이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단백질 섭취와 중환자실 골격근 약화의 관계

2023년 8월 24일 업데이트: Tufts Medical Center
근육 소모는 중환자에서 흔히 발견되며 불리한 결과와 관련이 있습니다. 근육 손실을 피하거나 줄이기 위한 좋은 전략은 중환자실에 입원하는 동안 질병의 급성기에 투여되는 영양 요법에 적절한 양의 단백질을 추가하는 것입니다. 이 전향적 연구의 목적은 기계 환기 환자의 대퇴직근 근육량에 대한 다양한 수준의 장내 단백질 공급 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

근육 소모는 중환자에서 흔히 발견되며 불리한 결과와 관련이 있습니다. 골격근의 질량 및 기능 상실은 입원 후 첫 24시간 내에 일찍 시작되어 수년간 지속될 수 있습니다(ICU 후 증후군).

이는 중환자실에서 발생한 근육 약화의 주요 원인이며 이유 지연, 중환자실 입원 및 입원 기간 연장과 관련이 있으며 1년 사망률을 독립적으로 예측하는 인자입니다.

장기적인 근육 손상은 신체적, 정신적, 인지적 기능 장애를 초래하고 의료 서비스 비용을 증가시키기 때문에 ICU 생존자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.

외상은 항상 다중 시스템 변화, 다량 영양소 대사의 변화, 내분비 대사 활동 및 면역학적 반응으로 이어지는 스트레스와 관련이 있습니다.

스트레스 반응은 에너지 소비(EE)와 단백질 매장량의 사용을 증가시킵니다. 이러한 비축량의 동원은 단방향 이화 과정이 아니지만 외상의 크기에 따라 단백질 합성과 분해 사이의 불균형을 초래합니다.

결과적으로 부정적인 단백질 균형은 면역억제와 연관될 수 있습니다. 상처 치유 불량, 근육 약화, 생존율 감소, 입원 기간 증가 및 이에 따른 비용.

일부 저자들은 근육 손실을 방지하거나 감소시키기 위한 좋은 전략은 중환자실 입원 중 질병의 급성기에 투여되는 영양 요법에 적절한 양의 단백질을 추가하는 것이라고 밝혔습니다.

이와 관련하여 B 모드 초음파 검사를 통한 골격근 평가는 시간 경과에 따른 근육 변화를 평가하는 신뢰할 수 있는 새로운 도구입니다. 이는 사용하기 쉽고 가격이 저렴한 침대 옆 기술입니다.

환자 및 방법:

환자는 단백질 섭취량에 따라 1:1로 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다.

그룹 I(낮은 정상 단백질 섭취 그룹):

이 그룹의 환자는 (0.8 -1.5 gm/kg/일)의 단백질을 섭취하게 됩니다.

그룹 II(고정상 단백질 섭취 그룹):

이 그룹의 환자는 단백질(1.6~2.2gm/kg/일)을 섭취하게 됩니다.

입원 첫날 각 환자에 대해 연령, 체중, 체질량지수(BMI), 글래스고 혼수상태 척도(GCS), 혈중 알부민 수치, 총 단백질 및 크레아티닌 등의 인구통계 및 임상 데이터가 기록됩니다. 수정된 NUTRIC 위험 평가 도구를 사용하여 모든 환자에 대한 영양 평가가 수행됩니다.

영양 지원 이 연구는 Tufts Medical Center의 중환자실에서 귀하를 대상으로 실시됩니다. 일반적으로 24시간 이내에 상태가 안정되는 즉시 장내 영양 공급을 시작합니다. 귀하에게 필요한 칼로리 요구량은 간접 열량 측정 또는 계산(30/35 Kcal/Kg/일)으로 감지되며 고칼로리 Entral 공식(1.5kcal/ml, 237ml에는 15.1g 단백질이 포함되어 있음)과 단백질의 형태로 공급됩니다. 최소한의 단백질 요구량에 도달하기 위해 목표 단백질 수준에 도달하는 데 필요한 장내 보충 단백질(베네단백질)을 첨가하여 보충을 완료합니다. 체중 1kg당 0.8g 관 영양법은 매우 낮은 속도(10~10%)로 시작됩니다. 20ml/h), 표준 요구량의 칼로리 및 단백질 섭취량에 도달할 때까지 속도는 6시간마다 25ml씩 증가합니다. 환자의 수유 불내증은 임상 징후(복부 팽만, 구토, 높은 위 잔류량 ≥ 500cc)를 기준으로 정의되며 최종 분석에서 제외됩니다.

중환자실 입원 첫날에는 삽관, 환기 및 진정을 실시합니다. 아직 삽관 및 환기를 하고 있는 환자의 경우 다음 날 초음파 영상 촬영이 수행됩니다. 대퇴직근(RF) 근육의 초음파(US) 평가는 0일(입원 후 24시간 이내), 1일, 5일에 수행됩니다.

대퇴직근의 평가:

입원 첫날 모든 환자에게 삽관, 환기 및 진정을 실시합니다. 여전히 삽관 및 환기를 하고 있는 환자에 대해서는 다음 날 영상 촬영이 수행됩니다. 골격근은 초음파 스캔을 통해 평가되며 정량적 및 정성적 데이터를 모두 수집합니다.

대퇴직근(RF) 근육의 초음파(US) 평가는 모든 환자에서 0일(외상 후 24시간 이내), 1일, 5일에 수행됩니다. 2~5MHz 선형 프로브가 있는 미국 장치를 사용하겠습니다. US 설정(깊이, 게인 및 초점)은 RF 검사를 위해 표준화됩니다. 밑에 있는 연조직 왜곡을 최소화하기 위해 과도한 접촉 젤을 적용합니다. 변환기는 근육의 장축에 수직(즉, 사지의 주요 축에 수직), 전상장골극과 슬개골 상연 경계 사이 거리의 3/5(즉, 약 15도)에 배치됩니다. 슬개골에서 cm) RF의 경우. 측정 지점은 매일의 일관성을 보장하고 후속 측정을 용이하게 하기 위해 지워지지 않는 잉크로 표시됩니다. 미국 이미지를 동결한 후 단면적(CSA)(근육 섹션의 주변 윤곽에서 계산)에 대한 정량적 매개변수가 기록됩니다. CSA의 값은 골격근의 전체 질량에 비례하는 것으로 간주됩니다. 또한 대퇴직근의 Pennation 각도(Pennation 각도는 근육 섬유와 근육의 깊은 근막 사이의 각도로 정의됨)를 측정합니다. 따라서 대퇴직근 섬유의 방향이 근막과 거의 평행하기 때문에 종방향 초음파 영상에서 페네이션 각도가 측정됩니다.

또한 Heckmatt 척도에 따라 표현되는 하나의 정성적 매개변수인 에코발생성을 기록할 것입니다. 증가된 에코 발생은 일반적으로 근섬유 고갈의 지표로 간주됩니다.

측정 및 모니터링

  1. 인구통계학적 데이터(예: 나이, 성별, 체중 체질량 지수(BMI), 수정 영양 점수.
  2. 정량적 매개변수:

    대퇴직근의 단면적인 페네이션 각도: 기준선에서, 영양 요법 시작 후 1일차, 5일차.

  3. 정성적 매개변수:

    Heckmatt 규모에 따른 에코발생: 기준선에서, 그 다음 기준선에서, 영양 요법 시작 후 1일차, 5일차.

  4. 기준선에서의 혈청 알부민 및 총 단백질, 영양 요법 시작 후 1일차, 5일차.
  5. 혈액 요소 질소, 기준선에서의 질소 균형, 영양 요법 시작 후 1일차, 5일차.
  6. 기계적 환기 및 ICU 입원 기간을 추정하고 두 그룹에서 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

부상 후 24시간 이내에 글래스고 혼수상태 등급이 8 이하인 모든 기계 환기 환자. 영양이 풍부한(수정된 영양 -위험 선별 점수 = 0-4), 이전에 건강했던 피험자

설명

포함 기준:

  • 글래스고 혼수상태 등급이 8 이하이고 부상 심각도 점수(ISS>15)인 18~50세의 남녀 성인 환자가 부상 후 24시간 이내에 우리 중환자실에 입원했습니다. 영양이 풍부한(수정된 영양 - 위험 선별 점수 = 0-4) 이전에 건강했던 피험자만 모집됩니다.

제외 기준:

  1. 임신, BMI ≥ 35 환자,
  2. 하지의 혈관 부전 또는 외상,
  3. 신경근 질환 병력, 중환자실 입원 전 장기간 부동 상태,
  4. 동반질환(신장, 간, 심장질환, 만성폐쇄성폐질환, 당뇨병 환자),
  5. 악성질환이나 면역질환을 앓고 있는 환자,
  6. 장기간 코르티코스테로이드(CS) 또는 신경근 차단제(NMBA)를 사용하는 경우,
  7. ARDS 환자(P/F 비율 ≤ 200), 패혈증, 다기관 부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
낮은 정상적인 단백질 섭취
이 그룹의 환자는 0.8~1.5gm/kg/day의 장내 단백질을 섭취하게 됩니다.
높은 정상 단백질 섭취량
이 그룹의 환자는 1.6 - 2.2 gm/kg/일의 장내 단백질 공급을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
US에서 측정한 근육량 감소율입니다.
기간: 중환자실 입원 0일, 1일, 5일차
다른 그룹과 비교한 근육량 변화율
중환자실 입원 0일, 1일, 5일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴직근의 Pennation 각도(도)
기간: 중환자실 입원 0일, 1일, 5일차
다른 그룹과 비교하여 대퇴직근의 Pennation 각도를 계산합니다.
중환자실 입원 0일, 1일, 5일차
기계 환기 및 ICU 체류 기간(일)
기간: 퇴원하거나 사망할 때까지
두 그룹 모두에서 인공호흡기에 소요된 시간과 ICU에서 보낸 일수를 계산합니다.
퇴원하거나 사망할 때까지
나이(년)
기간: 연구 기준일(0)에
각 그룹의 평균 연령(년) 및 서로 비교
연구 기준일(0)에
체중(킬로그램)
기간: 연구 기준일(0)에
각 환자의 체중(kg)을 서로 비교합니다.
연구 기준일(0)에
킬로그램/제곱미터 단위의 체질량 지수
기간: 연구 기준일(0)에
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
연구 기준일(0)에
각 그룹의 성 우세
기간: 연구 기준일(0)에
각 그룹의 성별 우세 및 서로 비교
연구 기준일(0)에
수정된 영양 점수
기간: 연구 기준일(0)에
각 군별 환자의 영양상태 평가를 위한 국제점수
연구 기준일(0)에
단면적(센티미터)
기간: 중환자실 입원 0일, 1일, 5일차
다른 그룹과 비교하여 대퇴직근의 단면적을 계산합니다.
중환자실 입원 0일, 1일, 5일차
Heckmatt 규모에 따른 에코발생
기간: 중환자실 입원 0일, 1일, 5일차
반향발생성을 탐지하는 것은 국제적인 규모이다.
중환자실 입원 0일, 1일, 5일차
혈청 알부민 및 총 단백질(데시리터당 그램)
기간: 중환자실 입원 0일, 1일, 5일차
각 군의 환자별 혈청 알부민과 총 단백질을 측정하여 두 군 간 비교
중환자실 입원 0일, 1일, 5일차
혈액요소질소(mg/dL)
기간: 기준일(0)에 영양 요법 시작 후 1일, 5일에..
각 그룹의 환자별로 혈액요소질소를 측정하고 두 그룹 간 비교
기준일(0)에 영양 요법 시작 후 1일, 5일에..
하루에 그램 단위의 질소 균형
기간: 기준일(0)에 영양 요법 시작 후 1일, 5일에.
각 그룹의 각 환자에 대한 질소 균형을 측정하고 두 그룹 간 비교
기준일(0)에 영양 요법 시작 후 1일, 5일에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: PAVAN SEKHAR, MD, Tufts Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

대퇴직근의 두께, 페네이션 각도, 단면적, 에코발생 정도를 측정합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다