Intraorale scanners als diagnosehulpmiddelen voor parodontale en tandheelkundige pathologieën (Odonto3D)
Digitale extractie en wetenschappelijke visualisatie van klinische kenmerken uit 3D-gegevens van intra-orale scanners voor onderzoek naar tandheelkundige en parodontale pathologieën: computerformalisatie en haalbaarheidsstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie onderzoekt de effectiviteit van intra-orale scanners op het gebied van de diagnose van tandcariës en parodontale ziekten. Patiënten die zich ten minste in een recessie bevinden, worden gerekruteerd zonder randomisatie. Er wordt een klinisch onderzoek uitgevoerd en via intra-orale scanners wordt een 3D-afdruk van hun mond verkregen.
Onze hypothese was dat de 3D intra-orale representaties de orale diagnose bij patiënten zouden kunnen verbeteren in vergelijking met klinisch onderzoek in termen van tijdsbesteding en precisie. Voor het eerst zou dit kunnen worden bereikt door de vergelijking van de recessiemeting verkregen door een klinische meting (Ramfjord, 1959) of verkregen door kunstmatige intelligentie.
De secundaire doelstellingen zijn:
- Vergelijk het klinische en numerieke dento-prothetische diagram
- Om de klinische en numerieke recordindex voor plaquecontrole te vergelijken (O'Leary et al., 1973)
- Om de klinische en numerieke index van vervalste, gemiste en gevulde tanden te vergelijken (Klein en Palmer, 1940)
- Om de klinische en numerieke detectie van mucosale laesies te vergelijken
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julien BRAUX
- Telefoonnummer: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Julien BRAUX
- Telefoonnummer: 0033 03 26 78 78 24
- E-mail: jbraux@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen
- overleg met de Tandheelkundige Dienst van het universitair ziekenhuis van Reims
- met ten minste één gingivale recessie
- met ten minste 10 paar tegenover elkaar liggende tanden
- Frans spreken
- die het geïnformeerde toestemmingsformulier heeft ondertekend
- aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die zich presenteren:
- zwangerschap of borstvoeding
- orthodontische behandelingen
- patiënten onder wettelijke bescherming, trustschap of voogdij
- kan de automatische vragenlijst niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten
|
De interventie bestaat uit een intra-orale 3D-weergave van de mondholte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concordantie van recessiemetingen (Ramfjord, 1959)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De recessiediepte wordt gemeten tussen de cement-glazuurverbinding en de rand van de marginale gingiva. De klinische en numerieke scores zullen worden vergeleken. |
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dento-prothetische diagramconcordantie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Registratie van de aan- of afwezigheid van tanden. De klinische en numerieke score wordt vergeleken.
|
Dag 1
|
|
Concordantie van plaquecontrolerecords (O'Leary et al., 1972)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De plaquecontrolegegevens worden geregistreerd op individuele tandoppervlakken (mesiaal, distaal, gezicht, linguaal). PCR wordt berekend volgens de volgende formule: PCR = (aantal gezichten met plaque / totaal aantal gezichten) x 100 De klinische en numerieke scores zullen worden vergeleken. |
Dag 1
|
|
Concordantie van de tandvleesindex (Loe en Silness, 1963)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De gingivale index wordt gescoord zoals beschreven: 0 Normaal tandvlees Natuurlijk koraalroze tandvlees zonder ontsteking
De klinische en numerieke scores zullen worden vergeleken. |
Dag 1
|
|
Index van vergane, gemiste en gevulde tanden (Klein en Palmer, 1940)
Tijdsspanne: Dag 1
|
DMFT is de som van rotte, gemiste tanden als gevolg van cariës en opgevulde tandjes in de blijvende tanden. Derde kiezen zijn uitgezonderd. De klinische en numerieke scores zullen worden vergeleken. |
Dag 1
|
|
Detectie van slijmvlieslaesies
Tijdsspanne: Dag 1
|
Aanwezigheid of afwezigheid van mucosale laesies. De klinische en numerieke laesies zullen worden vergeleken. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO21146
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .