- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006429
Escáneres intraorales como herramientas de diagnóstico de patologías periodontales y dentales (Odonto3D)
Extracción digital y visualización científica de características clínicas a partir de datos 3D de escáneres intraorales para la investigación de patologías dentales y periodontales: estudio de viabilidad y formalización informática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio explora la eficacia de los escáneres intraorales en el campo del diagnóstico de caries dental y enfermedades periodontales. Los pacientes que presentan al menos una recesión se reclutan sin aleatorización. Se realiza un examen clínico y se obtiene una impresión 3D de su boca mediante escáneres intraorales.
Nuestra hipótesis es que las representaciones intraorales en 3D podrían mejorar el diagnóstico oral en pacientes en comparación con el examen clínico en términos de tiempo y precisión. En un primer momento, esto podría lograrse mediante la comparación de la medición de la recesión obtenida mediante una medida clínica (Ramfjord, 1959) o obtenida mediante inteligencia artificial.
Los objetivos secundarios son:
- Comparar diagrama clínico y numérico dentoprotésico.
- Comparar el índice de registro de control de placa clínico y numérico (O'Leary et al., 1973)
- Comparar el índice clínico y numérico de dientes cariados, perdidos y obturados (Klein y Palmer, 1940)
- Comparar la detección clínica y numérica de lesiones mucosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julien BRAUX
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 78 24
- Correo electrónico: jbraux@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Reclutamiento
- Damien JOLLY
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Contacto:
- Julien BRAUX
- Número de teléfono: 0033 03 26 78 78 24
- Correo electrónico: jbraux@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- consulta al Servicio de Atención Dental del hospital universitario de Reims
- Presentar al menos una recesión gingival.
- Presentar al menos 10 pares de dientes opuestos.
- Hablando francés
- quien firmó el formulario de consentimiento informado
- afiliado al sistema de seguridad social francés
Criterio de exclusión:
Pacientes que presentan:
- embarazo o lactancia
- tratamientos de ortodoncia
- pacientes bajo protección legal, tutela o tutela
- incapaz de entender el cuestionario automático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes
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La intervención consiste en una representación intraoral 3D de la cavidad bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia en la medición de la recesión (Ramfjord, 1959)
Periodo de tiempo: Día 1
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La profundidad de la recesión se mide entre la unión cemento-esmalte y el borde de la encía marginal. Se comparará la puntuación clínica y numérica. |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia del diagrama dentoprotésico
Periodo de tiempo: Día 1
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Registrar la presencia o ausencia de diente Se comparará la puntuación clínica y numérica.
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Día 1
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Concordancia de registros de control de placa (O'Leary et al., 1972)
Periodo de tiempo: Día 1
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El registro de control de placa se registrará en las superficies de los dientes individuales (mesial, distal, facial, lingual). La PCR se calcula según la siguiente fórmula: PCR = (Número de rostros con placa / Número total de rostros) x 100 Se comparará la puntuación clínica y numérica. |
Día 1
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Concordancia del índice gingival (Loe y Silness, 1963)
Periodo de tiempo: Día 1
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El índice gingival se puntúa como se describe: 0 Encía normal Encía rosa coral natural sin inflamación
Se comparará la puntuación clínica y numérica. |
Día 1
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Índice de dientes cariados, perdidos y obturados (Klein y Palmer, 1940)
Periodo de tiempo: Día 1
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CPOD es la suma de dientes cariados, perdidos debido a caries y empastados en los dientes permanentes. Se exceptúan los terceros molares. Se comparará la puntuación clínica y numérica. |
Día 1
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Detección de lesiones mucosas
Periodo de tiempo: Día 1
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Presencia o ausencia de lesiones mucosas. Se compararán las lesiones clínicas y numéricas. |
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO21146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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