamación leve. Ligeros cambios de color, ligero edema. Sin sangrado al sondaje
  2. Inflamación moderada Enrojecimiento, edema y acristalamiento Sangrado al sondaje
  3. Inflamación severa Enrojecimiento marcado y edema/ulceración Tendencia a sangrar espontáneamente

Se comparará la puntuación clínica y numérica.

Día 1
Índice de dientes cariados, perdidos y obturados (Klein y Palmer, 1940)
Periodo de tiempo: Día 1

CPOD es la suma de dientes cariados, perdidos debido a caries y empastados en los dientes permanentes.

Se exceptúan los terceros molares.

Se comparará la puntuación clínica y numérica.

Día 1
Detección de lesiones mucosas
Periodo de tiempo: Día 1

Presencia o ausencia de lesiones mucosas.

Se compararán las lesiones clínicas y numéricas.

Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

11 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

11 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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